Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитическое вещество, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. ⁵ Они чрезвычайно ядовиты, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. ⁵ При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. ⁶

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. ⁵ Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. ⁷ Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. ⁷ Таким образом, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. ⁷ Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). ⁸ Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. ⁹ В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), ¹⁰ , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. ^11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. ² Человеческие дозы HI 6 и сульфата атропина сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. ¹³ HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. ¹³ Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. ¹⁴ В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. ¹⁵ В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. ¹⁵ Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. ¹⁵ Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. ¹⁰ , ¹⁶ Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. ¹⁷ Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID можно вводить комбинацию атропина и оксима из одной камеры. ¹⁸ HI 6 нестабилен в растворе. ¹⁸ Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. ¹⁸ Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. ¹⁹ Собаки переносили инъекции. ¹⁹ Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. ²⁰ Симптомы были менее выражены, и все поросята пережили отравление зоманом. ²⁰ Введение атропина отдельно или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. ²⁰

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. ²¹ Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. ²¹ В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID могут быть перенесены в стерильный контейнер и извлечены для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. ²²

Вспомогательное средство при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. ²³ Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. ²³ Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. ¹⁴ Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется ректальный гель диазепама, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. ²⁴ AID с диазепамом был разработан для в/м. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. ²⁵ Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. ² Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. ² Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. ² Мидазолам, введенный с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. ³

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. ^26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, во многих странах он недоступен. ^28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. ³⁰ Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение противоретровирусной терапии. ³⁰ Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. ³¹ Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. ³² Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. ³³ Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. ³⁴ Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен адреналин. ³⁵ Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. ³⁶ В качестве профилактической меры при чрезвычайных ситуациях в спорте, вызванных анафилаксией, вызванной физическими упражнениями, должен быть доступен препарат с адреналином. ³⁶

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. ³⁷ Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. ³⁸ При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. ³⁹ Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. ⁴⁰ Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносится, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. ⁴¹

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение тяжелых боль и инфекция. ^42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте полезно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. ⁴⁴ Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. ⁴⁵ Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. ⁴⁵ AID с 500  мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. ⁴⁶ Может также использоваться для биологически опасных организмов. ⁴⁷

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетения дыхания, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. ⁴⁹ Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. ⁴⁸ Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых пострадавших. ⁵⁰ Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. ⁵¹ Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. ⁵² Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. ⁵³ Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. ⁵⁴ Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. ⁵⁴ Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. ⁵⁵ Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. ⁵⁶ AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. ⁵⁷ Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. ⁵⁸ Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. ⁵⁸ Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. ⁵⁹ Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. ⁵⁹ Также доступен AID для инъекций гормона роста. ⁶⁰ Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. ^61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в экстренных ситуациях и при лечении массовых ранений

J Int Med Res. 2020 май; 48(5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Саветы, Ченнаи, Индия

Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитическое вещество, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. ⁵ Они чрезвычайно ядовиты, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. ⁵ При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. ⁶

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. ⁵ Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. ⁷ Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. ⁷ Таким образом, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. ⁷ Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). ⁸ Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. ⁹ В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), ¹⁰ , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. ^11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. ² Человеческие дозы HI 6 и сульфата атропина сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. ¹³ HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. ¹³ Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. ¹⁴ В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. ¹⁵ В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. ¹⁵ Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. ¹⁵ Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. ¹⁰ , ¹⁶ Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. ¹⁷ Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID можно вводить комбинацию атропина и оксима из одной камеры. ¹⁸ HI 6 нестабилен в растворе. ¹⁸ Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. ¹⁸ Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. ¹⁹ Собаки переносили инъекции. ¹⁹ Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. ²⁰ Симптомы были менее выражены, и все поросята пережили отравление зоманом. ²⁰ Введение атропина отдельно или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. ²⁰

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. ²¹ Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. ²¹ В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID могут быть перенесены в стерильный контейнер и извлечены для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. ²²

Вспомогательное средство при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. ²³ Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. ²³ Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. ¹⁴ Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется ректальный гель диазепама, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. ²⁴ AID с диазепамом был разработан для в/м. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. ²⁵ Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. ² Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. ² Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. ² Мидазолам, введенный с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. ³

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. ^26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, во многих странах он недоступен. ^28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. ³⁰ Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение противоретровирусной терапии. ³⁰ Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. ³¹ Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. ³² Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. ³³ Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. ³⁴ Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен адреналин. ³⁵ Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. ³⁶ В качестве профилактической меры при чрезвычайных ситуациях в спорте, вызванных анафилаксией, вызванной физическими упражнениями, должен быть доступен препарат с адреналином. ³⁶

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. ³⁷ Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. ³⁸ При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. ³⁹ Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. ⁴⁰ Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносится, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. ⁴¹

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение тяжелых боль и инфекция. ^42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте полезно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. ⁴⁴ Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. ⁴⁵ Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. ⁴⁵ AID с 500  мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. ⁴⁶ Может также использоваться для биологически опасных организмов. ⁴⁷

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетения дыхания, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. ⁴⁹ Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. ⁴⁸ Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых пострадавших. ⁵⁰ Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. ⁵¹ Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. ⁵² Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. ⁵³ Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. ⁵⁴ Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. ⁵⁴ Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. ⁵⁵ Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. ⁵⁶ AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. ⁵⁷ Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. ⁵⁸ Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. ⁵⁸ Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. ⁵⁹ Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. ⁵⁹ Также доступен AID для инъекций гормона роста. ⁶⁰ Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. ^61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в экстренных ситуациях и при лечении массовых ранений

J Int Med Res. 2020 май; 48(5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Саветы, Ченнаи, Индия

Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитическое вещество, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. ⁵ Они чрезвычайно ядовиты, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. ⁵ При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. ⁶

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. ⁵ Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. ⁷ Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. ⁷ Таким образом, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. ⁷ Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). ⁸ Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. ⁹ В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), ¹⁰ , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. ^11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. ² Человеческие дозы HI 6 и сульфата атропина сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. ¹³ HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. ¹³ Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. ¹⁴ В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. ¹⁵ В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. ¹⁵ Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. ¹⁵ Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. ¹⁰ , ¹⁶ Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. ¹⁷ Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID можно вводить комбинацию атропина и оксима из одной камеры. ¹⁸ HI 6 нестабилен в растворе. ¹⁸ Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. ¹⁸ Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. ¹⁹ Собаки переносили инъекции. ¹⁹ Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. ²⁰ Симптомы были менее выражены, и все поросята пережили отравление зоманом. ²⁰ Введение атропина отдельно или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. ²⁰

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. ²¹ Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. ²¹ В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID могут быть перенесены в стерильный контейнер и извлечены для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. ²²

Вспомогательное средство при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. ²³ Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. ²³ Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. ¹⁴ Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется ректальный гель диазепама, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. ²⁴ AID с диазепамом был разработан для в/м. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. ²⁵ Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. ² Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. ² Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. ² Мидазолам, введенный с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. ³

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. ^26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, во многих странах он недоступен. ^28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. ³⁰ Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение противоретровирусной терапии. ³⁰ Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. ³¹ Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. ³² Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. ³³ Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. ³⁴ Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен адреналин. ³⁵ Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. ³⁶ В качестве профилактической меры при чрезвычайных ситуациях в спорте, вызванных анафилаксией, вызванной физическими упражнениями, должен быть доступен препарат с адреналином. ³⁶

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. ³⁷ Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. ³⁸ При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. ³⁹ Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. ⁴⁰ Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносится, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. ⁴¹

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение тяжелых боль и инфекция. ^42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте полезно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. ⁴⁴ Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. ⁴⁵ Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. ⁴⁵ AID с 500  мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. ⁴⁶ Может также использоваться для биологически опасных организмов. ⁴⁷

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетения дыхания, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. ⁴⁹ Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. ⁴⁸ Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых пострадавших. ⁵⁰ Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. ⁵¹ Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. ⁵² Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. ⁵³ Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. ⁵⁴ Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. ⁵⁴ Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. ⁵⁵ Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. ⁵⁶ AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. ⁵⁷ Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. ⁵⁸ Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. ⁵⁸ Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. ⁵⁹ Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. ⁵⁹ Также доступен AID для инъекций гормона роста. ⁶⁰ Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. ^61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в экстренных ситуациях и при лечении массовых ранений

J Int Med Res. 2020 май; 48(5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Саветы, Ченнаи, Индия

Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитическое вещество, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. ⁵ Они чрезвычайно ядовиты, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. ⁵ При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. ⁶

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. ⁵ Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. ⁷ Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. ⁷ Таким образом, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. ⁷ Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). ⁸ Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. ⁹ В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), ¹⁰ , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. ^11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. ² Человеческие дозы HI 6 и сульфата атропина сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. ¹³ HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. ¹³ Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. ¹⁴ В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. ¹⁵ В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. ¹⁵ Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. ¹⁵ Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. ¹⁰ , ¹⁶ Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. ¹⁷ Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID можно вводить комбинацию атропина и оксима из одной камеры. ¹⁸ HI 6 нестабилен в растворе. ¹⁸ Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. ¹⁸ Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. ¹⁹ Собаки переносили инъекции. ¹⁹ Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. ²⁰ Симптомы были менее выражены, и все поросята пережили отравление зоманом. ²⁰ Введение атропина отдельно или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. ²⁰

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. ²¹ Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. ²¹ В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID могут быть перенесены в стерильный контейнер и извлечены для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. ²²

Вспомогательное средство при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. ²³ Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. ²³ Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. ¹⁴ Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется ректальный гель диазепама, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. ²⁴ AID с диазепамом был разработан для в/м. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. ²⁵ Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. ² Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. ² Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. ² Мидазолам, введенный с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. ³

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. ^26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, во многих странах он недоступен. ^28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. ³⁰ Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение противоретровирусной терапии. ³⁰ Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. ³¹ Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. ³² Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. ³³ Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. ³⁴ Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен адреналин. ³⁵ Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. ³⁶ В качестве профилактической меры при чрезвычайных ситуациях в спорте, вызванных анафилаксией, вызванной физическими упражнениями, должен быть доступен препарат с адреналином. ³⁶

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. ³⁷ Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. ³⁸ При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. ³⁹ Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. ⁴⁰ Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносится, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. ⁴¹

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение тяжелых боль и инфекция. ^42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте полезно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. ⁴⁴ Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. ⁴⁵ Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. ⁴⁵ AID с 500  мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. ⁴⁶ Может также использоваться для биологически опасных организмов. ⁴⁷

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетения дыхания, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. ⁴⁸ Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. ⁴⁹ Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. ⁴⁸ Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых пострадавших. ⁵⁰ Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. ⁵¹ Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. ⁵² Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. ⁵³ Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. ⁵⁴ Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. ⁵⁴ Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. ⁵⁵ Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. ⁵⁶ AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. ⁵⁷ Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. ⁵⁸ Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. ⁵⁸ Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. ⁵⁹ Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. ⁵⁹ Также доступен AID для инъекций гормона роста. ⁶⁰ Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. ^61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

Усовершенствование автоматического инъектора для самостоятельного введения этанерцепта пациентам с ревматоидным артритом дает эмоциональные и функциональные преимущества

Введение: Этанерцепт эффективен при лечении ревматоидного артрита (РА), и его можно вводить самостоятельно с помощью автоинъектора.Хотя эти устройства в целом хорошо воспринимаются, некоторым пациентам не нравится процесс самостоятельного применения; это было названо причиной прекращения биологического лечения. Альтернативные пути введения (например, инфузия) являются более ресурсоемкими. Цель этого анализа состояла в том, чтобы изучить атрибуты автоматических инъекционных устройств, которые влияют на уверенность пациентов и их способность к самостоятельному введению.

Методы: Были опрошены пациенты с РА (n = 168) и медицинские работники (n = 82) в Бельгии, Германии, Японии, Испании и Великобритании (всего n = 250).Процедуры имитации инъекций проводились с использованием автоинъекционного устройства с добавлением рукава с более широкой резиновой рукояткой. Важность и производительность устройства по атрибутам диапазона были зафиксированы с использованием шкалы Лайкерта (1-7). Тяжесть заболевания определяли с помощью шкалы функции кисти Кохинхина.

Результаты: Наиболее важными атрибутами устройства, по мнению пациентов, были «использование без посторонней помощи», «простота управления», «легкость эксплуатации» и «легкость захвата».Устройство с дополнительной гильзой показало хорошие результаты по этим характеристикам, набрав 6,9 (из 7), 6,8, 6,8 и 6,6 соответственно, без каких-либо различий между странами. Медсестры и врачи сообщали об аналогичных ответах. В качественном отношении пациенты сообщали, что стабильность и хватка обеспечивали чувство контроля и снижали тревогу. Об одинаковой общей «легкости операции» сообщалось у пациентов с легким (n = 89) или среднетяжелым/тяжелым (n = 71) заболеванием (6,4 балла против 6,5 соответственно).

Выводы: Автоинъектор плюс рукав хорошо показали себя в отношении ключевых характеристик даже у пациентов с умеренным/тяжелым РА и пациентов со сниженной силой захвата.Прочный захват повысил уверенность пациента и уменьшил беспокойство, связанное с инъекцией. Это может быть полезно для пациентов, которые беспокоятся о самостоятельном введении, для тех, кто плохо знаком с самостоятельным введением, и потенциально для пациентов со сниженной ловкостью рук в результате запущенного заболевания или болезненного дня.

Ключевые слова: Автоинжектор; Эргономичное устройство; этанерцепт; Ревматоидный артрит.

Подъем болюсного инъектора

28 сентября 2017 г.

Инженеры и ученые усердно работают над тем, чтобы революционизировать способы приема пациентами новых и существующих лекарств.

Многие из разрабатываемых новых лекарств являются «биологическими препаратами», которые, как правило, не подходят для перорального приема (в виде таблеток), поскольку они метаболизируются в печени. Классическим примером широко используемого биологического препарата является инсулин для лечения сахарного диабета.

Поэтому наиболее распространенным способом приема биопрепаратов является инъекция.

Некоторые биологические препараты, особенно моноклональные антитела, требуют введения больших масс. Чтобы ввести большую массу препарата, у нас есть два варианта: увеличить объем инъекции или увеличить концентрацию препарата в препарате.

Проблемы с увеличением объема впрыска

Для введения большого объема требуется:

• Высокая скорость потока, что может быть болезненным и неприглядным; или
• Длительная инъекция, из-за которой может быть неудобно и трудно удерживать положение инъектора.

Кроме того, многие устройства для инъекций ограничены объемом 1 мл, потому что:

• Исторически сложилось так, что многие автоинъекторы были основаны на 1 мл BD Hypak; и
• Очень дорого переоборудовать линии асептического наполнения, предназначенные для шприцев объемом 1 мл.

Проблемы с повышением концентрации препарата

Увеличение концентрации лекарственного средства в жидкости увеличивает вязкость препарата, которая не может стать слишком большой, потому что:

• Пациенты требуют все более и более тонких игл, что сильно увеличивает сопротивление потоку и увеличивает продолжительность инъекции до неприемлемых периодов для вязких препаратов;
• Инъекционные устройства, как правило, содержат стеклянный шприц, который ломается, если для введения препарата через иглу применяется слишком большое усилие; и
• Многие лекарства, особенно основанные на белках, агрегируют (слипаются) выше определенной концентрации.

Автоинжекторы без стеклянных шприцев

Существуют различные технологии автоинжекторов, которые не содержат стеклянный шприц, например:

• Ассортимент Crystal Zenith от West Pharmaceutical Services; и
• Овальный медицинский автоинжектор.

Эти автоинъекторы могут вводить вязкие препараты, но их объем впрыска по-прежнему ограничен из-за дискомфорта при быстром введении больших объемов и сложности удержания автоинъектора в неподвижном состоянии в течение достаточно долгого времени.

Инъектор болюса

Раствор может представлять собой устройство для инъекций другого класса: болюсный инъектор (иногда называемый «накладной насос», хотя этот термин также используется для амбулаторных инфузионных насосов).

Инжектор для болюса можно описать как устройство с производительностью и использованием между современными автоинъекторами и инфузионными насосами:

• Инъектор болюса обычно прикрепляют к телу пациента на срок от нескольких десятков секунд до нескольких часов, в отличие от автоинъектора, который держат в руке.Таким образом, болюсный инъектор может вводить больший объем, чем автоинъектор, поскольку его не нужно вручную удерживать в нужном положении во время инъекции, и он может содержать больший резервуар для лекарственного средства. Кроме того, отказ от использования стеклянных шприцев может позволить введение более вязких препаратов.
• Инъектор болюса обычно предназначен для быстрой доставки полезной нагрузки, в отличие от инфузионного насоса, в котором продолжительность доставки является ключевым параметром терапии (например, постоянная, низкая скорость потока, базальная доза инсулина 24 часа в сутки).Инъектор болюса прикрепляется к пациенту только на несколько минут или часов, когда он вводит свою дозу.

Пример болюсных инъекторов

В разработке слишком много болюсных инъекторов, чтобы перечислить их здесь, но вот некоторые примеры:

Компания BD разрабатывает болюсный инъектор Libertas, построенный на основе предварительно заполненного шприца BD Neopak.

BD Либертас

West выпустила инжектор Smart Dose для препарата Amgen Repatha. В основе устройства лежит пластиковый картридж Crystal Zenith.

Западная смарт-доза

Enable Injections усердно работает над своим одноименным устройством, в котором используется другой подход к предварительно заполненным устройствам, описанным выше: лекарство подается в отдельном флаконе или шприце, затем насос для наполнения наполняет инъектор лекарственным составом незадолго до прикрепления инъектора к тело. Это означает, что устройство позволяет избежать некоторых нормативных препятствий, связанных с подтверждением стабильности лекарственного средства в течение многих месяцев перед использованием.

Включить инъекции

SteadyMed разрабатывает платформу «PatchPump», в которой используется расширяющаяся батарея для извлечения лекарства из гибкого контейнера для основного лекарства.

SteadyMed PatchPump (R)

Sensile Medical предлагает помпы различных форматов, основанные на основной технологии микронасосов.

Sensile SenseTrial

Ypsomed продвигает свою концепцию YpsoDose, основанную на предварительно заполненных стеклянных картриджах объемом 5 мл или 10 мл.

Ипсомед YpsoDose

Компания Bespak создала прототип болюсного инъектора с газовым приводом HFA под названием Lapas.

Беспак Лапас

В разработке находится множество других устройств, таких как непрерывные подкожные инфузоры NeuroDerm.Другие были законсервированы, отменены или иным образом отошли на второй план, например устройство для однократной инъекции Roche (ранее MyDose), NuPrivo от Ratio Drug Delivery и Precision Therapy от Unilife.

Если ваша организация разрабатывает болюсный инъектор и у вас есть рекомендации по улучшению приведенного выше списка, свяжитесь с нами.

Проблемы с новыми болюсными инъекторами

Во многих конструкциях болюсных инъекторов используется новая первичная упаковка, и фармацевтические компании очень не хотят рисковать запуском своих лекарств на новых материалах и конструкциях.Разработчики устройств пытаются снизить риск, используя материалы, которые раньше использовались с лекарствами.

Вторая проблема заключается в том, что новые контейнеры для первичных лекарственных средств, скорее всего, будут несовместимы с линиями асептического розлива фармацевтических компаний, которые чрезвычайно дороги и требуют много времени для создания и проверки.

Кроме того, некоторые болюсные инъекторы имеют расширенные функции, такие как автоматическое введение иглы и электронное управление, которые усложняют разработку.

Наконец, новые устройства должны соответствовать новым нормативным требованиям к удобству использования (человеческий фактор).

Будущее

Производители устройств для доставки лекарств упорно работают над определением требований и методов испытаний для приемлемых болюсных инъекторов, которые, вероятно, станут частью 6 стандарта ISO 11608.

Мы ожидаем, что болюсные инъекторы станут привычной частью пространства устройств для доставки лекарств и что они смогут обеспечить новые захватывающие методы лечения, такие как регенеративная медицина.

Если вы хотите узнать больше о болюсных инъекторах или вам необходимо приобрести или разработать их, свяжитесь с нами. Springboard разрабатывает технологии инъекций и проводит поиск технологий, закупку технологий, комплексную проверку и инженерные проекты по удобству использования для наших клиентов.

Полное раскрытие информации: автор работал над многочисленными разработками устройств для инъекций для фармацевтических компаний и производителей устройств, и его попросили присутствовать на собраниях по составлению проекта «ISO 11608-6 Инъекционные системы на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний». Часть 6: Болюсные инъекторы.

Первоначально это сообщение было опубликовано 19 сентября 2013 г. и с тех пор обновлялось.

Крючковые автоинъекторы адреналина у детей: четыре клинических случая с тремя различными предлагаемыми механизмами | Аллергия, астма и клиническая иммунология. Частота случайных инъекций, в основном с использованием устройств EpiPen, наиболее часто используемых на рынке, вводимых в большой палец, оценивается в 1 случай на 50 000 единиц EpiPen [5], и до 16% врачей, прочитавших инструкции на автоинжектор использовал тренажер EpiPen

Рваные раны и повреждения от игл для автоматического введения адреналина менее распространены, но представляют риск. Браун и др. сообщили о 25 случаях рваной раны, связанной с эпипеном, и повреждениях застрявшей иглой [4], в том числе 20 с рваными ранами бедра, медсестра с рваной раной пальца и четыре ребенка с застрявшими иглами.Средний возраст травмированных детей составил 3 года. В число операторов входили родители, педагоги и ребенок, а также медицинские работники. Авторы предположили, что 10-секундное удержание EpiPen, возможно, способствовало этим травмам и может быть чрезмерным, учитывая доказательства того, что EpiPen доставляет адреналин менее чем за 3 с [8, 9]. Впоследствии время выдержки для EpiPen было сокращено до 3 с в Соединенных Штатах. В других странах время удержания варьируется от 3 с (Англия и Австралия), нескольких секунд (Канада), 5 с (Швеция) до 10 с (многие страны Европы, Африки и Азии).

Браун и Туури сообщили о еще одном случае рваной раны и предоставили рекомендации для медицинских работников о том, как информировать семьи о надлежащем удерживании детей во время инъекции [10]. В Соединенных Штатах информация для пациентов теперь включает инструкции «надежно удерживать ногу ребенка на месте и ограничивать движения до и во время инъекции» (accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/019430s067lbl.pdf), хотя эти простые инструкции может не передать степень сдерживания, необходимую для предотвращения этих травм у агрессивного ребенка.

В то время как погнутые иглы часто встречаются в связи с рваными ранами ног, крючковатые иглы являются менее частым осложнением при использовании EpiPen. Ранее сообщалось о двух из текущих случаев использования EpiPens с крючками [4], однако причина и лечение крючковидных игл EAI нигде не обсуждались. Мы предлагаем три объяснения загнутых игл EpiPen, наблюдаемых в этом исследовании. Во-первых, игла может попасть в твердую структуру, такую ​​как кость, во время инъекции и изогнуться, а не проникнуть дальше.Это может объяснить первые 2 описанных здесь случая, когда EpiPen вводили в область с коротким расстоянием между кожей и костью. Подобным образом зацепление такого типа могло бы произойти, если бы игла попала в очень тугой шов одежды, хотя нам неизвестны какие-либо сообщения об этом. Маловероятно, что обычная пленка определит место удара, поэтому рентгеновские снимки кости вряд ли подтвердят это предлагаемое объяснение. В инструкциях указано, что пользователи должны избегать инъекций при закрытии швов [11].Во-вторых, игла может погнуться, если пациент пошевелится во время инъекции. В большинстве случаев движения пациента приводят к изгибу игл по одной прямой или по простой кривой, а не по истинному крючку [4]. Однако мы описываем один случай, когда кончик изогнутой иглы появился и вел себя «как крючок». В-третьих, наш опыт тестирования многих устройств EpiPen показывает, что иглы EpiPen часто выходят из устройства не идеально ровно. Если они достаточно смещены от центра, чтобы попасть в держатель картриджа, это может привести к зацеплению иглы перед инъекцией.

В представленном четвертом случае наиболее вероятно, что игла зацепилась перед инъекцией. Игла проткнула сторону, а не центр резинового колпачка иглы, а затем, похоже, коснулась белого держателя, в котором находятся картридж и пробка, и треснула. Затем, похоже, треснул оранжевый кожух, который обычно покрывает иглу при извлечении из тела. Эти два контакта, по-видимому, зацепили иглу, которая, вероятно, таким образом вошла в пациента.После этого крючковатую иглу было трудно удалить.

В прошлом эргономика EpiPen вызывала некоторые опасения [12]. Часто сообщалось о перевернутом использовании устройств EpiPen, что приводило к инъекциям в большой палец, а также к неудачному введению лекарств. Субоптимальный эргономичный дизайн был назван причиной примерно половины случаев более чем 100 непреднамеренных инъекций, когда люди пытались сделать себе инъекцию или сделать инъекцию другому человеку с аллергической реакцией [10].

Некоторые предложенные изменения в применении EpiPen могут повысить его безопасность [4, 13].

Трудно определить, какую роль играет изгиб иглы в возникновении рваных повреждений у детей в других случаях, но в двух наших случаях рваных ран не было замечено, а место введения иглы зажило хорошо. Согнутые иглы не закрыты пластиковым корпусом, что может привести к травмам детей и медработников. В то время как минимизация времени введения иглы могла бы предотвратить некоторые рваные раны, описанные ранее [4], трудно предсказать, предотвратило ли бы это травму в случаях, которые мы здесь представляем.

Крючковатая игла в этом исследовании наблюдалась только при использовании устройств EpiPen. Это может отражать распространенность устройств в сообществе. Два других EAI доступны в Соединенных Штатах: Auvi-Q (kaléo, Ричмонд, Вирджиния) и дженерик Adrenaclick (Amneal Pharmaceuticals, Бриджуотер, Нью-Джерси). В этих устройствах шприц не прижимает резиновую пробку к держателю картриджа во время выстрела.