Устройство инжектора: Nothing found for Articles Ustrojstvo Inzhektora %23Vidy

Содержание

описание, устройство, фото и видео

«Родившись» в 1951 году, инжектор постепенно пришел на смену карбюраторам, читаем статью — карбюратор или инжектор. А произошло это благодаря одному из его важнейших преимуществ, которое состоит в уменьшении количества используемого топлива. Помимо которого специалисты также отмечают лучшую динамику разгона инжекторных авто, стабильность функционирования таких моторов, а также снижение числа вредных выбросов от их работы в атмосферу.

Выясним, откуда берутся такие свойства, и вообще каков принцип работы инжектора, однако прежде кратко приведу основные недостатки последнего, чтоб вы не считали его идеальным:

  • дорогой ремонт узлов;
  • наличие элементов, не подлежащих ремонту;
  • необходимость использования качественного топлива;
  • необходимость применения спецоборудования для диагностики, ремонта и обслуживания.

Как работает инжектор?

Итак, как известно, в современных авто карбюраторная система уже полностью замещена инжекторными двигателями.  Последние, в отличие от карбюраторных, повышают мощность автомобиля, улучшают динамику его разгона, экологичность. При том, что расход топлива при этом уменьшается.

Кстати, высокие экологические показатели инжектор сохраняет без различных  регулировок и настроек. Ведь там имеет место самонастройка топливовоздушной смеси, которая стала возможна благодаря кислородному датчику, установленному на выпускном коллекторе (лямбда-зонд).

Устройство инжектора.

Подача топлива в инжекторный движок производится форсунками, которые могут  располагаться или на впускном коллекторе (моновпрыск), или недалеко от впускных клапанов цилиндров (распределенный впрыск), или  непосредственно в ГБЦ — головке блока цилиндров (прямой впрыск — впрыск топлива осуществляется в саму камеру сгорания), о том, как промыть форсунок своими руками смотрим вот здесь.

 

Помимо форсунок инжектор включает в себя следующие исполнительные элементы:

  • ЭБУ (контроллер) — обрабатывает данные от датчиков и управляет системами подачи топлива и зажигания;
  • бензонасос (электрический) — он подает топливо;
  • различные датчики: температуры, коленвала, распредвала, детонации;
  • регулятор давления — поддерживает разницу давления воздуха во впускном коллекторе и форсунках.

Также все инжекторные моторы оснащаются каталитическим нейтрализатором (катализатором) в виде «сот», на котором нанесен активный слой, способствующий догоранию топлива, остающемуся в выхлопных газах. Однако заправка этилированным бензином длительное время приводит к определенным поломкам, из-за которых катализатор теряет такую способность.

Датчик кислорода в инжекторе и его работа.

Наиболее известным типом является циркониевый кислородный датчик, подробнее в статье — что такое датчик кислорода. Он есть переключатель (к слову, один из самых важных), который резко изменяет свое состояние на отметке 0.5% кислорода, содержащегося в выхлопных газах.

Устройство интерфейса датчика выглядит следующим образом: прогретый датчик (300 градусов Цельсия и выше) при богатой смеси (содержание кислорода < 0.5%), как слабый источник тока, устанавливает на выходе напряжение от 0,45 до 0,8 Вольт, а при бедной смеси (содержание кислорода > 0.5%) — от 0.2 до 0.45 Вольт. И не важно, какой точно при этом уровень напряжения, учитывается лишь то, где он расположен по отношению к средней линии. То есть топливо добавляется, когда ECU определяет сигнал бедной смеси, и уменьшается, когда богатой. Следовательно, подача топлива регулируется в зависимости от практических результатов сгорания, что дает возможность системе приспособиться к разным условиям работы.

Известно, что надежно данный датчик работает только в хорошо прогретом состоянии, следовательно, ECU система TCCS заметит его показания только в случае прогрева двигателя до нужного уровня. Однако не всех это устраивает. Поэтому для придания скорости этому процессу в датчик кислорода часто монтируют электрический подогреватель.

Компьютер системы TCCS. Самодиагностика инжектора.

В современном инжекторе установлено много датчиков, это разрешает оптимизировать его работу.

Принцип работы механического инжектора.

Хотя ранее использовались иные конструкции инжекторных моторов с впрыском. К примеру, известен такой двигатель, в котором управление происходит при помощи механических устройств. Управление здесь — дозировка объема топлива при помощи специального клапана. Клапан же управляется системой рычагов, которую приводит в действие воздушный поток. Сегодня механически управляемые клапаны уже полностью изжили себя.

В настоящее же время в каждой системе впрыска есть встроенная подсистема самодиагностики, которая позволяет установить неисправности узлов, датчиков и исполнительных механизмов системы. После самодиагностики компьютер вырабатывает диагностические коды. Они извлекаются из памяти компьютера и расшифровываются согласно таблицам. У каждого производителя свой вариант извлечения данных кодов. Найти практически всех их можно в свободном доступе в интернете, подробнее о диагностике инжектора своими руками, можно прочитать тут. Кроме того рекомендую ознакомиться с инструкцией, о том как почистить инжектор.

Видео

Рекомендую прочитать:

Устройство инжектора. Что такое инжектор в автомобиле

 

Карбюраторные автомобили давно сменили более мощные инжекторные. Но принцип работы этой системы пока знают не все водители. Устройство инжектора не сложное, достаточно разобраться в его деталях и их функционировании. 

 

Определение понятия

 

Начинающим водителям сначала нужно разобраться в том, что такое инжектор в автомобиле. И только после этого следует узнать о принципах его работы. Инжектор – это система или отдельная форсунка, установленная на мотор. Он необходим для распределения топлива – впрыскивает его в цилиндры или впускной коллектор. Именно в этом и заключается его отличие от карбюратора. 

В зависимости от места установки системы инжекторы делятся на несколько видов. Но любой из них может обеспечить точечную подачу топлива в автомобильный мотор или его положение в камере сгорания, где затем образуется топливно-воздушная смесь. 

Не имеет значения, на каком топливе ездит автомобиль. Инжектор справляется как с бензином, так и с дизелем. 

 

История создания

Впервые инжектор был установлен в 1951 году компанией Бош на купе Голиаф 700 Спорт. А через три года Мерседес начали ставить систему на свои машины. Первые опыты использования инжектора оказались успешными. 

Но на самом деле такая установка применялась еще раньше – в 30-х годах, но только на боевой авиации. Первые устройства назвать идеальными сложно, так как они мало увеличивали мощность мотора. А об экономии топлива или охране окружающей среды в то время практически не заботились. 

В 1940-х об инжекторах из-за небольшого КПД забыли на время, так как появились реактивные двигатели. Не считая усилий компаний Мерседес и Бош, активно использовать систему начали только в 80-х. Тогда производители автомобилей внедряли устройство в свои машины. 

В то время уже значительно внимание уделялось снижению количества выбрасываемых в атмосферу газов. Из-за этого требования многие инженеры решили восстановить и модернизировать старые модели форсунок. Они быстро поняли, как работает инжектор, разобрались с его устройством и внедрили его в массовое производство. Результаты не заставили себя долго ждать – большинство современных машин работают именно на такой системе. 

 

Типы форсунок

Существует всего два вида форсунок – электронные и механические. Первый вариант более простой. В механическом инжекторе топливо идет сразу к форсункам, с помощью блока управления оно дозируется и отправляется в камеру сгорания. Именно такой инжектор устанавливают на современных автомобилях. Он дает возможность часто пользоваться машиной. 

В механической форсунке нет электронного блока управления. Дозировкой топлива занимаются распределительные клапаны. Они подготавливают очередную порцию в зависимости от уровня открытости системы. Таким было устройство инжектора, произведенного в 30-х годах. Но механические системы встречаются и сегодня – они установлены на старых автомобилях. 

Стоит более детально рассмотреть электронные форсунки. Они делятся на подвиды:

 электромагнитные;

 электрогидравлические;

 пьезоэлектрические. 

Электромагнитные форсунки используются в бензиновых двигателях. У них простая конструкция, основные детали – электромагнитный клапан с иглой и сопло. Блок управления позволяет контролировать работу инжектора, а также обеспечивает напряжение на обмотке клапана в подходящий момент. 

Электрогидравлические форсунки подходят для дизельных двигателей. Это клапаны с камерами управлениями и двумя типами дросселей – впускными и сливными. Устройство инжектора этого вида основано на давлении топлива в каждый момент работы автомобиля. Блок управления у таких форсунок электронный. Он посылает сигналы клапану, тогда инжектор приходит в действие. 

Пьезоэлектрическая форсунка подходит только для определенного вида дизельных двигателей – с впрыскивающей системой Common Rail. Но у такого инжектора есть свои преимущества: скорость реакции, которая гарантирует несколько подач топливной жидкости за полный цикл. 

Принцип работы пьезоэлектрической форсунки основывается на гидравлике. Поршень толкателя срабатывает благодаря увеличению длины пьезоэлементов, на которые воздействует сигнал блока управления. Дозу топлива определяет длительность этого воздействия и давление жидкости в топливной раме. 

 

Устройство системы

Устройство инжектора простое, хотя работа системы довольно сложная. Основные элементы:

 ЭБУ;

 форсунки;

 регуляторы давления;

 электрический бензонасос.

Электронный блок управления предназначен для контроля работы системы. С его помощью водитель может обеспечить беспрерывное функционирование инжектора. Форсунки – немаловажная деталь системы. Именно форсунки дозируют топливо и передают его в камеру сгорания. Рекомендуется через каждые 30 000 км, проезженных на автомобиле, чистить их от остатков бензина или дизеля. Регуляторы давления стабилизируют работу инжектора. С их помощью топливо выталкивается через форсунки в камеру сгорания. 

А электрический бензонасос подает бензин в двигатель. Он служит связующим звеном между мотором и бензобаком, которые расположены в разных концах машины. Для механических инжекторов на старых автомобилях использовались механические бензонасосы. У них меньше КПД и более короткий эксплуатационный срок. 

В устройство инжектора также входят датчики. Они показывают температуру нагрева и количество масла, напряжение в двигателе. 

В зависимости от типа инжектора меняется и его строение. Электромагнитная форсунка состоит из якоря и сопла, иглы, уплотнения, пружины, обмотки возбуждения и электромагнитного разъема, а также сетчатого фильтра. Эти детали объединены в единую систему под общим корпусом. 

Электрогидравлический инжектор не имеет сетчатый фильтр. Но в нем есть другие детали: камера управления, штуцер подвода бензина, сливной дроссель, поршень. Именно они и обеспечивают дозированную подачу топлива в камеру сгорания. 

В пьезоэлектрической форсунке есть все эти составляющие, но присутствуют и дополнительные детали. К ним относятся: нагнетательный канал, переключательный клапан. Они и обеспечивают стабильную работу системы. 

Независимо от типа инжектора его функционирование не изменяется. Оно основано на одних и тех же принципах действия. 

 

Принципы работы

Основные принципы работы инжектора состоят из нескольких этапов. Они тесно связаны между собой, хотя имеются и промежуточные действия. Всего этапов четыре:

 1. Измерение массы воздуха.

 2. Передача показателей в ЭБУ.

 3. Расчет количества топлива.

 4. Воздействие заряда на форсунки. 

Сначала специальный датчик измеряет массу воздуха, который поступает в инжектор. Затем эти показатели система передает в блок управления. Сюда же доходит информация и от других датчиков, которые измеряют температуру, скорость движения коленного вала. После этого система подсчитывает количество топлива, необходимого для работы двигателя. И на последнем этапе инжектор воздействует длительными электрическими зарядами на форсунки, из-за чего они открываются и выливают бензин в коллектор из магистралей. 

Самая сложная работа проходит в блоке управления, поэтому его называют мозгом системы. Это мини-компьютер с программой, которая получает данные и моментально их анализирует, быстро реагирует на все изменения в системе. 

Для стабильной работы инжектора понадобится еще две детали – кислородный датчик и каталитический нейтрализатор. Первый способен передать ЭБУ информацию о состоянии топлива и уровне токсичности выхлопных газов. А второй используется для уничтожения недогоревших частиц. 

 

Преимущества и недостатки

У каждого устройства есть свои недостатки, не стал исключением и инжектор. Но преимуществ у него все же намного больше. Основные сильные стороны:

 экономия топлива;

 увеличение мощности автомобиля;

 снижение токсичности выхлопов;

 защита машины от угона;

 устранение ручной регулировки топливной подачи. 

Карбюраторы не экономили топливо, а расходовали большое количество. Инжектор позволяет сократить расходы, при этом рабочие обороты снижаются, а мощность двигателя увеличивается. Запуск мотора стал более простым – с этой системой он превратился в автоматизированный. Система обеспечивает поддержку оборотов на холостом ходу. 

Управление мотором расширилось, хотя исчезла необходимость регулировать впрыски топлива вручную. Снизилась токсичность газов, которые образуются при сгорании бензина и выходят через выхлопную трубу. Работа инжектора больше не зависит от атмосферного давления, поэтому авто можно использовать в горах и других местностях, где воздух разрежен. 

Но важно учесть и некоторые недостатки системы:

 требования к качеству топлива;

 особенная диагностика;

 высокое давление внутри инжектора. 

Придется использовать только качественное топливо, так как в противном случае форсунки системы будут постоянно забиваться несгоревшими остатками. Диагностику и ремонт смогут провести специалисты в СТО, самостоятельно разобраться в электронном инжекторе сложно. 

Система очень чувствительна к перепадам напряжения, она зависит от электропитания. Внутри нее топливо постоянно находится под высоким давлением. Из-за этого во время аварий автомобиль может легко загореться и взорваться. На большинстве современных машин во избежание таких ситуаций устанавливают контроллер.

 

Заключение 

Инжектор нельзя назвать очень простым устройством. Но он позволяет использовать автомобиль на более высокой мощности и при этом меньше загрязнять окружающую среду. А отремонтировать его не проблемно – этим занимаются на каждом СТО. Да и определить неисправность легко: буду происходить сбои при запуске двигателя. Начинающим и опытным водителям следует задуматься о покупке современной машины именно с электронным инжектором. 


Устройство инжектора. Что такое инжектор в автомобиле

 

Карбюраторные автомобили давно сменили более мощные инжекторные. Но принцип работы этой системы пока знают не все водители. Устройство инжектора не сложное, достаточно разобраться в его деталях и их функционировании. 

 

Определение понятия

 

Начинающим водителям сначала нужно разобраться в том, что такое инжектор в автомобиле. И только после этого следует узнать о принципах его работы. Инжектор – это система или отдельная форсунка, установленная на мотор. Он необходим для распределения топлива – впрыскивает его в цилиндры или впускной коллектор. Именно в этом и заключается его отличие от карбюратора. 

В зависимости от места установки системы инжекторы делятся на несколько видов. Но любой из них может обеспечить точечную подачу топлива в автомобильный мотор или его положение в камере сгорания, где затем образуется топливно-воздушная смесь. 

Не имеет значения, на каком топливе ездит автомобиль. Инжектор справляется как с бензином, так и с дизелем. 

 

История создания

Впервые инжектор был установлен в 1951 году компанией Бош на купе Голиаф 700 Спорт. А через три года Мерседес начали ставить систему на свои машины. Первые опыты использования инжектора оказались успешными. 

Но на самом деле такая установка применялась еще раньше – в 30-х годах, но только на боевой авиации. Первые устройства назвать идеальными сложно, так как они мало увеличивали мощность мотора. А об экономии топлива или охране окружающей среды в то время практически не заботились. 

В 1940-х об инжекторах из-за небольшого КПД забыли на время, так как появились реактивные двигатели. Не считая усилий компаний Мерседес и Бош, активно использовать систему начали только в 80-х. Тогда производители автомобилей внедряли устройство в свои машины. 

В то время уже значительно внимание уделялось снижению количества выбрасываемых в атмосферу газов. Из-за этого требования многие инженеры решили восстановить и модернизировать старые модели форсунок. Они быстро поняли, как работает инжектор, разобрались с его устройством и внедрили его в массовое производство. Результаты не заставили себя долго ждать – большинство современных машин работают именно на такой системе. 

 

Типы форсунок

Существует всего два вида форсунок – электронные и механические. Первый вариант более простой. В механическом инжекторе топливо идет сразу к форсункам, с помощью блока управления оно дозируется и отправляется в камеру сгорания. Именно такой инжектор устанавливают на современных автомобилях. Он дает возможность часто пользоваться машиной. 

В механической форсунке нет электронного блока управления. Дозировкой топлива занимаются распределительные клапаны. Они подготавливают очередную порцию в зависимости от уровня открытости системы. Таким было устройство инжектора, произведенного в 30-х годах. Но механические системы встречаются и сегодня – они установлены на старых автомобилях. 

Стоит более детально рассмотреть электронные форсунки. Они делятся на подвиды:

 электромагнитные;

 электрогидравлические;

 пьезоэлектрические. 

Электромагнитные форсунки используются в бензиновых двигателях. У них простая конструкция, основные детали – электромагнитный клапан с иглой и сопло. Блок управления позволяет контролировать работу инжектора, а также обеспечивает напряжение на обмотке клапана в подходящий момент. 

Электрогидравлические форсунки подходят для дизельных двигателей. Это клапаны с камерами управлениями и двумя типами дросселей – впускными и сливными. Устройство инжектора этого вида основано на давлении топлива в каждый момент работы автомобиля. Блок управления у таких форсунок электронный. Он посылает сигналы клапану, тогда инжектор приходит в действие. 

Пьезоэлектрическая форсунка подходит только для определенного вида дизельных двигателей – с впрыскивающей системой Common Rail. Но у такого инжектора есть свои преимущества: скорость реакции, которая гарантирует несколько подач топливной жидкости за полный цикл. 

Принцип работы пьезоэлектрической форсунки основывается на гидравлике. Поршень толкателя срабатывает благодаря увеличению длины пьезоэлементов, на которые воздействует сигнал блока управления. Дозу топлива определяет длительность этого воздействия и давление жидкости в топливной раме. 

 

Устройство системы

Устройство инжектора простое, хотя работа системы довольно сложная. Основные элементы:

 ЭБУ;

 форсунки;

 регуляторы давления;

 электрический бензонасос.

Электронный блок управления предназначен для контроля работы системы. С его помощью водитель может обеспечить беспрерывное функционирование инжектора. Форсунки – немаловажная деталь системы. Именно форсунки дозируют топливо и передают его в камеру сгорания. Рекомендуется через каждые 30 000 км, проезженных на автомобиле, чистить их от остатков бензина или дизеля. Регуляторы давления стабилизируют работу инжектора. С их помощью топливо выталкивается через форсунки в камеру сгорания. 

А электрический бензонасос подает бензин в двигатель. Он служит связующим звеном между мотором и бензобаком, которые расположены в разных концах машины. Для механических инжекторов на старых автомобилях использовались механические бензонасосы. У них меньше КПД и более короткий эксплуатационный срок. 

В устройство инжектора также входят датчики. Они показывают температуру нагрева и количество масла, напряжение в двигателе. 

В зависимости от типа инжектора меняется и его строение. Электромагнитная форсунка состоит из якоря и сопла, иглы, уплотнения, пружины, обмотки возбуждения и электромагнитного разъема, а также сетчатого фильтра. Эти детали объединены в единую систему под общим корпусом. 

Электрогидравлический инжектор не имеет сетчатый фильтр. Но в нем есть другие детали: камера управления, штуцер подвода бензина, сливной дроссель, поршень. Именно они и обеспечивают дозированную подачу топлива в камеру сгорания. 

В пьезоэлектрической форсунке есть все эти составляющие, но присутствуют и дополнительные детали. К ним относятся: нагнетательный канал, переключательный клапан. Они и обеспечивают стабильную работу системы. 

Независимо от типа инжектора его функционирование не изменяется. Оно основано на одних и тех же принципах действия. 

 

Принципы работы

Основные принципы работы инжектора состоят из нескольких этапов. Они тесно связаны между собой, хотя имеются и промежуточные действия. Всего этапов четыре:

 1. Измерение массы воздуха.

 2. Передача показателей в ЭБУ.

 3. Расчет количества топлива.

 4. Воздействие заряда на форсунки. 

Сначала специальный датчик измеряет массу воздуха, который поступает в инжектор. Затем эти показатели система передает в блок управления. Сюда же доходит информация и от других датчиков, которые измеряют температуру, скорость движения коленного вала. После этого система подсчитывает количество топлива, необходимого для работы двигателя. И на последнем этапе инжектор воздействует длительными электрическими зарядами на форсунки, из-за чего они открываются и выливают бензин в коллектор из магистралей. 

Самая сложная работа проходит в блоке управления, поэтому его называют мозгом системы. Это мини-компьютер с программой, которая получает данные и моментально их анализирует, быстро реагирует на все изменения в системе. 

Для стабильной работы инжектора понадобится еще две детали – кислородный датчик и каталитический нейтрализатор. Первый способен передать ЭБУ информацию о состоянии топлива и уровне токсичности выхлопных газов. А второй используется для уничтожения недогоревших частиц. 

 

Преимущества и недостатки

У каждого устройства есть свои недостатки, не стал исключением и инжектор. Но преимуществ у него все же намного больше. Основные сильные стороны:

 экономия топлива;

 увеличение мощности автомобиля;

 снижение токсичности выхлопов;

 защита машины от угона;

 устранение ручной регулировки топливной подачи. 

Карбюраторы не экономили топливо, а расходовали большое количество. Инжектор позволяет сократить расходы, при этом рабочие обороты снижаются, а мощность двигателя увеличивается. Запуск мотора стал более простым – с этой системой он превратился в автоматизированный. Система обеспечивает поддержку оборотов на холостом ходу. 

Управление мотором расширилось, хотя исчезла необходимость регулировать впрыски топлива вручную. Снизилась токсичность газов, которые образуются при сгорании бензина и выходят через выхлопную трубу. Работа инжектора больше не зависит от атмосферного давления, поэтому авто можно использовать в горах и других местностях, где воздух разрежен. 

Но важно учесть и некоторые недостатки системы:

 требования к качеству топлива;

 особенная диагностика;

 высокое давление внутри инжектора. 

Придется использовать только качественное топливо, так как в противном случае форсунки системы будут постоянно забиваться несгоревшими остатками. Диагностику и ремонт смогут провести специалисты в СТО, самостоятельно разобраться в электронном инжекторе сложно. 

Система очень чувствительна к перепадам напряжения, она зависит от электропитания. Внутри нее топливо постоянно находится под высоким давлением. Из-за этого во время аварий автомобиль может легко загореться и взорваться. На большинстве современных машин во избежание таких ситуаций устанавливают контроллер.

 

Заключение 

Инжектор нельзя назвать очень простым устройством. Но он позволяет использовать автомобиль на более высокой мощности и при этом меньше загрязнять окружающую среду. А отремонтировать его не проблемно – этим занимаются на каждом СТО. Да и определить неисправность легко: буду происходить сбои при запуске двигателя. Начинающим и опытным водителям следует задуматься о покупке современной машины именно с электронным инжектором. 


Устройство инжектора. Что такое инжектор в автомобиле

 

Карбюраторные автомобили давно сменили более мощные инжекторные. Но принцип работы этой системы пока знают не все водители. Устройство инжектора не сложное, достаточно разобраться в его деталях и их функционировании. 

 

Определение понятия

 

Начинающим водителям сначала нужно разобраться в том, что такое инжектор в автомобиле. И только после этого следует узнать о принципах его работы. Инжектор – это система или отдельная форсунка, установленная на мотор. Он необходим для распределения топлива – впрыскивает его в цилиндры или впускной коллектор. Именно в этом и заключается его отличие от карбюратора. 

В зависимости от места установки системы инжекторы делятся на несколько видов. Но любой из них может обеспечить точечную подачу топлива в автомобильный мотор или его положение в камере сгорания, где затем образуется топливно-воздушная смесь. 

Не имеет значения, на каком топливе ездит автомобиль. Инжектор справляется как с бензином, так и с дизелем. 

 

История создания

Впервые инжектор был установлен в 1951 году компанией Бош на купе Голиаф 700 Спорт. А через три года Мерседес начали ставить систему на свои машины. Первые опыты использования инжектора оказались успешными. 

Но на самом деле такая установка применялась еще раньше – в 30-х годах, но только на боевой авиации. Первые устройства назвать идеальными сложно, так как они мало увеличивали мощность мотора. А об экономии топлива или охране окружающей среды в то время практически не заботились. 

В 1940-х об инжекторах из-за небольшого КПД забыли на время, так как появились реактивные двигатели. Не считая усилий компаний Мерседес и Бош, активно использовать систему начали только в 80-х. Тогда производители автомобилей внедряли устройство в свои машины. 

В то время уже значительно внимание уделялось снижению количества выбрасываемых в атмосферу газов. Из-за этого требования многие инженеры решили восстановить и модернизировать старые модели форсунок. Они быстро поняли, как работает инжектор, разобрались с его устройством и внедрили его в массовое производство. Результаты не заставили себя долго ждать – большинство современных машин работают именно на такой системе. 

 

Типы форсунок

Существует всего два вида форсунок – электронные и механические. Первый вариант более простой. В механическом инжекторе топливо идет сразу к форсункам, с помощью блока управления оно дозируется и отправляется в камеру сгорания. Именно такой инжектор устанавливают на современных автомобилях. Он дает возможность часто пользоваться машиной. 

В механической форсунке нет электронного блока управления. Дозировкой топлива занимаются распределительные клапаны. Они подготавливают очередную порцию в зависимости от уровня открытости системы. Таким было устройство инжектора, произведенного в 30-х годах. Но механические системы встречаются и сегодня – они установлены на старых автомобилях. 

Стоит более детально рассмотреть электронные форсунки. Они делятся на подвиды:

 электромагнитные;

 электрогидравлические;

 пьезоэлектрические. 

Электромагнитные форсунки используются в бензиновых двигателях. У них простая конструкция, основные детали – электромагнитный клапан с иглой и сопло. Блок управления позволяет контролировать работу инжектора, а также обеспечивает напряжение на обмотке клапана в подходящий момент. 

Электрогидравлические форсунки подходят для дизельных двигателей. Это клапаны с камерами управлениями и двумя типами дросселей – впускными и сливными. Устройство инжектора этого вида основано на давлении топлива в каждый момент работы автомобиля. Блок управления у таких форсунок электронный. Он посылает сигналы клапану, тогда инжектор приходит в действие. 

Пьезоэлектрическая форсунка подходит только для определенного вида дизельных двигателей – с впрыскивающей системой Common Rail. Но у такого инжектора есть свои преимущества: скорость реакции, которая гарантирует несколько подач топливной жидкости за полный цикл. 

Принцип работы пьезоэлектрической форсунки основывается на гидравлике. Поршень толкателя срабатывает благодаря увеличению длины пьезоэлементов, на которые воздействует сигнал блока управления. Дозу топлива определяет длительность этого воздействия и давление жидкости в топливной раме. 

 

Устройство системы

Устройство инжектора простое, хотя работа системы довольно сложная. Основные элементы:

 ЭБУ;

 форсунки;

 регуляторы давления;

 электрический бензонасос.

Электронный блок управления предназначен для контроля работы системы. С его помощью водитель может обеспечить беспрерывное функционирование инжектора. Форсунки – немаловажная деталь системы. Именно форсунки дозируют топливо и передают его в камеру сгорания. Рекомендуется через каждые 30 000 км, проезженных на автомобиле, чистить их от остатков бензина или дизеля. Регуляторы давления стабилизируют работу инжектора. С их помощью топливо выталкивается через форсунки в камеру сгорания. 

А электрический бензонасос подает бензин в двигатель. Он служит связующим звеном между мотором и бензобаком, которые расположены в разных концах машины. Для механических инжекторов на старых автомобилях использовались механические бензонасосы. У них меньше КПД и более короткий эксплуатационный срок. 

В устройство инжектора также входят датчики. Они показывают температуру нагрева и количество масла, напряжение в двигателе. 

В зависимости от типа инжектора меняется и его строение. Электромагнитная форсунка состоит из якоря и сопла, иглы, уплотнения, пружины, обмотки возбуждения и электромагнитного разъема, а также сетчатого фильтра. Эти детали объединены в единую систему под общим корпусом. 

Электрогидравлический инжектор не имеет сетчатый фильтр. Но в нем есть другие детали: камера управления, штуцер подвода бензина, сливной дроссель, поршень. Именно они и обеспечивают дозированную подачу топлива в камеру сгорания. 

В пьезоэлектрической форсунке есть все эти составляющие, но присутствуют и дополнительные детали. К ним относятся: нагнетательный канал, переключательный клапан. Они и обеспечивают стабильную работу системы. 

Независимо от типа инжектора его функционирование не изменяется. Оно основано на одних и тех же принципах действия. 

 

Принципы работы

Основные принципы работы инжектора состоят из нескольких этапов. Они тесно связаны между собой, хотя имеются и промежуточные действия. Всего этапов четыре:

 1. Измерение массы воздуха.

 2. Передача показателей в ЭБУ.

 3. Расчет количества топлива.

 4. Воздействие заряда на форсунки. 

Сначала специальный датчик измеряет массу воздуха, который поступает в инжектор. Затем эти показатели система передает в блок управления. Сюда же доходит информация и от других датчиков, которые измеряют температуру, скорость движения коленного вала. После этого система подсчитывает количество топлива, необходимого для работы двигателя. И на последнем этапе инжектор воздействует длительными электрическими зарядами на форсунки, из-за чего они открываются и выливают бензин в коллектор из магистралей. 

Самая сложная работа проходит в блоке управления, поэтому его называют мозгом системы. Это мини-компьютер с программой, которая получает данные и моментально их анализирует, быстро реагирует на все изменения в системе. 

Для стабильной работы инжектора понадобится еще две детали – кислородный датчик и каталитический нейтрализатор. Первый способен передать ЭБУ информацию о состоянии топлива и уровне токсичности выхлопных газов. А второй используется для уничтожения недогоревших частиц. 

 

Преимущества и недостатки

У каждого устройства есть свои недостатки, не стал исключением и инжектор. Но преимуществ у него все же намного больше. Основные сильные стороны:

 экономия топлива;

 увеличение мощности автомобиля;

 снижение токсичности выхлопов;

 защита машины от угона;

 устранение ручной регулировки топливной подачи. 

Карбюраторы не экономили топливо, а расходовали большое количество. Инжектор позволяет сократить расходы, при этом рабочие обороты снижаются, а мощность двигателя увеличивается. Запуск мотора стал более простым – с этой системой он превратился в автоматизированный. Система обеспечивает поддержку оборотов на холостом ходу. 

Управление мотором расширилось, хотя исчезла необходимость регулировать впрыски топлива вручную. Снизилась токсичность газов, которые образуются при сгорании бензина и выходят через выхлопную трубу. Работа инжектора больше не зависит от атмосферного давления, поэтому авто можно использовать в горах и других местностях, где воздух разрежен. 

Но важно учесть и некоторые недостатки системы:

 требования к качеству топлива;

 особенная диагностика;

 высокое давление внутри инжектора. 

Придется использовать только качественное топливо, так как в противном случае форсунки системы будут постоянно забиваться несгоревшими остатками. Диагностику и ремонт смогут провести специалисты в СТО, самостоятельно разобраться в электронном инжекторе сложно. 

Система очень чувствительна к перепадам напряжения, она зависит от электропитания. Внутри нее топливо постоянно находится под высоким давлением. Из-за этого во время аварий автомобиль может легко загореться и взорваться. На большинстве современных машин во избежание таких ситуаций устанавливают контроллер.

 

Заключение 

Инжектор нельзя назвать очень простым устройством. Но он позволяет использовать автомобиль на более высокой мощности и при этом меньше загрязнять окружающую среду. А отремонтировать его не проблемно – этим занимаются на каждом СТО. Да и определить неисправность легко: буду происходить сбои при запуске двигателя. Начинающим и опытным водителям следует задуматься о покупке современной машины именно с электронным инжектором. 


принцип работы форсунки, как работает механический инжектор

17

Ещё совсем недавно большинство автомашин функционировали только на карбюраторных двигателях. Новые машины сегодня с карбюратором не выпускают: узлы питания для двигателя полностью заменили на инжекторные системы.
Инжектор – это специальная система, подающая топливо. Базируется она на принудительном дозировании горючего, которое впрыскивается в каналы впускного коллектора либо прямо в цилиндр.

Как устроен и для чего нужен инжектор автомобиля

Инжектор (от «injection», что значит – впрыск либо, собственно, инъекция) – самая распространенная электронно-механическая узловая система (либо отдельная форсунка) в автомобиле производстве. Она устанавливается на мотор и осуществляет подачу топлива.
Устроен инжектор несложно (следует лишь разобраться в деталях). Сложность представляет само функционирование системы. Основные ее элементы:

  • электронный блок управления;
  • электро-бензонасос;
  • стабилизаторы давления;
  • форсунки.

Каков принцип действия инжектора? Он важен как распределяющий горючее впрыскиватель. Именно в этом и состоит главное его отличие от карбюратора, который смешивает топливо с воздухом и подает заданное количество полученной смеси в действующие цилиндрические полости двигателя внутреннего сгорания (ДВС).
Благодаря инжектору достигается оптимальный уровень экономичности и производительности в процессе работы автомобиля.

Принцип работы инжектора

Рассмотрим подробнее принцип работы механического инжектора. Поначалу датчик измеряет массу поступающего в инжектор воздуха. Полученные данные передаются системой в управленческий блок. Туда же поступает информация от иных датчиков, например, измерителей:

  • быстроты движения коленного вала;
  • температуры.

Затем система считает, сколько и чего требуется для функционирования двигателя. В финальной стадии инжектор продолжительными электро-зарядами воздействует на форсунки, которые открываются и подают бензин из магистралей в коллектор. Наиболее сложная работа происходит в управленческом блоке. Именно потому и называют его мозгом всей системы.

Особенности работы форсунок инжектора

По сути, форсунка являет собой заполненную бензином емкость. Горючее под высоким давлением идет из топливной магистрали.

Каков принцип работы форсунки инжектора? С одной стороны топливо подается через специальную фильтровальную сетку. С другой, оно уже распыленное, проходит в действующую зону двигателя. Но это если на клапане форсунки имеется заданное напряжение.

Плюсы и минусы инжекторов

У любого устройства могут быть определенные недостатки. Это неизбежно. Не является исключением из правила и инжектор. И все же плюсов у системы гораздо больше. Стоит рассмотреть главные сильные стороны:

  • повышается мощность транспортного средства;
  • снижена токсичность выхлопных газов;
  • существенно экономится горючее;
  • автомобиль защищен от угона;
  • отсутствует регулировка подачи топлива в ручном режиме.

Отличительным свойством карбюраторов являлось то, что топливо они не экономили, расход был большим. Инжектор же позволяет уменьшить расходы, при чем функциональные обороты снижаются, повышая мощность мотора. Запуск двигателя стал делом более упрощенным – превратился в автоматизированный.

Однако, следует учитывать и определенные минусы системы:

  • особенности диагностирования;
  • требования к качеству горючего;
  • повышенное внутри инжекторное давление.

Владельцу авто придется пользоваться исключительно качественным топливом, иначе форсунки забьются несгораемыми остатками.

Диагностирование и ремонтные работы смогут осуществить профессионалы СТО, поскольку неосведомленному человеку своими силами разобраться с электронной системой будет крайне сложно.
Также стоит отметить, что система, зависящая от электропитания, является весьма чувствительной к нередким перепадам напряжения.

Виды инжекторных систем

Инжекторная система состоит из множества электронных элементов, а весь функционал ее – под контролем специального контроллера. На этом базируется устройство и принцип работы инжектора.
Существует 3 вида инжекторных систем. Различаются они по способу подачи топлива.

Центральная

На сегодняшний день является устаревшей. Ее суть состоит в том, что горючее впрыскивается в определенном участке (это вход во впускающий коллектор). Там оно перемешивается с воздухом, а далее происходит распределение по цилиндрам. Функционирование центральной инжекторной системы весьма схоже с работой карбюратора, с той лишь разницей, что горючее поступает под давлением.

Распределенная

Она наиболее оптимальна и применяется на многих автомашинах. У данного инжектора горючее подается для всех цилиндров отдельно, хотя впрыскивается также во впуск-коллектор.

Система непосредственного впрыска
Это самая совершенная на сегодня система. Отличительной особенностью ее является следующее: топливо поступает именно в цилиндры, а там уже смешивается с воздухом. По принципу функционирования данная система весьма походит на дизельную.

Принцип работы инжектора, фото, видео, типы инжектора

Принцип работы инжектора в последнее время интересует многих автолюбителей. И это не удивительно, ведь в последние годы инжекторные автомобили существенно потеснили карбюраторные, а в ближайшем будущем вообще полностью их заменят.

Хотя многие автомобилисты со стажем со скептицизмом относятся к системам принудительного впрыска топлива, обосновывая свою позицию сложностью конструкции, дороговизной в обслуживании и ремонте.

Но для этих людей все же можно найти оправдание, ведь когда все время ездишь на карбюраторном отечественном автомобиле, то про карбюратор знаешь по сути все.

Поэтому ремонт и обслуживание топливной системы у таких людей не вызывает проблем, а вот что делать с инжекторной топливной системой многие еще не знают.

Хотя если захотеть понять принцип работы инжектора, то все на много проще, чем кажется. Как говорится, было бы желание.

Однако желания мало, чтобы понять принцип работы инжектора, необходима соответствующая информация, которая помогла бы быстро разобраться в этом вопросе.

Система TCCS

Возьмем, к примеру, систему принудительного впрыска топлива от фирмы Toyota. Называется она TCCS — Toyota Computer Control System. Данная система является одной из передовой и самой надежной на данное время и поэтому заслуживает особого к себе внимания. Однако она дорогая и сложная в обслуживании.

Принцип работы инжектора

Принцип же работы инжектора других топливных систем аналогичный и основывается он на следующих процессах.

Воздух под давлением поступает в двигатель. Но предварительно поток воздуха анализируется специальным датчиком, который вычисляет объем воздуха в данный момент времени.

Эти данные передаются на компьютер, который анализирует не только данные с датчика расхода воздуха, но и другие данные по работе двигателя, такие как частота вращения коленвала двигателя, температура двигателя и воздуха и т.д.

После того как вся полученная информация обработана, компьютер определяет количество топливо, которое является оптимальным для данного объема воздуха и при этом было получено максимальное КПД (коэффициент полезного действия) от двигателя.

После обработки всей информации на форсунки подается электрически разряд определенной продолжительности. Форсунки открываются на необходимый период времени и впрыскивают заданную дозу топлива во впускной коллектор.

Принцип работы инжекторного ДВС с прямым впрыском.

Вот и весь основной принцип работы инжектора. Конечно же все это происходит очень быстро буквально за долю секунды.

Сложная составляющая

Основой и самой сложной составляющей, казалось бы, не сложного процесса, является специальная программа, которая прописана в компьютере.

Сложность ее заключается в том, что в ней должны быть учитаны и прописаны все внутренние и внешние условия работы двигателя и его систем. А это не так просто и сделать.

В остальном же, если рассматривать механическую сторону всей этой системы, то принцип работы инжектора не так уж и сложен. Про что уже и говорилось выше.

Устройство системы принудительного впрыска топлива

Из чего же состоит система принудительного впрыска топлива.

Как мы уже говорили, это:

  1. Специальная программа, прописанная для каждой марки автомобиля;
  2. Клапан холостых оборотов;
  3. Топливный перепускной клапан;
  4. Форсунки;
  5. Различные датчики (в том числе и датчик кислорода, он же лямда-зонд).

Типы инжекторов

Так же хотелось бы отметить тот факт, что системы принудительного впрыска топлива встречаются двух типов.

Первый тип.

Первый предназначен для стран Европы, Японии, США, в общем, для развитых стран, где существуют строгие экологические нормы на выброс токсических веществ в атмосферу, и называется он тип инжектора с обратной связью. В таких системах уже предусмотрены и лямбда-зонд и каталитический нейтрализатор.

Второй тип.

Другой тип не имеет обратной связи, и такое оборудование в нем не предусмотрено. Соответственно такие автомобили дешевле. И выпускаются такие автомобили для стран, где не очень жесткие экологические нормы и законы.

Вкратце, не углубляясь в сложные технологические процессы, мы рассмотрели принцип работы инжектора автомобиля.

Конечно, он в некоторой мере сложнее, чем у карбюратора, но сложность эта оправдана более экономичным расходом топлива, и более высоким КПД работы двигателя в разных режимах работы. Да и время диктует свое.

Когда-то, и инжектор будет заменен более совершенной, но в тоже время еще сложной системой. Новые технологии, от этого не куда не денешься.

7 мифов о чистке инжектора.

Инжектор: описание,виды,устройство,неисправности,плюсы и минусы,фото

Инжекторный двигатель (двигатель с инжектором, англ. electronic fuel injection engine) — современный тип ДВС, оснащенный инжекторной системой топливного впрыска, которая пришла на смену моторам с карбюратором. Сегодня новые бензиновые автомобили оснащаются исключительно инжектором, так как данное решение способно обеспечить силовой установке необходимое соответствие строгим нормам касательно экономичности и токсичности отработавших газов.

Карбюратор проигрывает инжектору по общим показателям эффективности, так как инжекторные двигатели стабильнее работают, автомобиль получает улучшенную динамику разгона. Инжекторный агрегат потребляет меньше топлива, содержание вредных веществ в выхлопе снижается, так как топливо сгорает более полноценно. Управление системой полностью автоматизировано (в отличие от карбюратора), то есть не требует ручной подстройки во время эксплуатации. Что касается дизельных двигателей, система впрыска дизтоплива на таких моторах имеет ряд конструктивных отличий, хотя общий принцип работы инжектора на дизеле остается похожим на бензиновые аналоги. 

Как работает инжектор

Инжекторная система включает в себя несколько дополнительных элементов, среди которых датчики, контроллер, бензонасос, регулятор давления. На контроллер поступает информация от многочисленных датчиков, которые сообщают электронике о расходе воздуха, оборотах коленвала, температуре охлаждающей жидкости, напряжении в сети авто, положении дроссельной заслонки и много других важных данных. На основе полученной информации контроллер (или ЭБУ – электронный блок управления) производит дозирование подачи топлива и управляет другими системами, приборами авто, обеспечивая наиболее оптимальный режим работы двигателя.

Схему работы инжектора можно рассмотреть и по-другому: электрический насос качает топливо, регулятор давления обеспечивает разницу давления в форсунках и впускным коллектором, а контроллер, получая информацию от датчиков, управляет системами двигателя, в т.ч. подачей топлива, распределением зажигания.

Плюсы и минусы инжектора

Одно из основных достоинств – более низкий по сравнению с карбюраторным двигателем расход топлива, обусловленный точечным впрыском. Также точное дозирование обеспечивает практически полное сгорание топлива в цилиндрах, что уменьшает токсичность выхлопных газов. В результате работы инжектора мотор работает в наиболее оптимальном режиме, что увеличивает его мощность (примерно на 5-10%) и продлевает срок службы.

К другим плюсам относится облегченный запуск в зимнее время (подогрев не требуется) и быстрое реагирование на изменение нагрузки, что улучшает динамические свойства авто. Но не обошлось и без минусов: инжектор обходится дороже карбюраторной системы, а его ремонт достаточно сложен и дорог. Если обслуживание карбюратора нередко сводится к промывке, продувке, то для одной только качественной диагностики инжектора требуется специальное оборудование, которое, учитывая российскую специфику, имеется далеко не в каждом автосервисе.

Схема работы инжектора

Если не влазить в дебри «электронного мозга» нашего автомобиля, то схема работы инжектора выглядит следующим образом. На многочисленные датчики поступает информация о: вращении коленвала, о расходе воздуха, о том, какая температура охлаждающей жидкости двигателя, о дроссельной заслонке, о детонации в двигателе, о расходе топлива, о скоростном режиме, о напряжении бортовой сети авто и так далее.

Контроллер, получая данную информацию о параметрах автомобиля, производит управление системами и приборами, в частности: подачей топлива, системой зажигания, регулятором холостого хода, системой диагностики и так далее. Изменение рабочих параметров инжекторной системы впрыска меняется систематически, исходя из полученных данных.

Устройство простейшего инжектора

Инжектор включает в себя такие исполнительные элементы, как:

  • бензонасос (электрический),
  • ЭБУ (контроллер),
  • регулятор давления,
  • датчики,
  • форсунка (инжектор).

Соответственно, схема инжектора: электробензонасос подает топливо, регулятор давления поддерживает разницу давления в инжекторах (форсунках) и воздухом впускного коллектора. Контроллер, обрабатывает информацию от датчиков: температуры, детонации, распредвала и коленвала, и управляет системами зажигания, подачи топлива и так далее.

Всем хороша инжекторная система впрыска топлива, но и она не обошлась без своих особенностей. Приверженцы карбюраторов, называют их недостатками. Особенностями инжектора смело можно назвать: достаточно высокая стоимость узлов инжектора, низкая ремонтопригодность, высокие требования к качеству и составу топлива, необходимость специального оборудования для диагностики, и высокая стоимость ремонтных работ.

Теперь, перейдем от рассказа о том, как работает и выглядит инжектор к наглядному пособию. Вы увидите на  видео, принцип работы инжектора, и вам сразу же станет понятно всё, о чем написано выше.

НЕМНОГО ИСТОРИИ

Активно устанавливаться такая система питания на автомобилях стала со средины 80-х годов, когда начали вводиться нормы экологичности выбросов. Сама идея инжекторной системы питания появилась значительно раньше, еще в 30-х годах. Но тогда основная задача крылась не в экологичном выхлопе, а повышении мощности.

Первые инжеторные системы применялись в боевой авиации. На то время, это была полностью механическая конструкция, которая вполне неплохо выполняла свои функции. С появлением реактивных двигателей, инжекторы практически перестали использоваться в военной авиатехнике. На автомобилях же механический инжектор особо распространения не получил, поскольку он не мог полноценно выполнять возложенные функции. Дело в том, что режимы двигателя автомобиля меняются значительно чаще, чем у самолета, и механическая система не успевала своевременно подстраиваться под работу мотора. В этом плане карбюратор выигрывал.

Но активное развитие электроники дало «вторую жизнь» инжекторной системе. И немаловажную роль в этом сыграла борьба за уменьшение выброса вредных веществ. В поисках замены карбюратору, который уже не соответствовал нормативам экологичности, конструкторы вернулись к инжекторной системе, но кардинально пересмотрели ее работу и конструкцию.

ВИДЫ ИНЖЕКТОРОВ

Первые инжекторы, которые массово начали использовать на бензиновых моторах все еще были механическими, но у них уже начал появляться некоторые электрические элементы, способствовавшие лучшей работе мотора.

Современная же инжекторная система включает в себя большое количество электронных элементов, а вся работа системы контролируется контроллером, он же электронный блок управления.

Всего существует три типа инжекторных систем, различающихся по типу подачи топлива:

  1. Центральная;
  2. Распределенная;
  3. Непосредственная.
  1. ЦЕНТРАЛЬНАЯ

Центральная инжекторная система сейчас уже является устаревшей. Суть ее в том, что топливо впрыскивается в одном месте – на входе во впускной коллектор, где оно смешивается с воздухом и распределяется по цилиндрам. В данном случае, ее работа очень схожа с карбюратором, с единственной лишь разницей, что топливо подается под давлением. Это обеспечивает его распыление и более лучшее смешивание с воздухом. Но ряд факторов мог повлиять на равномерную наполняемость цилиндров.

Центральная система отличалась простотой конструкции и быстрым реагированием на изменение рабочих параметров силовой установки. Но полноценно выполнять свои функции она не могла Из-за разности наполнения цилиндров не удавалось добиться нужного сгорания топлива в цилиндрах.

2. РАСПРЕДЕЛЕННАЯ

Распределенная система – на данный момент самая оптимальная и используется на множестве автомобилей. У этого инжектора топливо подается отдельно для каждого цилиндра, хоть и впрыскивается оно тоже во впускной коллектор. Чтобы обеспечить раздельную подачу, элементы, которыми подается топливо, установлены рядом с головкой блока, и бензин подается в зону работы клапанов.

Благодаря такой конструкции, удается добиться соблюдения пропорций топливовоздушной смеси для обеспечения нужного горения. Автомобили с такой системой являются более экономичными, но при этом выход мощности – больше, да и окружающую среду они загрязняют меньше.

К недостаткам распределенной системы относится более сложная конструкция и чувствительность к качеству топлива.

3. НЕПОСРЕДСТВЕННАЯ

Система непосредственного впрыска на данный момент – самая совершенная. Она отличается тем, что топливо впрыскивается непосредственно в цилиндры, где уже и происходит смешивание его с воздухом. Эта система по принципу работы очень схожа с дизельной. Она позволяет еще больше снизить потребление бензина и обеспечивает больший выход мощности, но она очень сложная по конструкции и очень требовательна к качеству бензина.

ЭЛЕКТРОННАЯ СОСТАВЛЯЮЩАЯ

Основным элементом электронной части системы является электронный блок, состоящий из контролера и блока памяти. В конструкцию также входит большое количество датчиков, на основе показаний которых ЭБУ выполняет управление системой.

Для своей работы ЭБУ использует показания датчиков:

  1. Лямбда-зонд . Это датчик, который определяет остатки несгоревшего воздуха в выхлопных газах. На основе показаний лямбда-зонда ЭБУ оценивает как соблюдается смесеобразование в необходимых пропорциях. Устанавливается в выпускной системе авто.
  2. Датчик массового расхода воздуха (аббр. ДМРВ). Этим датчиком определяется количество проходящего через дроссельный узел воздуха при всасывании его цилиндрами. Расположен в корпусе воздушного фильтрующего элемента;
  3. Датчик положения дроссельной заслонки (аббр. ДПДЗ). Этот датчик подает сигнал о положении педали акселератора. Установлен в дроссельном узле;
  4. Датчик температуры силовой установки. На основе показаний этого элемента регулируется состав смеси в зависимости от температуры мотора. Располагается возле термостата;
  5. Датчик положения коленчатого вала (аббр. ДПКВ). На основе показаний этого датчика определяется цилиндр, в который необходимо подать порцию топлива, время подачи бензина, и искрообразование. Установлен возле шкива коленчатого вала;
  6. Датчик детонации. Необходим для выявления образования детонационного сгорания и принятия мер для его устранения. Расположен на блоке цилиндров;
  7. Датчик скорости. Нужен для создания импульсов, по которым высчитывается скорость движения авто. На основе его показаний делается корректировка топливной смеси. Установлен на коробке передач;
  8. Датчик фаз. Он предназначен для определения углового положения распредвала. На некоторых автомобилях может отсутствовать. При наличии этого датчика в двигателе выполняется фазированный впрыск, то есть, импульс на открытие поступает только для конкретной форсунки. Если этого датчика нет, то форсунки работают в парном режиме, когда сигнал на открытие подается сразу на две форсунки. Установлен в головке блока;

Теперь коротко от том, как все работает. Элекробензонасос заполняет всю систему топливом. Контролер получает показания от все датчиков, сравнивает их с данными, занесенными в блок памяти. При несовпадении показаний, он корректирует работу системы питания так, чтобы добиться максимального совпадения получаемых 

данных с занесенными в блок памяти.

Что касается подачи топлива, то на основе данных от датчиков, контролером высчитывается время открытия форсунок, чтобы обеспечить оптимальное количество подаваемого бензина для создания топливовоздушной смеси в необходимой пропорции.

При поломке какого-то из датчиков, контролер переходит в аварийный режим. То есть, он берет усредненное значение показаний неисправного датчика и использует их для работы. При этом возможно изменение функционирование мотора – увеличивается расход, падает мощность, появляются перебои в работы. Но это не касается ДПКВ, при его поломке, двигатель функционировать не может.

Чем отличается инжекторный двигатель от карбюраторного 

Инжектор представляет собой принципиально другой способ подачи топлива в камеру сгорания по сравнению с карбюратором. Другими словами, в инжекторном моторе наибольшие конструктивные изменения коснулись системы питания и топливоподачи.  В карбюраторном двигателе бензин смешивается с определенной частью воздуха во внешнем устройстве (карбюраторе). После образовавшаяся топливно-воздушная смесь всасывается в цилиндры двигателя. Инжекторный двигатель имеет специальные инжекторные форсунки, которые дозировано впрыскивают горючее под давлением, после чего происходит смешение порции топлива с воздухом. Если сравнивать эффективность подачи горючего инжектором и карбюратором, мотор с инжектором оказывается до 15% мощнее. Также отмечается существенная экономия топлива на разных режимах работы двигателя.

Частые неисправности инжектора

Так как инжектор является сложной многокомпонентной системой, со временем отдельные элементы могут выходить из строя. Главной задачей инжектора является максимально возможная эффективность сгорания топлива, которая достигается благодаря поддержанию строго определенного состава рабочей смеси топлива и воздуха. В результате любой сбой в работе электронных датчиков приводит к дисбалансу в работе всей инжекторной системы, могут плавать обороты на холостом ходу или в движении, двигатель может троить или не заводиться, отмечается изменение цвета выхлопа и т.д.

В отдельных случаях ЭБУ может перевести мотор в аварийный режим. Силовой агрегат в такой ситуации не набирает обороты, на приборной панели горит «check» и т.п. Еще одной причиной неисправностей инжектора является загрязнение фильтрующих элементов в системе топливоподачи или самих инжекторных форсунок в результате использования бензина низкого качества. Для поддержания работоспособности топливный фильтр нужно своевременно менять. Не меньше внимания, особенно на автомобилях с пробегом более 50-70 тыс. км, заслуживает сетка-фильтр бензонасоса. Указанную сеточку бензонасоса рекомендуется менять или чистить.

Также желательно один раз в несколько лет мыть топливный бак параллельно замене или очистке указанной сетки-фильтра грубой очистки топливного насоса.  Отметим, что важно определять и устранять неисправность инжектора своевременно, так как сбои в его работе могут существенно ухудшить общее состояние ДВС и привести к другим поломкам. Что касается засорения топливных форсунок, в этом случае двигатель хуже заводится, теряет мощность и начинает расходовать больше топлива. Нарушение формы факела распыла топлива (особенно в моторах с прямым впрыском) приводит к локальным перегревам, детонации двигателя, прогарам клапанов и т.д.

Также форсунки могут «лить» топливо, то есть не закрываться после прекращения импульса от ЭБУ. В этом случае избытки топлива попадают в камеру сгорания, затем могут проникать в выпускную систему и в систему смазки двигателя через неплотности в местах установки поршневых колец. В таких ситуациях сильно страдает весь двигатель, так как бензин разжижает масло и смазка нагруженных деталей ухудшается. Наличие топлива в выхлопной системе выводит из строя каталитический нейтрализатор (катализатор), который очищает отработавшие газы от вредных соединений.

Для предотвращения неисправностей инжектора форсунки необходимо периодически очищать. Дело в том, что наличие фракций и примесей в бензине постепенно загрязняет инжекторы, что и снижает их производительность, а также нарушает качество распыла топлива. Почистить форсунки можно двумя способами: со снятием или прямо на машине. Процедура очистки инжекторных форсунок на автомобиле предполагает то, что через инжекторы пропускается специальная промывочная жидкость для чистки инжектора.

Способ заключается в том, что от топливной рампы отсоединяется топливная магистраль, после чего вместо бензонасоса в систему начинает качать промывочную жидкость специальный компрессор вместо бензонасоса. Еще одним вариантом чистки инжектора является очистка со снятием форсунок в ультразвуковой ванне или на специальном промывочном стенде. Что касается ультразвука, форсунки помещаются в специальный аппарат или ванну, где волновые колебания «разбивают» отложения. Промывка форсунок со снятием на стенде представляет собой процедуру, когда имитируется работа форсунок в двигателе, при этом вместо бензина через них пропускается промывочная жидкость. 

Датчик дроссельной заслонки: предназначение,типы,виды,неисправности,фото
Датчик холостого хода: принцип действия,устройство,виды,фото,назначение
Датчик расхода воздуха: принцип работы,виды,неисправности,фото
Обратный клапан топливной системы:функции,виды,устройство и принцип действия

ПОХОЖИЕ СТАТЬИ:

  • Всё об автоматической коробке передач
  • AC зимой и другие странные хитрости, чтобы продлить срок службы вашего автомобиля
  • SCG представила первый в мире гоночный внедорожник на криоводороде
  • Бмв е32 обзор,комплектация,характеристики,модификации,фото
  • audi quattro технические характеристики обзор описание фото видео
  • Ауди 80 технические характеристики описание обзор фото видео комплектация
  • Чистка автомобиля и запчастей от загрязнений.
  • Бмв 7 серии фото,цена,обзор,видео,комплектация,технические характеристики.
  • Volkswagen golf plus: обзор,салон,дизайн,двигатели,безопасность,фото,видео.
  • Можно ли смещаться на обочину, пропуская обгоняющих?
  • Opel astra g: технические характеристики,обзор,фото,видео,описание,комплектация,модификация
  • Как изменились самые мускулистые автомобили за 50 лет

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в экстренных ситуациях и при лечении массовых ранений

J Int Med Res. 2020 май; 48(5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Саветы, Ченнаи, Индия

Раджагопалан Виджаярагхаван, Директор отдела исследований и разработок, Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Савета, Тандалам, Ченнаи, 602105, Индия.Электронная почта: [email protected]_iaj

Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитическое вещество, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

1 Лекарства и антидоты можно вводить людям несколькими путями, хотя для некоторых из них скорость всасывания медленная или для инъекции лекарства требуется квалифицированный медицинский работник. В качестве меры по спасению жизни требуется самостоятельный прием препарата пострадавшим или его компаньоном. Экстренные ситуации, такие как воздействие нервно-паралитического газа, отравление пестицидами, анафилаксия, судороги, мигрень и некоторые другие состояния, требуют немедленного введения лекарств.Автоинжектор, наполненный лекарственным средством (AID), является идеальным выбором в подобных ситуациях. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной (пк) или внутримышечной (в/м) инъекции. Они удобны для оказания экстренной помощи и оказания помощи при массовых травмах. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию. 2 Следовательно, эффект равен внутривенной инъекции. 3 Игла находится внутри устройства и не видна.Инъекция, вводимая AID, безболезненна. Большое исследование было проведено с участием людей, сравнивающих СПИД и обычные инъекции с использованием стерильного раствора. 4 Результаты показали, что AID менее болезненный, а эффективность аналогична шприцу. 4 Использование СПИДа является быстрорастущей областью применения лекарственных средств. Несколько антидотов, моноклональных антител и жизненно важных препаратов доступны для безопасной и эффективной доставки через п/к. и я. маршруты. В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. 5 Они чрезвычайно ядовиты, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. 5 При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. 6

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. 5 Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. 7 Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. 7 Таким образом, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. 7 Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). 8 Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. 9 В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), 10 , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. 11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. 2 Человеческие дозы HI 6 и сульфата атропина сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. 13 HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. 13 Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. 14 В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. 15 В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. 15 Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. 15 Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. 10 , 16 Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. 17 Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID можно вводить комбинацию атропина и оксима из одной камеры. 18 HI 6 нестабилен в растворе. 18 Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. 18 Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. 19 Собаки переносили инъекции. 19 Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. 20 Симптомы были менее выражены, и все поросята пережили отравление зоманом. 20 Введение атропина отдельно или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. 20

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. 21 Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. 21 В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID могут быть перенесены в стерильный контейнер и извлечены для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. 22

Вспомогательное средство при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. 23 Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. 23 Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. 14 Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется ректальный гель диазепама, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. 24 AID с диазепамом был разработан для в/м. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. 25 Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. 2 Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. 2 Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. 2 Мидазолам, введенный с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. 3

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. 26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, во многих странах он недоступен. 28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. 30 Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение противоретровирусной терапии. 30 Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. 31 Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. 32 Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. 33 Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. 34 Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен адреналин. 35 Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. 36 В качестве профилактической меры при чрезвычайных ситуациях в спорте, вызванных анафилаксией, вызванной физическими упражнениями, должен быть доступен препарат с адреналином. 36

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. 37 Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. 38 При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. 39 Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. 40 Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносится, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. 41

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение тяжелых боль и инфекция. 42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте полезно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. 44 Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. 45 Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. 45 AID с 500  мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. 46 Может также использоваться для биологически опасных организмов. 47

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетения дыхания, чем другие опиоиды. 48 Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. 48 Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. 49 Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. 48 Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых пострадавших. 50 Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. 51 Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. 52 Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. 53 Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. 54 Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. 54 Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. 55 Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. 56 AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. 57 Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. 58 Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. 58 Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. 59 Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. 59 Также доступен AID для инъекций гормона роста. 60 Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. 61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

Серийный номер Autoinjector-устройство и маршрут Клиническое состояние Исследования эффективности Эффективность по странам Доклинические или клинические исследования
1 Атропин и оксим, I.M. (пралидоксим, обидоксим, HI 6 и HLö 7) Отравление нервно-паралитическим агентом Индия, Израиль, Франция, Нидерланды, Германия, Швеция, Чехия, Великобритания, США Крыса, морская свинка, кролик, свинья, собака, обезьяна, человек
2 Диазепам i.м. Судороги Италия, США Человек
3 Мидазолам в/м. Судороги США Свинья, человек
4 Эпинефрин в/м Анафилаксия Япония, Катар, Саудовская Аравия, Португалия, Испания, Греция, Болгария, Австрия, Франция, Италия, Польша, Германия, Швейцария, Нидерланды, Финляндия, Швеция, Великобритания, Мексика, Бразилия, США, Канада, Австралия , Человек
5 Метотрексат с.в. Ревматоидный артрит Франция, Нидерланды, Германия, США Человек
6 Etanercept s.c. Ревматоидный артрит Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания Человек
7 Амикацин в/м. Антибактериальные Индия Крыса, кролик
8 Бупренорфин в/м. Анальгетик Индия Крыса, кролик
9 Налоксон i.м. Передозировка опиоидов США Человек
10 Эзетимиб подкожно Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
11 Авиптадил и фентоламин i.c. Эректильная дисфункция Нидерланды, Великобритания Человек
12 Пегинтерферон β-1a  Пегинтерферон β-1b подкожно Рассеянный склероз Германия, Нидерланды, Швейцария, Греция, Испания, Португалия, Италия, Румыния, Новая Зеландия, Великобритания, США, Канада Человек
13 Пегинтерферон α-2a с.в. Гепатит С США Человек
14 Тромболитики αIIbβ3 и αVβ3 в/м. Инфаркт миокарда США Приматы
15 Алирокумаб подкожно Гиперхолестеринемия Франция, Финляндия, Нидерланды, Великобритания, США Человек
16 Эволокумаб подкожно. Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
17 Белимумаб с.в. Системная красная волчанка Великобритания, США Человек
18 Адалимумаб подкожно Ревматоидный артрит и заболевания суставов и кишечника Республика Корея, Польша, Германия, Бельгия, Нидерланды, Швейцария, Великобритания, США, Новая Зеландия Человек
19 Ревматоидный артрит и язвенный колит Италия, Польша, Румыния, Германия, Бельгия, Великобритания, США, Россия Человек
20 Сарилумаб с.в. Ревматоидный артрит Франция, США, Россия Человек
21 Тоцилизумаб подкожно. Ревматоидный артрит Испания, Германия, Швейцария, Великобритания, Бразилия, Мексика, США, Канада Человек
22 Сирукумаб п.к. Ревматоидный артрит Нидерланды, США Человек
23 Цертолизумаб пегол п/к. Ревматоидный артрит и псориаз Бельгия, Великобритания, США Человек
24 Секукинумаб с.в. Псориаз Китай, Австралия, Испания, Эстония, Франция, Германия, Чехия, Швейцария, Соединенное Королевство, США, Канада Человек
25 Псориаз Сингапур, Великобритания, США Человек
26 Омализумаб подкожно Анафилаксия Италия, Польша, Великобритания, США Человек
27 Канакинумаб подкожно Воспалительные заболевания Индия, Швейцария, США Человек

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

1. Park JO, Shin SD, Song KJ, et al. Эпидемиология служб скорой медицинской помощи — оценка массовых несчастных случаев в зависимости от причин. J Korean Med Sci 2016; 31: 449–456. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2.Леви А., Кушнир М., Чепмен С. и др. Характеристика ранних концентраций мидазолама в плазме у свиней после введения с помощью автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 2004 г.; 25: 297–301. [PubMed] [Google Scholar]3. Silbergleit R, Lowenstein D, Durkalski V, et al. Уроки исследования RAMPART — лучший способ введения бензодиазепинов при эпилептическом статусе. Эпилепсия 2013; 54: 74–77. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]4. Берто С., Шварценбах Ф., Донаццоло Ю. и др.Оценка эффективности, безопасности, приемлемости и соответствия одноразового автоинъектора для подкожных инъекций у здоровых добровольцев. Пациент предпочитает приверженность 2010 г.; 5: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]6. Figueiredo TH, Apland JP, Braga MFM, et al. Острые и отдаленные последствия воздействия фосфорорганических нервно-паралитических агентов на человека. Эпилепсия 2018; 59: 92–99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]7. Сиделл Ф.Р., Борак Дж. Боевые отравляющие вещества: II. Нервно-паралитические агенты.Энн Эмерг Мед 1992 год; 21: 865–871. [PubMed] [Google Scholar]8. Кука К., Кабал Дж., Касса Дж. и др. Сравнение эффективности оксима HLö-7 и используемых в настоящее время оксимов (HI-6, пралидоксим, обидоксим) для реактивации ацетилхолинэстеразы головного мозга крысы, ингибируемой нервно-паралитическим агентом, методами in vitro. Acta Medica (Градец Кралове) 2005 г.; 48: 81–86. [PubMed] [Google Scholar]9. Кобрик Дж.Л., Джонсон Р.Ф., Макменеми Д.Дж. Влияние хлорида атропина/2-ПАМ, тепла и химической защиты на зрительные функции. Авиат Спейс Энвайрон Мед 1990 г.; 61: 622–630.[PubMed] [Google Scholar] 10. Эттехади Х.А., Галандари Р., Шафаати А. и др. Разработка комбинированного раствора сульфата атропина и хлорида обидоксима для автоинжектора и оценка его стабильности. Иран Джей Фарм Рез 2013; 12: 31–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]11. Ту АТ. Химическое и биологическое оружие «Аум Синрикё»: больше, чем зарин. Судебно-медицинская экспертиза 2014; 26: 115–120. [PubMed] [Google Scholar] 12. Аода А., Бафаил Р.С., Равас-Каладжи М. Состав и оценка быстрораспадающихся подъязычных таблеток сульфата атропина: влияние размеров таблетки и лекарственной нагрузки на характеристики таблетки.AAPS PharmSciTech 2017; 18: 1624–1633. [PubMed] [Google Scholar] 13. Нюберг А.Г., Кассель Г., Дженеског Т. и др. Фармакокинетика HI-6 и атропина у анестезированных свиней после введения нового автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 1995 год; 16: 635–651. [PubMed] [Google Scholar] 14. Байгар Дж. Оптимальный выбор реактиваторов ацетилхолинэстеразы для антидотной терапии интоксикаций нервно-паралитическими агентами. Acta Medica (Градец Кралове) 2010 г.; 53: 207–211. [PubMed] [Google Scholar] 15. Friedl KE, Hannan CJ, Jr, Schadler PW, et al.Всасывание атропина после внутримышечного введения с 2-пралидоксима хлоридом двумя автоматическими инъекторами. Джей Фарм Сай 1989 год; 78: 728–731. [PubMed] [Google Scholar] 16. Шарма Р., Гупта П.К., Мазумдер А. и др. Протокол количественного ЯМР для одновременного анализа атропина и обидоксима в устройствах для парентеральных инъекций. Джей Фарм Биомед Анал 2009 г.; 49: 1092–1096. [PubMed] [Google Scholar] 17. Тирманн Х., Радтке М., Шпёрер У. и др. Фармакокинетика атропина у собак после в/м введения. впрыскивание с помощью недавно разработанных комбинированных автоинъекторов сухого/мокрого типа, содержащих HI 6 или HLö 7.Арка Токсикол 1996 год; 70: 293–299. [PubMed] [Google Scholar] 18. Schlager JW, Dolzine TW, Stewart JR, et al. Эксплуатационная оценка трех коммерческих конфигураций влажных/сухих автоинжекторов атропин/HI-6. Фарм Рез 1991 год; 8: 1191–1194. [PubMed] [Google Scholar] 19. Spöhrer U, Thiermann H, Klimmek R, et al. Фармакокинетика оксимов HI 6 и HLö 7 у собак после в/м введения. впрыск с помощью недавно разработанных автоинъекторов сухого/мокрого типа. Арка Токсикол 1994 год; 68: 480–489. [PubMed] [Google Scholar] 20. Йоранссон-Нюберг А., Кассель Г., Йенеског Т. и др.Лечение отравления фосфорорганическими соединениями у свиней: введение антидота новым бинарным автоинъектором. Арка Токсикол 1995 год; 70: 20–27. [PubMed] [Google Scholar] 21. Бейкер, доктор медицины. Антидоты при отравлении нервно-паралитическими веществами: следует ли отличать детей от взрослых? Curr Opin Pediatr 2007 г.; 19: 211–215. [PubMed] [Google Scholar] 22. Henretig FM, Mechem C, Jew R. Потенциальное использование антидотов, упакованных в автоинжектор, для лечения токсичности педиатрических нервно-паралитических агентов. Энн Эмерг Мед 2002 г.; 40: 405–408. [PubMed] [Google Scholar] 23.Лаллеман Г., Кларансон Д., Маскельез С. и др. Отравление нервно-паралитическими веществами у приматов: противолетальное, противоэпилептическое и нейропротекторное действие ГК-11. Арка Токсикол 1998 год; 72: 84–92. [PubMed] [Google Scholar] 24. Ламсон М.Дж., Ситки-Грин Д., Ваннарка Г.Л. и др. Фармакокинетика диазепама, вводимого внутримышечно с помощью автоинъектора, по сравнению с ректальным гелем у здоровых добровольцев: фаза I, рандомизированное, открытое, однократное, перекрестное, одноцентровое исследование. Клин по расследованию наркотиков 2011 г.; 31: 585–597. [PubMed] [Google Scholar] 25.Garnett WR, Barr WH, Edinboro LE, et al. Автоинжектор диазепама для внутримышечной доставки по сравнению с ректальным гелем диазепама: фармакокинетическое сравнение. Эпилепсия Рез 2011 г.; 93: 11–16. [PubMed] [Google Scholar] 26. Моллинг Х.Дж., Хансен К.С., Мосбеч Х. Показания к автоинжектору адреналина после анафилаксии. Угескр Лаегер 2012 г.; 174: 1741–1743 [Статья на датском языке, реферат на английском языке]. [PubMed] [Google Scholar] 27. Мурад ХАС, Серри DOA. Схема использования адреналина в качестве антианафилактического средства в университетской больнице, Саудовская Аравия.Биомед Рез 2018; 29: 2637–2639. [Google Академия] 28. Flokstra-De Blok BM, Doriene Van Ginkel C, Roerdink EM, et al. Чрезвычайно низкая распространенность автоинъекций адреналина у подростков с высоким риском пищевой аллергии в голландских средних школах. Детская Аллергия Иммунол 2011 г.; 22: 374–377. [PubMed] [Google Scholar] 29. Саймонс Ф.Е. Отсутствие во всем мире автоинъекторов адреналина для амбулаторных пациентов с риском анафилаксии. Энн Аллергия Астма Иммунол 2005 г.; 94: 534–538. [PubMed] [Google Scholar] 30. Бен-Шошан М., Каган Р., Примо М.Н. и др.Доступность автоинъектора адреналина в школе у ​​детей с аллергией на арахис. Анна. Аллергия Астма Иммунол 2008 г.; 100: 570–575. [PubMed] [Google Scholar] 31. Simons FE, Roberts JR, Gu X, et al. Всасывание адреналина у детей с анафилаксией в анамнезе. J Аллергия Клин Иммунол 1998 год; 101: 33–37. [PubMed] [Google Scholar] 32. Эдвардс Э.С., Ганн Р., Саймонс Э.Р. и соавт. Биодоступность адреналина из Auvi-Q по сравнению с EpiPen. Энн Аллергия Астма Иммунол 2013; 111: 132–137. [PubMed] [Google Scholar] 33.Швирц А, Сигер Х. Подходят ли автоинъекторы адреналина для этой цели? Пилотное исследование механических и инъекционных характеристик автоинъектора на основе картриджа по сравнению с автоинъектором на основе шприца. J Астма Аллергия 2010 г.; 25: 159–167. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]34. Алангари А.А., Тварог Ф.Дж., Ших М.С. и др. Клинические особенности и анафилаксия у детей с холодовой крапивницей. Педиатрия 2004 г.; 113: е313–е317. [PubMed] [Google Scholar] 35. Джонсон Р.Ф., Пиблз Р.С. Анафилактический шок: патофизиология, распознавание и лечение.Semin Respir Crit Care Med 2004 г.; 25: 695–703. [PubMed] [Google Scholar] 36. Миллер CW, Гуха Б., Кришнасвами Г. Анафилаксия, вызванная физической нагрузкой: серьезное, но предотвратимое расстройство. ФизСпортмед 2008 г.; 36: 87–94. [PubMed] [Google Scholar] 37. Негро А., Коверец А., Мартеллетти П. Агонисты серотониновых рецепторов при остром лечении мигрени: обзор их терапевтического потенциала. Джей Боль Рес 2018; 11: 515–526. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]38. Блюменфельд А., Дженнингс С., Кэди Р. Фармакологическая синергия: следующий рубеж в терапевтических достижениях при мигрени.Головная боль 2012 г.; 52: 636–647. [PubMed] [Google Scholar] 39. Монстад И., Краббе А., Мицели Г. и др. Упреждающее пероральное лечение суматриптаном в кластерный период. Головная боль 1995 год; 35: 607–613. [PubMed] [Google Scholar]40. Рассел М.Б., Холм-Томсен О.Е., Ришой Нильсен М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование суматриптана подкожно в общей практике. цефалгия 1994 год; 14: 291–296. [PubMed] [Google Scholar]41. Лэнди С., Мунджал С., Бранд-Шибер Э. и др. Эффективность и безопасность DFN-11 (инъекция суматриптана, 3 мг) у взрослых с эпизодической мигренью: 8-недельное открытое расширенное исследование.Дж. Головная боль 2018; 19: 70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]42. Куадио И.К., Алджунид С., Камигаки Т. и др. Инфекционные заболевания после стихийных бедствий: меры профилактики и борьбы. Expert Rev Anti Infect Ther 2012 г.; 10: 95–104. [PubMed] [Google Scholar]43. Лю X, Лю YY, Лю С.Х. и др. Анализ дерева классификации факторов, влияющих на инвалидность, связанную с травмами, вызванной землетрясением в Вэньчуане. J Int Med Res 2014; 42: 487–493. [PubMed] [Google Scholar]44. Виджаярагхаван Р.Автоинжектор для быстрого введения жизненно важных препаратов в экстренных случаях. Оборонная наука J 2012 г.; 62: 307–314. [Google Академия] 45. Гонсалес Л.С., Спенсер Дж.П. Аминогликозиды: практический обзор. Ам Фам Врач 1998 год; 58: 1811–1820. [PubMed] [Google Scholar]46. Виджаярагхаван Р., Селварадж Р., Кришна Мохан С. и др. Гематологические и биохимические изменения в ответ на стресс, вызванный введением животным инъекции амикацина с помощью автоинъектора. Оборонная наука J 2014; 64: 99–105. [Google Академия] 47.Гита Р., Рой А., Сиванесан С. и др. Концепция вероятного автоинъектора биологически опасных агентов. Оборонная наука J 2016; 66: 464–470. [Google Академия] 48. Шила Д., Гита Р.В., Мохан С.К. и др. Концепция разработки автоинжектора бупренорфина для самостоятельного и экстренного введения. Int J Pharm Pharm Sci 2015 г.; 7; 253–257. [Google Академия] 49. Дэвис депутат. Двенадцать причин для рассмотрения бупренорфина в качестве анальгетика первой линии при лечении боли. J Поддержка Онкол 2012 г.; 10: 209–219. [PubMed] [Google Scholar]50.Шила Д., Виджаярагхаван Р., Сиванесан С. Исследование по оценке безопасности буфренорфина, вводимого через автоинъектор, по сравнению с ручной инъекцией с использованием гематологических и биохимических показателей у крыс. Hum Exp Toxicol 2016; 36: 901–909. [PubMed] [Google Scholar]51. Льюис С.Р., Во Х.Т., Фишман М. Интраназальный налоксон и связанные с ним стратегии вмешательства при передозировке опиоидов немедицинским персоналом: обзор. Реабилитация от жестокого обращения 2017; 8: 79–95. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]52.Шифф М., Яффе Дж., Фрейндлих Б. и др. Новая автоинжекторная технология доставки метотрексата подкожно при лечении ревматоидного артрита. Устройства Expert Rev Med 2014; 11: 447–455. [PubMed] [Google Scholar]53. Пихльмайер У, Хойер КУ. Подкожное введение метотрексата с помощью предварительно заполненной шприц-ручки приводит к более высокой относительной биодоступности по сравнению с пероральным введением метотрексата. Clin Exp Ревматол 2014; 32: 563–571. [PubMed] [Google Scholar]54. Худри С., Лебрен А., Моура Б. и др.Оценка пригодности и приемлемости нового автоинъектора, предназначенного для подкожного самостоятельного введения метотрексата при лечении ревматоидного артрита. Ревматол Тер 2017; 4: 183–194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]55. Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж. Когнитивные нарушения при рассеянном склерозе. Ланцет Нейрол 2008 г.; 7: 1139–1151. [PubMed] [Google Scholar]56. Бёркс Дж. Интерферон-бета1b при рассеянном склерозе. Эксперт преподобный Нейротер 2005 г.; 5: 153–164. [PubMed] [Google Scholar]57.Филлипс Дж.Т., Фокс Э., Грейнджер В. и др. Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности использования одноразового автоинъектора с предварительно наполненным шприцем Avonex® у пациентов с рассеянным склерозом. БМК Нейрол 2011 г.; 11: 126. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]58. Варунок П., Ловитц Э., Биверс К.Л. и др. Оценка фармакокинетики, обработки пользователем и переносимости пегинтерферона альфа-2а (40 кДа), вводимого с помощью одноразового автоинъектора. Пациент предпочитает приверженность 2011 г.; 5: 587–599.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]59. Шах П.Дж., Динсмор В., Оукс Р.А. и др. Инъекционная терапия для лечения эректильной дисфункции: сравнение алпростадила и комбинации вазоактивного интестинального полипептида и мезилата фентоламина. Curr Med Res Мнение 2007 г.; 23: 2577–2583. [PubMed] [Google Scholar] 60. Таубер М., Пайен С., Карто А. и др. Пользовательская пробная версия Easypod, электронного автоинъектора для гормона роста. Энн Эндокринол (Париж) 2008 г.; 69: 511–516. [PubMed] [Google Scholar]61.Доманьска Б., ВанЛунен Б., Петерсон Л. и др. Сравнительное исследование пригодности устройства для автоинъекции цертолизумаба пегола у пациентов с ревматоидным артритом. Экспертное заключение Препарат Делив 2017; 14: 15–22. [PubMed] [Google Scholar]62. Lacour JP, Paul C, Jazayeri S, et al. Введение секукинумаба с помощью автоинъектора поддерживает снижение тяжести бляшечного псориаза в течение 52 недель: результаты рандомизированного контролируемого исследования JUNCTURE. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 847–856. [PubMed] [Google Scholar]63.Ван Дж. Эффективность и безопасность адалимумаба при внутрисуставной инъекции при умеренном и тяжелом остеоартрите коленного сустава: открытое рандомизированное контролируемое исследование. J Int Med Res 2018; 46: 326–334. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]64. Кивитц А., Олех Э., Борофски М.А. и соавт. Двухлетняя эффективность и безопасность подкожного введения тоцилизумаба в комбинации с противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, включая эскалацию дозы до еженедельной при ревматоидном артрите. J ревматол 2018; 45: 456–464. [PubMed] [Google Scholar]65.Вермейр С., Д’Эйжер Ф., Накад А. и др. Предпочтение предварительно заполненному шприцу или автоинъекционному устройству для введения голимумаба у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени: рандомизированное перекрестное исследование. Пациент предпочитает приверженность 2018; 12: 1193–1202. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в экстренных ситуациях и при лечении массовых ранений

J Int Med Res. 2020 май; 48(5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Саветы, Ченнаи, Индия

Раджагопалан Виджаярагхаван, Директор отдела исследований и разработок, Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Савета, Тандалам, Ченнаи, 602105, Индия.Электронная почта: [email protected]_iaj

Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитическое вещество, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

1 Лекарства и антидоты можно вводить людям несколькими путями, хотя для некоторых из них скорость всасывания медленная или для инъекции лекарства требуется квалифицированный медицинский работник. В качестве меры по спасению жизни требуется самостоятельный прием препарата пострадавшим или его компаньоном. Экстренные ситуации, такие как воздействие нервно-паралитического газа, отравление пестицидами, анафилаксия, судороги, мигрень и некоторые другие состояния, требуют немедленного введения лекарств.Автоинжектор, наполненный лекарственным средством (AID), является идеальным выбором в подобных ситуациях. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной (пк) или внутримышечной (в/м) инъекции. Они удобны для оказания экстренной помощи и оказания помощи при массовых травмах. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию. 2 Следовательно, эффект равен внутривенной инъекции. 3 Игла находится внутри устройства и не видна.Инъекция, вводимая AID, безболезненна. Большое исследование было проведено с участием людей, сравнивающих СПИД и обычные инъекции с использованием стерильного раствора. 4 Результаты показали, что AID менее болезненный, а эффективность аналогична шприцу. 4 Использование СПИДа является быстрорастущей областью применения лекарственных средств. Несколько антидотов, моноклональных антител и жизненно важных препаратов доступны для безопасной и эффективной доставки через п/к. и я. маршруты. В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. 5 Они чрезвычайно ядовиты, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. 5 При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. 6

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. 5 Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. 7 Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. 7 Таким образом, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. 7 Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). 8 Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. 9 В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), 10 , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. 11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. 2 Человеческие дозы HI 6 и сульфата атропина сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. 13 HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. 13 Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. 14 В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. 15 В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. 15 Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. 15 Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. 10 , 16 Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. 17 Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID можно вводить комбинацию атропина и оксима из одной камеры. 18 HI 6 нестабилен в растворе. 18 Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. 18 Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. 19 Собаки переносили инъекции. 19 Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. 20 Симптомы были менее выражены, и все поросята пережили отравление зоманом. 20 Введение атропина отдельно или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. 20

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. 21 Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. 21 В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID могут быть перенесены в стерильный контейнер и извлечены для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. 22

Вспомогательное средство при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. 23 Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. 23 Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. 14 Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется ректальный гель диазепама, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. 24 AID с диазепамом был разработан для в/м. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. 25 Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. 2 Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. 2 Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. 2 Мидазолам, введенный с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. 3

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. 26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, во многих странах он недоступен. 28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. 30 Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение противоретровирусной терапии. 30 Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. 31 Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. 32 Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. 33 Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. 34 Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен адреналин. 35 Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. 36 В качестве профилактической меры при чрезвычайных ситуациях в спорте, вызванных анафилаксией, вызванной физическими упражнениями, должен быть доступен препарат с адреналином. 36

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. 37 Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. 38 При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. 39 Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. 40 Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносится, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. 41

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение тяжелых боль и инфекция. 42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте полезно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. 44 Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. 45 Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. 45 AID с 500  мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. 46 Может также использоваться для биологически опасных организмов. 47

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетения дыхания, чем другие опиоиды. 48 Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. 48 Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. 49 Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. 48 Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых пострадавших. 50 Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. 51 Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. 52 Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. 53 Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. 54 Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. 54 Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. 55 Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. 56 AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. 57 Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. 58 Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. 58 Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. 59 Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. 59 Также доступен AID для инъекций гормона роста. 60 Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. 61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

Серийный номер Autoinjector-устройство и маршрут Клиническое состояние Исследования эффективности Эффективность по странам Доклинические или клинические исследования
1 Атропин и оксим, I.M. (пралидоксим, обидоксим, HI 6 и HLö 7) Отравление нервно-паралитическим агентом Индия, Израиль, Франция, Нидерланды, Германия, Швеция, Чехия, Великобритания, США Крыса, морская свинка, кролик, свинья, собака, обезьяна, человек
2 Диазепам i.м. Судороги Италия, США Человек
3 Мидазолам в/м. Судороги США Свинья, человек
4 Эпинефрин в/м Анафилаксия Япония, Катар, Саудовская Аравия, Португалия, Испания, Греция, Болгария, Австрия, Франция, Италия, Польша, Германия, Швейцария, Нидерланды, Финляндия, Швеция, Великобритания, Мексика, Бразилия, США, Канада, Австралия , Человек
5 Метотрексат с.в. Ревматоидный артрит Франция, Нидерланды, Германия, США Человек
6 Etanercept s.c. Ревматоидный артрит Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания Человек
7 Амикацин в/м. Антибактериальные Индия Крыса, кролик
8 Бупренорфин в/м. Анальгетик Индия Крыса, кролик
9 Налоксон i.м. Передозировка опиоидов США Человек
10 Эзетимиб подкожно Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
11 Авиптадил и фентоламин i.c. Эректильная дисфункция Нидерланды, Великобритания Человек
12 Пегинтерферон β-1a  Пегинтерферон β-1b подкожно Рассеянный склероз Германия, Нидерланды, Швейцария, Греция, Испания, Португалия, Италия, Румыния, Новая Зеландия, Великобритания, США, Канада Человек
13 Пегинтерферон α-2a с.в. Гепатит С США Человек
14 Тромболитики αIIbβ3 и αVβ3 в/м. Инфаркт миокарда США Приматы
15 Алирокумаб подкожно Гиперхолестеринемия Франция, Финляндия, Нидерланды, Великобритания, США Человек
16 Эволокумаб подкожно. Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
17 Белимумаб с.в. Системная красная волчанка Великобритания, США Человек
18 Адалимумаб подкожно Ревматоидный артрит и заболевания суставов и кишечника Республика Корея, Польша, Германия, Бельгия, Нидерланды, Швейцария, Великобритания, США, Новая Зеландия Человек
19 Ревматоидный артрит и язвенный колит Италия, Польша, Румыния, Германия, Бельгия, Великобритания, США, Россия Человек
20 Сарилумаб с.в. Ревматоидный артрит Франция, США, Россия Человек
21 Тоцилизумаб подкожно. Ревматоидный артрит Испания, Германия, Швейцария, Великобритания, Бразилия, Мексика, США, Канада Человек
22 Сирукумаб п.к. Ревматоидный артрит Нидерланды, США Человек
23 Цертолизумаб пегол п/к. Ревматоидный артрит и псориаз Бельгия, Великобритания, США Человек
24 Секукинумаб с.в. Псориаз Китай, Австралия, Испания, Эстония, Франция, Германия, Чехия, Швейцария, Соединенное Королевство, США, Канада Человек
25 Псориаз Сингапур, Великобритания, США Человек
26 Омализумаб подкожно Анафилаксия Италия, Польша, Великобритания, США Человек
27 Канакинумаб подкожно Воспалительные заболевания Индия, Швейцария, США Человек

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

1. Park JO, Shin SD, Song KJ, et al. Эпидемиология служб скорой медицинской помощи — оценка массовых несчастных случаев в зависимости от причин. J Korean Med Sci 2016; 31: 449–456. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2.Леви А., Кушнир М., Чепмен С. и др. Характеристика ранних концентраций мидазолама в плазме у свиней после введения с помощью автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 2004 г.; 25: 297–301. [PubMed] [Google Scholar]3. Silbergleit R, Lowenstein D, Durkalski V, et al. Уроки исследования RAMPART — лучший способ введения бензодиазепинов при эпилептическом статусе. Эпилепсия 2013; 54: 74–77. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]4. Берто С., Шварценбах Ф., Донаццоло Ю. и др.Оценка эффективности, безопасности, приемлемости и соответствия одноразового автоинъектора для подкожных инъекций у здоровых добровольцев. Пациент предпочитает приверженность 2010 г.; 5: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]6. Figueiredo TH, Apland JP, Braga MFM, et al. Острые и отдаленные последствия воздействия фосфорорганических нервно-паралитических агентов на человека. Эпилепсия 2018; 59: 92–99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]7. Сиделл Ф.Р., Борак Дж. Боевые отравляющие вещества: II. Нервно-паралитические агенты.Энн Эмерг Мед 1992 год; 21: 865–871. [PubMed] [Google Scholar]8. Кука К., Кабал Дж., Касса Дж. и др. Сравнение эффективности оксима HLö-7 и используемых в настоящее время оксимов (HI-6, пралидоксим, обидоксим) для реактивации ацетилхолинэстеразы головного мозга крысы, ингибируемой нервно-паралитическим агентом, методами in vitro. Acta Medica (Градец Кралове) 2005 г.; 48: 81–86. [PubMed] [Google Scholar]9. Кобрик Дж.Л., Джонсон Р.Ф., Макменеми Д.Дж. Влияние хлорида атропина/2-ПАМ, тепла и химической защиты на зрительные функции. Авиат Спейс Энвайрон Мед 1990 г.; 61: 622–630.[PubMed] [Google Scholar] 10. Эттехади Х.А., Галандари Р., Шафаати А. и др. Разработка комбинированного раствора сульфата атропина и хлорида обидоксима для автоинжектора и оценка его стабильности. Иран Джей Фарм Рез 2013; 12: 31–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]11. Ту АТ. Химическое и биологическое оружие «Аум Синрикё»: больше, чем зарин. Судебно-медицинская экспертиза 2014; 26: 115–120. [PubMed] [Google Scholar] 12. Аода А., Бафаил Р.С., Равас-Каладжи М. Состав и оценка быстрораспадающихся подъязычных таблеток сульфата атропина: влияние размеров таблетки и лекарственной нагрузки на характеристики таблетки.AAPS PharmSciTech 2017; 18: 1624–1633. [PubMed] [Google Scholar] 13. Нюберг А.Г., Кассель Г., Дженеског Т. и др. Фармакокинетика HI-6 и атропина у анестезированных свиней после введения нового автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 1995 год; 16: 635–651. [PubMed] [Google Scholar] 14. Байгар Дж. Оптимальный выбор реактиваторов ацетилхолинэстеразы для антидотной терапии интоксикаций нервно-паралитическими агентами. Acta Medica (Градец Кралове) 2010 г.; 53: 207–211. [PubMed] [Google Scholar] 15. Friedl KE, Hannan CJ, Jr, Schadler PW, et al.Всасывание атропина после внутримышечного введения с 2-пралидоксима хлоридом двумя автоматическими инъекторами. Джей Фарм Сай 1989 год; 78: 728–731. [PubMed] [Google Scholar] 16. Шарма Р., Гупта П.К., Мазумдер А. и др. Протокол количественного ЯМР для одновременного анализа атропина и обидоксима в устройствах для парентеральных инъекций. Джей Фарм Биомед Анал 2009 г.; 49: 1092–1096. [PubMed] [Google Scholar] 17. Тирманн Х., Радтке М., Шпёрер У. и др. Фармакокинетика атропина у собак после в/м введения. впрыскивание с помощью недавно разработанных комбинированных автоинъекторов сухого/мокрого типа, содержащих HI 6 или HLö 7.Арка Токсикол 1996 год; 70: 293–299. [PubMed] [Google Scholar] 18. Schlager JW, Dolzine TW, Stewart JR, et al. Эксплуатационная оценка трех коммерческих конфигураций влажных/сухих автоинжекторов атропин/HI-6. Фарм Рез 1991 год; 8: 1191–1194. [PubMed] [Google Scholar] 19. Spöhrer U, Thiermann H, Klimmek R, et al. Фармакокинетика оксимов HI 6 и HLö 7 у собак после в/м введения. впрыск с помощью недавно разработанных автоинъекторов сухого/мокрого типа. Арка Токсикол 1994 год; 68: 480–489. [PubMed] [Google Scholar] 20. Йоранссон-Нюберг А., Кассель Г., Йенеског Т. и др.Лечение отравления фосфорорганическими соединениями у свиней: введение антидота новым бинарным автоинъектором. Арка Токсикол 1995 год; 70: 20–27. [PubMed] [Google Scholar] 21. Бейкер, доктор медицины. Антидоты при отравлении нервно-паралитическими веществами: следует ли отличать детей от взрослых? Curr Opin Pediatr 2007 г.; 19: 211–215. [PubMed] [Google Scholar] 22. Henretig FM, Mechem C, Jew R. Потенциальное использование антидотов, упакованных в автоинжектор, для лечения токсичности педиатрических нервно-паралитических агентов. Энн Эмерг Мед 2002 г.; 40: 405–408. [PubMed] [Google Scholar] 23.Лаллеман Г., Кларансон Д., Маскельез С. и др. Отравление нервно-паралитическими веществами у приматов: противолетальное, противоэпилептическое и нейропротекторное действие ГК-11. Арка Токсикол 1998 год; 72: 84–92. [PubMed] [Google Scholar] 24. Ламсон М.Дж., Ситки-Грин Д., Ваннарка Г.Л. и др. Фармакокинетика диазепама, вводимого внутримышечно с помощью автоинъектора, по сравнению с ректальным гелем у здоровых добровольцев: фаза I, рандомизированное, открытое, однократное, перекрестное, одноцентровое исследование. Клин по расследованию наркотиков 2011 г.; 31: 585–597. [PubMed] [Google Scholar] 25.Garnett WR, Barr WH, Edinboro LE, et al. Автоинжектор диазепама для внутримышечной доставки по сравнению с ректальным гелем диазепама: фармакокинетическое сравнение. Эпилепсия Рез 2011 г.; 93: 11–16. [PubMed] [Google Scholar] 26. Моллинг Х.Дж., Хансен К.С., Мосбеч Х. Показания к автоинжектору адреналина после анафилаксии. Угескр Лаегер 2012 г.; 174: 1741–1743 [Статья на датском языке, реферат на английском языке]. [PubMed] [Google Scholar] 27. Мурад ХАС, Серри DOA. Схема использования адреналина в качестве антианафилактического средства в университетской больнице, Саудовская Аравия.Биомед Рез 2018; 29: 2637–2639. [Google Академия] 28. Flokstra-De Blok BM, Doriene Van Ginkel C, Roerdink EM, et al. Чрезвычайно низкая распространенность автоинъекций адреналина у подростков с высоким риском пищевой аллергии в голландских средних школах. Детская Аллергия Иммунол 2011 г.; 22: 374–377. [PubMed] [Google Scholar] 29. Саймонс Ф.Е. Отсутствие во всем мире автоинъекторов адреналина для амбулаторных пациентов с риском анафилаксии. Энн Аллергия Астма Иммунол 2005 г.; 94: 534–538. [PubMed] [Google Scholar] 30. Бен-Шошан М., Каган Р., Примо М.Н. и др.Доступность автоинъектора адреналина в школе у ​​детей с аллергией на арахис. Анна. Аллергия Астма Иммунол 2008 г.; 100: 570–575. [PubMed] [Google Scholar] 31. Simons FE, Roberts JR, Gu X, et al. Всасывание адреналина у детей с анафилаксией в анамнезе. J Аллергия Клин Иммунол 1998 год; 101: 33–37. [PubMed] [Google Scholar] 32. Эдвардс Э.С., Ганн Р., Саймонс Э.Р. и соавт. Биодоступность адреналина из Auvi-Q по сравнению с EpiPen. Энн Аллергия Астма Иммунол 2013; 111: 132–137. [PubMed] [Google Scholar] 33.Швирц А, Сигер Х. Подходят ли автоинъекторы адреналина для этой цели? Пилотное исследование механических и инъекционных характеристик автоинъектора на основе картриджа по сравнению с автоинъектором на основе шприца. J Астма Аллергия 2010 г.; 25: 159–167. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]34. Алангари А.А., Тварог Ф.Дж., Ших М.С. и др. Клинические особенности и анафилаксия у детей с холодовой крапивницей. Педиатрия 2004 г.; 113: е313–е317. [PubMed] [Google Scholar] 35. Джонсон Р.Ф., Пиблз Р.С. Анафилактический шок: патофизиология, распознавание и лечение.Semin Respir Crit Care Med 2004 г.; 25: 695–703. [PubMed] [Google Scholar] 36. Миллер CW, Гуха Б., Кришнасвами Г. Анафилаксия, вызванная физической нагрузкой: серьезное, но предотвратимое расстройство. ФизСпортмед 2008 г.; 36: 87–94. [PubMed] [Google Scholar] 37. Негро А., Коверец А., Мартеллетти П. Агонисты серотониновых рецепторов при остром лечении мигрени: обзор их терапевтического потенциала. Джей Боль Рес 2018; 11: 515–526. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]38. Блюменфельд А., Дженнингс С., Кэди Р. Фармакологическая синергия: следующий рубеж в терапевтических достижениях при мигрени.Головная боль 2012 г.; 52: 636–647. [PubMed] [Google Scholar] 39. Монстад И., Краббе А., Мицели Г. и др. Упреждающее пероральное лечение суматриптаном в кластерный период. Головная боль 1995 год; 35: 607–613. [PubMed] [Google Scholar]40. Рассел М.Б., Холм-Томсен О.Е., Ришой Нильсен М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование суматриптана подкожно в общей практике. цефалгия 1994 год; 14: 291–296. [PubMed] [Google Scholar]41. Лэнди С., Мунджал С., Бранд-Шибер Э. и др. Эффективность и безопасность DFN-11 (инъекция суматриптана, 3 мг) у взрослых с эпизодической мигренью: 8-недельное открытое расширенное исследование.Дж. Головная боль 2018; 19: 70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]42. Куадио И.К., Алджунид С., Камигаки Т. и др. Инфекционные заболевания после стихийных бедствий: меры профилактики и борьбы. Expert Rev Anti Infect Ther 2012 г.; 10: 95–104. [PubMed] [Google Scholar]43. Лю X, Лю YY, Лю С.Х. и др. Анализ дерева классификации факторов, влияющих на инвалидность, связанную с травмами, вызванной землетрясением в Вэньчуане. J Int Med Res 2014; 42: 487–493. [PubMed] [Google Scholar]44. Виджаярагхаван Р.Автоинжектор для быстрого введения жизненно важных препаратов в экстренных случаях. Оборонная наука J 2012 г.; 62: 307–314. [Google Академия] 45. Гонсалес Л.С., Спенсер Дж.П. Аминогликозиды: практический обзор. Ам Фам Врач 1998 год; 58: 1811–1820. [PubMed] [Google Scholar]46. Виджаярагхаван Р., Селварадж Р., Кришна Мохан С. и др. Гематологические и биохимические изменения в ответ на стресс, вызванный введением животным инъекции амикацина с помощью автоинъектора. Оборонная наука J 2014; 64: 99–105. [Google Академия] 47.Гита Р., Рой А., Сиванесан С. и др. Концепция вероятного автоинъектора биологически опасных агентов. Оборонная наука J 2016; 66: 464–470. [Google Академия] 48. Шила Д., Гита Р.В., Мохан С.К. и др. Концепция разработки автоинжектора бупренорфина для самостоятельного и экстренного введения. Int J Pharm Pharm Sci 2015 г.; 7; 253–257. [Google Академия] 49. Дэвис депутат. Двенадцать причин для рассмотрения бупренорфина в качестве анальгетика первой линии при лечении боли. J Поддержка Онкол 2012 г.; 10: 209–219. [PubMed] [Google Scholar]50.Шила Д., Виджаярагхаван Р., Сиванесан С. Исследование по оценке безопасности буфренорфина, вводимого через автоинъектор, по сравнению с ручной инъекцией с использованием гематологических и биохимических показателей у крыс. Hum Exp Toxicol 2016; 36: 901–909. [PubMed] [Google Scholar]51. Льюис С.Р., Во Х.Т., Фишман М. Интраназальный налоксон и связанные с ним стратегии вмешательства при передозировке опиоидов немедицинским персоналом: обзор. Реабилитация от жестокого обращения 2017; 8: 79–95. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]52.Шифф М., Яффе Дж., Фрейндлих Б. и др. Новая автоинжекторная технология доставки метотрексата подкожно при лечении ревматоидного артрита. Устройства Expert Rev Med 2014; 11: 447–455. [PubMed] [Google Scholar]53. Пихльмайер У, Хойер КУ. Подкожное введение метотрексата с помощью предварительно заполненной шприц-ручки приводит к более высокой относительной биодоступности по сравнению с пероральным введением метотрексата. Clin Exp Ревматол 2014; 32: 563–571. [PubMed] [Google Scholar]54. Худри С., Лебрен А., Моура Б. и др.Оценка пригодности и приемлемости нового автоинъектора, предназначенного для подкожного самостоятельного введения метотрексата при лечении ревматоидного артрита. Ревматол Тер 2017; 4: 183–194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]55. Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж. Когнитивные нарушения при рассеянном склерозе. Ланцет Нейрол 2008 г.; 7: 1139–1151. [PubMed] [Google Scholar]56. Бёркс Дж. Интерферон-бета1b при рассеянном склерозе. Эксперт преподобный Нейротер 2005 г.; 5: 153–164. [PubMed] [Google Scholar]57.Филлипс Дж.Т., Фокс Э., Грейнджер В. и др. Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности использования одноразового автоинъектора с предварительно наполненным шприцем Avonex® у пациентов с рассеянным склерозом. БМК Нейрол 2011 г.; 11: 126. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]58. Варунок П., Ловитц Э., Биверс К.Л. и др. Оценка фармакокинетики, обработки пользователем и переносимости пегинтерферона альфа-2а (40 кДа), вводимого с помощью одноразового автоинъектора. Пациент предпочитает приверженность 2011 г.; 5: 587–599.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]59. Шах П.Дж., Динсмор В., Оукс Р.А. и др. Инъекционная терапия для лечения эректильной дисфункции: сравнение алпростадила и комбинации вазоактивного интестинального полипептида и мезилата фентоламина. Curr Med Res Мнение 2007 г.; 23: 2577–2583. [PubMed] [Google Scholar] 60. Таубер М., Пайен С., Карто А. и др. Пользовательская пробная версия Easypod, электронного автоинъектора для гормона роста. Энн Эндокринол (Париж) 2008 г.; 69: 511–516. [PubMed] [Google Scholar]61.Доманьска Б., ВанЛунен Б., Петерсон Л. и др. Сравнительное исследование пригодности устройства для автоинъекции цертолизумаба пегола у пациентов с ревматоидным артритом. Экспертное заключение Препарат Делив 2017; 14: 15–22. [PubMed] [Google Scholar]62. Lacour JP, Paul C, Jazayeri S, et al. Введение секукинумаба с помощью автоинъектора поддерживает снижение тяжести бляшечного псориаза в течение 52 недель: результаты рандомизированного контролируемого исследования JUNCTURE. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 847–856. [PubMed] [Google Scholar]63.Ван Дж. Эффективность и безопасность адалимумаба при внутрисуставной инъекции при умеренном и тяжелом остеоартрите коленного сустава: открытое рандомизированное контролируемое исследование. J Int Med Res 2018; 46: 326–334. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]64. Кивитц А., Олех Э., Борофски М.А. и соавт. Двухлетняя эффективность и безопасность подкожного введения тоцилизумаба в комбинации с противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, включая эскалацию дозы до еженедельной при ревматоидном артрите. J ревматол 2018; 45: 456–464. [PubMed] [Google Scholar]65.Вермейр С., Д’Эйжер Ф., Накад А. и др. Предпочтение предварительно заполненному шприцу или автоинъекционному устройству для введения голимумаба у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени: рандомизированное перекрестное исследование. Пациент предпочитает приверженность 2018; 12: 1193–1202. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в экстренных ситуациях и при лечении массовых ранений

J Int Med Res. 2020 май; 48(5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Саветы, Ченнаи, Индия

Раджагопалан Виджаярагхаван, Директор отдела исследований и разработок, Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Савета, Тандалам, Ченнаи, 602105, Индия.Электронная почта: [email protected]_iaj

Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитическое вещество, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

1 Лекарства и антидоты можно вводить людям несколькими путями, хотя для некоторых из них скорость всасывания медленная или для инъекции лекарства требуется квалифицированный медицинский работник. В качестве меры по спасению жизни требуется самостоятельный прием препарата пострадавшим или его компаньоном. Экстренные ситуации, такие как воздействие нервно-паралитического газа, отравление пестицидами, анафилаксия, судороги, мигрень и некоторые другие состояния, требуют немедленного введения лекарств.Автоинжектор, наполненный лекарственным средством (AID), является идеальным выбором в подобных ситуациях. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной (пк) или внутримышечной (в/м) инъекции. Они удобны для оказания экстренной помощи и оказания помощи при массовых травмах. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию. 2 Следовательно, эффект равен внутривенной инъекции. 3 Игла находится внутри устройства и не видна.Инъекция, вводимая AID, безболезненна. Большое исследование было проведено с участием людей, сравнивающих СПИД и обычные инъекции с использованием стерильного раствора. 4 Результаты показали, что AID менее болезненный, а эффективность аналогична шприцу. 4 Использование СПИДа является быстрорастущей областью применения лекарственных средств. Несколько антидотов, моноклональных антител и жизненно важных препаратов доступны для безопасной и эффективной доставки через п/к. и я. маршруты. В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. 5 Они чрезвычайно ядовиты, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. 5 При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. 6

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. 5 Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. 7 Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. 7 Таким образом, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. 7 Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). 8 Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. 9 В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), 10 , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. 11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. 2 Человеческие дозы HI 6 и сульфата атропина сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. 13 HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. 13 Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. 14 В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. 15 В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. 15 Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. 15 Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. 10 , 16 Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. 17 Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID можно вводить комбинацию атропина и оксима из одной камеры. 18 HI 6 нестабилен в растворе. 18 Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. 18 Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. 19 Собаки переносили инъекции. 19 Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. 20 Симптомы были менее выражены, и все поросята пережили отравление зоманом. 20 Введение атропина отдельно или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. 20

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. 21 Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. 21 В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID могут быть перенесены в стерильный контейнер и извлечены для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. 22

Вспомогательное средство при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. 23 Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. 23 Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. 14 Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется ректальный гель диазепама, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. 24 AID с диазепамом был разработан для в/м. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. 25 Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. 2 Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. 2 Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. 2 Мидазолам, введенный с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. 3

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. 26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, во многих странах он недоступен. 28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. 30 Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение противоретровирусной терапии. 30 Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. 31 Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. 32 Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. 33 Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. 34 Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен адреналин. 35 Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. 36 В качестве профилактической меры при чрезвычайных ситуациях в спорте, вызванных анафилаксией, вызванной физическими упражнениями, должен быть доступен препарат с адреналином. 36

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. 37 Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. 38 При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. 39 Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. 40 Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносится, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. 41

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение тяжелых боль и инфекция. 42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте полезно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. 44 Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. 45 Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. 45 AID с 500  мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. 46 Может также использоваться для биологически опасных организмов. 47

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетения дыхания, чем другие опиоиды. 48 Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. 48 Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. 49 Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. 48 Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых пострадавших. 50 Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. 51 Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. 52 Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. 53 Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. 54 Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. 54 Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. 55 Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. 56 AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. 57 Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. 58 Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. 58 Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. 59 Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. 59 Также доступен AID для инъекций гормона роста. 60 Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. 61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

Серийный номер Autoinjector-устройство и маршрут Клиническое состояние Исследования эффективности Эффективность по странам Доклинические или клинические исследования
1 Атропин и оксим, I.M. (пралидоксим, обидоксим, HI 6 и HLö 7) Отравление нервно-паралитическим агентом Индия, Израиль, Франция, Нидерланды, Германия, Швеция, Чехия, Великобритания, США Крыса, морская свинка, кролик, свинья, собака, обезьяна, человек
2 Диазепам i.м. Судороги Италия, США Человек
3 Мидазолам в/м. Судороги США Свинья, человек
4 Эпинефрин в/м Анафилаксия Япония, Катар, Саудовская Аравия, Португалия, Испания, Греция, Болгария, Австрия, Франция, Италия, Польша, Германия, Швейцария, Нидерланды, Финляндия, Швеция, Великобритания, Мексика, Бразилия, США, Канада, Австралия , Человек
5 Метотрексат с.в. Ревматоидный артрит Франция, Нидерланды, Германия, США Человек
6 Etanercept s.c. Ревматоидный артрит Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания Человек
7 Амикацин в/м. Антибактериальные Индия Крыса, кролик
8 Бупренорфин в/м. Анальгетик Индия Крыса, кролик
9 Налоксон i.м. Передозировка опиоидов США Человек
10 Эзетимиб подкожно Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
11 Авиптадил и фентоламин i.c. Эректильная дисфункция Нидерланды, Великобритания Человек
12 Пегинтерферон β-1a  Пегинтерферон β-1b подкожно Рассеянный склероз Германия, Нидерланды, Швейцария, Греция, Испания, Португалия, Италия, Румыния, Новая Зеландия, Великобритания, США, Канада Человек
13 Пегинтерферон α-2a с.в. Гепатит С США Человек
14 Тромболитики αIIbβ3 и αVβ3 в/м. Инфаркт миокарда США Приматы
15 Алирокумаб подкожно Гиперхолестеринемия Франция, Финляндия, Нидерланды, Великобритания, США Человек
16 Эволокумаб подкожно. Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
17 Белимумаб с.в. Системная красная волчанка Великобритания, США Человек
18 Адалимумаб подкожно Ревматоидный артрит и заболевания суставов и кишечника Республика Корея, Польша, Германия, Бельгия, Нидерланды, Швейцария, Великобритания, США, Новая Зеландия Человек
19 Ревматоидный артрит и язвенный колит Италия, Польша, Румыния, Германия, Бельгия, Великобритания, США, Россия Человек
20 Сарилумаб с.в. Ревматоидный артрит Франция, США, Россия Человек
21 Тоцилизумаб подкожно. Ревматоидный артрит Испания, Германия, Швейцария, Великобритания, Бразилия, Мексика, США, Канада Человек
22 Сирукумаб п.к. Ревматоидный артрит Нидерланды, США Человек
23 Цертолизумаб пегол п/к. Ревматоидный артрит и псориаз Бельгия, Великобритания, США Человек
24 Секукинумаб с.в. Псориаз Китай, Австралия, Испания, Эстония, Франция, Германия, Чехия, Швейцария, Соединенное Королевство, США, Канада Человек
25 Псориаз Сингапур, Великобритания, США Человек
26 Омализумаб подкожно Анафилаксия Италия, Польша, Великобритания, США Человек
27 Канакинумаб подкожно Воспалительные заболевания Индия, Швейцария, США Человек

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

1. Park JO, Shin SD, Song KJ, et al. Эпидемиология служб скорой медицинской помощи — оценка массовых несчастных случаев в зависимости от причин. J Korean Med Sci 2016; 31: 449–456. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2.Леви А., Кушнир М., Чепмен С. и др. Характеристика ранних концентраций мидазолама в плазме у свиней после введения с помощью автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 2004 г.; 25: 297–301. [PubMed] [Google Scholar]3. Silbergleit R, Lowenstein D, Durkalski V, et al. Уроки исследования RAMPART — лучший способ введения бензодиазепинов при эпилептическом статусе. Эпилепсия 2013; 54: 74–77. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]4. Берто С., Шварценбах Ф., Донаццоло Ю. и др.Оценка эффективности, безопасности, приемлемости и соответствия одноразового автоинъектора для подкожных инъекций у здоровых добровольцев. Пациент предпочитает приверженность 2010 г.; 5: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]6. Figueiredo TH, Apland JP, Braga MFM, et al. Острые и отдаленные последствия воздействия фосфорорганических нервно-паралитических агентов на человека. Эпилепсия 2018; 59: 92–99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]7. Сиделл Ф.Р., Борак Дж. Боевые отравляющие вещества: II. Нервно-паралитические агенты.Энн Эмерг Мед 1992 год; 21: 865–871. [PubMed] [Google Scholar]8. Кука К., Кабал Дж., Касса Дж. и др. Сравнение эффективности оксима HLö-7 и используемых в настоящее время оксимов (HI-6, пралидоксим, обидоксим) для реактивации ацетилхолинэстеразы головного мозга крысы, ингибируемой нервно-паралитическим агентом, методами in vitro. Acta Medica (Градец Кралове) 2005 г.; 48: 81–86. [PubMed] [Google Scholar]9. Кобрик Дж.Л., Джонсон Р.Ф., Макменеми Д.Дж. Влияние хлорида атропина/2-ПАМ, тепла и химической защиты на зрительные функции. Авиат Спейс Энвайрон Мед 1990 г.; 61: 622–630.[PubMed] [Google Scholar] 10. Эттехади Х.А., Галандари Р., Шафаати А. и др. Разработка комбинированного раствора сульфата атропина и хлорида обидоксима для автоинжектора и оценка его стабильности. Иран Джей Фарм Рез 2013; 12: 31–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]11. Ту АТ. Химическое и биологическое оружие «Аум Синрикё»: больше, чем зарин. Судебно-медицинская экспертиза 2014; 26: 115–120. [PubMed] [Google Scholar] 12. Аода А., Бафаил Р.С., Равас-Каладжи М. Состав и оценка быстрораспадающихся подъязычных таблеток сульфата атропина: влияние размеров таблетки и лекарственной нагрузки на характеристики таблетки.AAPS PharmSciTech 2017; 18: 1624–1633. [PubMed] [Google Scholar] 13. Нюберг А.Г., Кассель Г., Дженеског Т. и др. Фармакокинетика HI-6 и атропина у анестезированных свиней после введения нового автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 1995 год; 16: 635–651. [PubMed] [Google Scholar] 14. Байгар Дж. Оптимальный выбор реактиваторов ацетилхолинэстеразы для антидотной терапии интоксикаций нервно-паралитическими агентами. Acta Medica (Градец Кралове) 2010 г.; 53: 207–211. [PubMed] [Google Scholar] 15. Friedl KE, Hannan CJ, Jr, Schadler PW, et al.Всасывание атропина после внутримышечного введения с 2-пралидоксима хлоридом двумя автоматическими инъекторами. Джей Фарм Сай 1989 год; 78: 728–731. [PubMed] [Google Scholar] 16. Шарма Р., Гупта П.К., Мазумдер А. и др. Протокол количественного ЯМР для одновременного анализа атропина и обидоксима в устройствах для парентеральных инъекций. Джей Фарм Биомед Анал 2009 г.; 49: 1092–1096. [PubMed] [Google Scholar] 17. Тирманн Х., Радтке М., Шпёрер У. и др. Фармакокинетика атропина у собак после в/м введения. впрыскивание с помощью недавно разработанных комбинированных автоинъекторов сухого/мокрого типа, содержащих HI 6 или HLö 7.Арка Токсикол 1996 год; 70: 293–299. [PubMed] [Google Scholar] 18. Schlager JW, Dolzine TW, Stewart JR, et al. Эксплуатационная оценка трех коммерческих конфигураций влажных/сухих автоинжекторов атропин/HI-6. Фарм Рез 1991 год; 8: 1191–1194. [PubMed] [Google Scholar] 19. Spöhrer U, Thiermann H, Klimmek R, et al. Фармакокинетика оксимов HI 6 и HLö 7 у собак после в/м введения. впрыск с помощью недавно разработанных автоинъекторов сухого/мокрого типа. Арка Токсикол 1994 год; 68: 480–489. [PubMed] [Google Scholar] 20. Йоранссон-Нюберг А., Кассель Г., Йенеског Т. и др.Лечение отравления фосфорорганическими соединениями у свиней: введение антидота новым бинарным автоинъектором. Арка Токсикол 1995 год; 70: 20–27. [PubMed] [Google Scholar] 21. Бейкер, доктор медицины. Антидоты при отравлении нервно-паралитическими веществами: следует ли отличать детей от взрослых? Curr Opin Pediatr 2007 г.; 19: 211–215. [PubMed] [Google Scholar] 22. Henretig FM, Mechem C, Jew R. Потенциальное использование антидотов, упакованных в автоинжектор, для лечения токсичности педиатрических нервно-паралитических агентов. Энн Эмерг Мед 2002 г.; 40: 405–408. [PubMed] [Google Scholar] 23.Лаллеман Г., Кларансон Д., Маскельез С. и др. Отравление нервно-паралитическими веществами у приматов: противолетальное, противоэпилептическое и нейропротекторное действие ГК-11. Арка Токсикол 1998 год; 72: 84–92. [PubMed] [Google Scholar] 24. Ламсон М.Дж., Ситки-Грин Д., Ваннарка Г.Л. и др. Фармакокинетика диазепама, вводимого внутримышечно с помощью автоинъектора, по сравнению с ректальным гелем у здоровых добровольцев: фаза I, рандомизированное, открытое, однократное, перекрестное, одноцентровое исследование. Клин по расследованию наркотиков 2011 г.; 31: 585–597. [PubMed] [Google Scholar] 25.Garnett WR, Barr WH, Edinboro LE, et al. Автоинжектор диазепама для внутримышечной доставки по сравнению с ректальным гелем диазепама: фармакокинетическое сравнение. Эпилепсия Рез 2011 г.; 93: 11–16. [PubMed] [Google Scholar] 26. Моллинг Х.Дж., Хансен К.С., Мосбеч Х. Показания к автоинжектору адреналина после анафилаксии. Угескр Лаегер 2012 г.; 174: 1741–1743 [Статья на датском языке, реферат на английском языке]. [PubMed] [Google Scholar] 27. Мурад ХАС, Серри DOA. Схема использования адреналина в качестве антианафилактического средства в университетской больнице, Саудовская Аравия.Биомед Рез 2018; 29: 2637–2639. [Google Академия] 28. Flokstra-De Blok BM, Doriene Van Ginkel C, Roerdink EM, et al. Чрезвычайно низкая распространенность автоинъекций адреналина у подростков с высоким риском пищевой аллергии в голландских средних школах. Детская Аллергия Иммунол 2011 г.; 22: 374–377. [PubMed] [Google Scholar] 29. Саймонс Ф.Е. Отсутствие во всем мире автоинъекторов адреналина для амбулаторных пациентов с риском анафилаксии. Энн Аллергия Астма Иммунол 2005 г.; 94: 534–538. [PubMed] [Google Scholar] 30. Бен-Шошан М., Каган Р., Примо М.Н. и др.Доступность автоинъектора адреналина в школе у ​​детей с аллергией на арахис. Анна. Аллергия Астма Иммунол 2008 г.; 100: 570–575. [PubMed] [Google Scholar] 31. Simons FE, Roberts JR, Gu X, et al. Всасывание адреналина у детей с анафилаксией в анамнезе. J Аллергия Клин Иммунол 1998 год; 101: 33–37. [PubMed] [Google Scholar] 32. Эдвардс Э.С., Ганн Р., Саймонс Э.Р. и соавт. Биодоступность адреналина из Auvi-Q по сравнению с EpiPen. Энн Аллергия Астма Иммунол 2013; 111: 132–137. [PubMed] [Google Scholar] 33.Швирц А, Сигер Х. Подходят ли автоинъекторы адреналина для этой цели? Пилотное исследование механических и инъекционных характеристик автоинъектора на основе картриджа по сравнению с автоинъектором на основе шприца. J Астма Аллергия 2010 г.; 25: 159–167. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]34. Алангари А.А., Тварог Ф.Дж., Ших М.С. и др. Клинические особенности и анафилаксия у детей с холодовой крапивницей. Педиатрия 2004 г.; 113: е313–е317. [PubMed] [Google Scholar] 35. Джонсон Р.Ф., Пиблз Р.С. Анафилактический шок: патофизиология, распознавание и лечение.Semin Respir Crit Care Med 2004 г.; 25: 695–703. [PubMed] [Google Scholar] 36. Миллер CW, Гуха Б., Кришнасвами Г. Анафилаксия, вызванная физической нагрузкой: серьезное, но предотвратимое расстройство. ФизСпортмед 2008 г.; 36: 87–94. [PubMed] [Google Scholar] 37. Негро А., Коверец А., Мартеллетти П. Агонисты серотониновых рецепторов при остром лечении мигрени: обзор их терапевтического потенциала. Джей Боль Рес 2018; 11: 515–526. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]38. Блюменфельд А., Дженнингс С., Кэди Р. Фармакологическая синергия: следующий рубеж в терапевтических достижениях при мигрени.Головная боль 2012 г.; 52: 636–647. [PubMed] [Google Scholar] 39. Монстад И., Краббе А., Мицели Г. и др. Упреждающее пероральное лечение суматриптаном в кластерный период. Головная боль 1995 год; 35: 607–613. [PubMed] [Google Scholar]40. Рассел М.Б., Холм-Томсен О.Е., Ришой Нильсен М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование суматриптана подкожно в общей практике. цефалгия 1994 год; 14: 291–296. [PubMed] [Google Scholar]41. Лэнди С., Мунджал С., Бранд-Шибер Э. и др. Эффективность и безопасность DFN-11 (инъекция суматриптана, 3 мг) у взрослых с эпизодической мигренью: 8-недельное открытое расширенное исследование.Дж. Головная боль 2018; 19: 70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]42. Куадио И.К., Алджунид С., Камигаки Т. и др. Инфекционные заболевания после стихийных бедствий: меры профилактики и борьбы. Expert Rev Anti Infect Ther 2012 г.; 10: 95–104. [PubMed] [Google Scholar]43. Лю X, Лю YY, Лю С.Х. и др. Анализ дерева классификации факторов, влияющих на инвалидность, связанную с травмами, вызванной землетрясением в Вэньчуане. J Int Med Res 2014; 42: 487–493. [PubMed] [Google Scholar]44. Виджаярагхаван Р.Автоинжектор для быстрого введения жизненно важных препаратов в экстренных случаях. Оборонная наука J 2012 г.; 62: 307–314. [Google Академия] 45. Гонсалес Л.С., Спенсер Дж.П. Аминогликозиды: практический обзор. Ам Фам Врач 1998 год; 58: 1811–1820. [PubMed] [Google Scholar]46. Виджаярагхаван Р., Селварадж Р., Кришна Мохан С. и др. Гематологические и биохимические изменения в ответ на стресс, вызванный введением животным инъекции амикацина с помощью автоинъектора. Оборонная наука J 2014; 64: 99–105. [Google Академия] 47.Гита Р., Рой А., Сиванесан С. и др. Концепция вероятного автоинъектора биологически опасных агентов. Оборонная наука J 2016; 66: 464–470. [Google Академия] 48. Шила Д., Гита Р.В., Мохан С.К. и др. Концепция разработки автоинжектора бупренорфина для самостоятельного и экстренного введения. Int J Pharm Pharm Sci 2015 г.; 7; 253–257. [Google Академия] 49. Дэвис депутат. Двенадцать причин для рассмотрения бупренорфина в качестве анальгетика первой линии при лечении боли. J Поддержка Онкол 2012 г.; 10: 209–219. [PubMed] [Google Scholar]50.Шила Д., Виджаярагхаван Р., Сиванесан С. Исследование по оценке безопасности буфренорфина, вводимого через автоинъектор, по сравнению с ручной инъекцией с использованием гематологических и биохимических показателей у крыс. Hum Exp Toxicol 2016; 36: 901–909. [PubMed] [Google Scholar]51. Льюис С.Р., Во Х.Т., Фишман М. Интраназальный налоксон и связанные с ним стратегии вмешательства при передозировке опиоидов немедицинским персоналом: обзор. Реабилитация от жестокого обращения 2017; 8: 79–95. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]52.Шифф М., Яффе Дж., Фрейндлих Б. и др. Новая автоинжекторная технология доставки метотрексата подкожно при лечении ревматоидного артрита. Устройства Expert Rev Med 2014; 11: 447–455. [PubMed] [Google Scholar]53. Пихльмайер У, Хойер КУ. Подкожное введение метотрексата с помощью предварительно заполненной шприц-ручки приводит к более высокой относительной биодоступности по сравнению с пероральным введением метотрексата. Clin Exp Ревматол 2014; 32: 563–571. [PubMed] [Google Scholar]54. Худри С., Лебрен А., Моура Б. и др.Оценка пригодности и приемлемости нового автоинъектора, предназначенного для подкожного самостоятельного введения метотрексата при лечении ревматоидного артрита. Ревматол Тер 2017; 4: 183–194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]55. Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж. Когнитивные нарушения при рассеянном склерозе. Ланцет Нейрол 2008 г.; 7: 1139–1151. [PubMed] [Google Scholar]56. Бёркс Дж. Интерферон-бета1b при рассеянном склерозе. Эксперт преподобный Нейротер 2005 г.; 5: 153–164. [PubMed] [Google Scholar]57.Филлипс Дж.Т., Фокс Э., Грейнджер В. и др. Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности использования одноразового автоинъектора с предварительно наполненным шприцем Avonex® у пациентов с рассеянным склерозом. БМК Нейрол 2011 г.; 11: 126. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]58. Варунок П., Ловитц Э., Биверс К.Л. и др. Оценка фармакокинетики, обработки пользователем и переносимости пегинтерферона альфа-2а (40 кДа), вводимого с помощью одноразового автоинъектора. Пациент предпочитает приверженность 2011 г.; 5: 587–599.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]59. Шах П.Дж., Динсмор В., Оукс Р.А. и др. Инъекционная терапия для лечения эректильной дисфункции: сравнение алпростадила и комбинации вазоактивного интестинального полипептида и мезилата фентоламина. Curr Med Res Мнение 2007 г.; 23: 2577–2583. [PubMed] [Google Scholar] 60. Таубер М., Пайен С., Карто А. и др. Пользовательская пробная версия Easypod, электронного автоинъектора для гормона роста. Энн Эндокринол (Париж) 2008 г.; 69: 511–516. [PubMed] [Google Scholar]61.Доманьска Б., ВанЛунен Б., Петерсон Л. и др. Сравнительное исследование пригодности устройства для автоинъекции цертолизумаба пегола у пациентов с ревматоидным артритом. Экспертное заключение Препарат Делив 2017; 14: 15–22. [PubMed] [Google Scholar]62. Lacour JP, Paul C, Jazayeri S, et al. Введение секукинумаба с помощью автоинъектора поддерживает снижение тяжести бляшечного псориаза в течение 52 недель: результаты рандомизированного контролируемого исследования JUNCTURE. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 847–856. [PubMed] [Google Scholar]63.Ван Дж. Эффективность и безопасность адалимумаба при внутрисуставной инъекции при умеренном и тяжелом остеоартрите коленного сустава: открытое рандомизированное контролируемое исследование. J Int Med Res 2018; 46: 326–334. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]64. Кивитц А., Олех Э., Борофски М.А. и соавт. Двухлетняя эффективность и безопасность подкожного введения тоцилизумаба в комбинации с противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, включая эскалацию дозы до еженедельной при ревматоидном артрите. J ревматол 2018; 45: 456–464. [PubMed] [Google Scholar]65.Вермейр С., Д’Эйжер Ф., Накад А. и др. Предпочтение предварительно заполненному шприцу или автоинъекционному устройству для введения голимумаба у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени: рандомизированное перекрестное исследование. Пациент предпочитает приверженность 2018; 12: 1193–1202. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Автоинжектор для быстрого введения лекарств и антидотов в экстренных ситуациях и при лечении массовых ранений

J Int Med Res. 2020 май; 48(5): 0300060520926019.

Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Саветы, Ченнаи, Индия

Раджагопалан Виджаярагхаван, Директор отдела исследований и разработок, Институт медицинских и технических наук Саветы, Университет Савета, Тандалам, Ченнаи, 602105, Индия.Электронная почта: [email protected]_iaj

Поступила в редакцию 4 января 2020 г.; Принято 21 апреля 2020 г.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Существует несколько ситуаций, таких как неотложная медицинская помощь и инциденты с массовыми жертвами, когда необходимо немедленно ввести лекарства и противоядия вместе с другой первой помощью на месте происшествия. В качестве меры по спасению жизни требуется самоуправление пострадавшим или его компаньоном. Автоинжекторные устройства (АИД) полезны для быстрого введения лекарств и антидотов, и их также могут использовать лица, не прошедшие медицинскую подготовку.Это делает их очень удобными для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях и массовых пострадавших. У AID есть картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной или внутримышечной инъекции, которая обычно безболезненна. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию, а эффекты препарата равны эффектам внутривенного введения. Доступны различные СПИД, такие как атропин и пралидоксим при отравлении нервно-паралитическими агентами, эпинефрин при анафилактическом шоке и аллергии, диазепам при судорогах, суматриптан при мигрени, амикацин для антибактериального лечения, бупренорфин для облегчения боли и моноклональные антитела при различных заболеваниях.В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

Ключевые слова: Автоинжектор, нервно-паралитическое вещество, анафилаксия, судороги, мигрень, противомикробные, анальгетики, лекарства, антидоты, моноклональные антитела

Введение должны быть оказаны немедленно вместе с другой первой помощью на месте происшествия.

1 Лекарства и антидоты можно вводить людям несколькими путями, хотя для некоторых из них скорость всасывания медленная или для инъекции лекарства требуется квалифицированный медицинский работник. В качестве меры по спасению жизни требуется самостоятельный прием препарата пострадавшим или его компаньоном. Экстренные ситуации, такие как воздействие нервно-паралитического газа, отравление пестицидами, анафилаксия, судороги, мигрень и некоторые другие состояния, требуют немедленного введения лекарств.Автоинжектор, наполненный лекарственным средством (AID), является идеальным выбором в подобных ситуациях. AID имеет картридж с лекарством со встроенной иглой для подкожной (пк) или внутримышечной (в/м) инъекции. Они удобны для оказания экстренной помощи и оказания помощи при массовых травмах. Препараты медленно доставляются с помощью AID через большую площадь мышцы, что увеличивает абсорбцию. 2 Следовательно, эффект равен внутривенной инъекции. 3 Игла находится внутри устройства и не видна.Инъекция, вводимая AID, безболезненна. Большое исследование было проведено с участием людей, сравнивающих СПИД и обычные инъекции с использованием стерильного раствора. 4 Результаты показали, что AID менее болезненный, а эффективность аналогична шприцу. 4 Использование СПИДа является быстрорастущей областью применения лекарственных средств. Несколько антидотов, моноклональных антител и жизненно важных препаратов доступны для безопасной и эффективной доставки через п/к. и я. маршруты. В этом обзоре описывается опубликованная рецензируемая литература, найденная в результате онлайн-поиска в базах данных журналов.

AID при отравлении нервно-паралитическим газом

Нервно-паралитические газы (например, табун, зарин, зоман и VX) являются фосфорорганическими соединениями. Они необратимо ингибируют фермент ацетилхолинэстеразу (АХЭ). Это приводит к накоплению ацетилхолина (АХ), нейротрансмиттера, что приводит к стимуляции мускариновых и никотиновых рецепторов. 5 Они чрезвычайно ядовиты, и их симптомы включают сужение зрачка, стеснение в груди с затрудненным дыханием, мышечные подергивания, брадикардию, гипотензию, потливость и непроизвольное мочеиспускание. 5 При сильном воздействии возникают тремор и конвульсии. Смерть наступает из-за паралича дыхания. 6

Для предотвращения продолжительного воздействия требуются немедленные действия, которые обычно достигаются дезактивацией, перемещением человека в чистую среду или надеванием костюма «ядерно-биологический химикат» (ЯБХ) с последующим искусственным дыханием и медикаментозным лечением. Рекомендуемыми препаратами являются атропина сульфат и оксим. 5 Атропина сульфат конкурентно ингибирует АХ и блокирует парасимпатические мускариновые эффекты, но не никотиновые эффекты мышечной слабости и паралича дыхательных мышц. 7 Никотиновые эффекты можно устранить путем реактивации АХЭ оксимом. 7 Таким образом, сульфат атропина и оксим необходимы при отравлении нервно-паралитическим газом. Начальная доза атропина сульфата составляет 2 мг внутримышечно. или внутривенно (в/в), и при необходимости его необходимо повторить. 7 Оксимы представляют собой оксимы пралидоксима и биспиридина (обидоксим, HI 6 и HLö 7). 8 Пралидоксим используется в дозе 600 мг в/м. или в.в. 9 В экстренной ситуации невозможно ввести лекарства вручную, и для доставки лекарств требуется AID i.м. в бедра или ягодицы. AID очень прочный и может проникнуть через костюм NBC в течение 5 секунд, чтобы доставить наркотики (). Доза обидоксима составляет 220 мг (также доступна в AID), 10 , тогда как HI 6 и HLö 7 являются экспериментальными препаратами. Препараты атропин-оксима должны быть доступны в АВС для немедленного использования в отсутствие медицинского персонала в качестве средства экстренной помощи. Этот сценарий возможен на поле боя, а также для гражданского использования, как в случае инцидента с зарином в Токио, а также при возможном отравлении фосфорорганическими инсектицидами во время сельскохозяйственного использования в отдаленных районах. 11,12

Примеры многоразовых автоинжекторов с лекарственными картриджами для экстренных ситуаций и лечения массовых ранений. Цветная версия этой фигуры доступна по адресу: http://imr.sagepub.com.

При использовании AID абсорбция лекарства происходит быстрее из-за большой площади по сравнению с ручным внутримышечным введением. инъекция. 2 Человеческие дозы HI 6 и сульфата атропина сравнивали с помощью инъекций вручную (в/м и в/в) и с помощью AID у свиней. 13 HI 6 и сульфат атропина, вводимые с помощью AID, показали такую ​​же эффективность, как и i.v. введение, и свиньи переносили человеческую дозу. 13 Также доступны двухкамерные (бинарные) AID, в которых атропин загружается в одну камеру, а другая камера содержит хлорид пралидоксима, обидоксим или HI 6. 14 В исследовании с перекрестным дизайном вводили атропин и пралидоксим. людям, использующим многокамерный ПИД в один миг сайте или отдельными AID в два i.m. места. 15 В первые 30 минут абсорбция атропина была выше при использовании двух отдельных автоинъекторов. 15 Однако при совместном применении атропина и пралидоксима общая абсорбция атропина не снижалась. 15 Комбинация сульфата атропина и обидоксима также показала, что этот подход не препятствует общему всасыванию. 10 , 16 Когда у собак породы бигль применяли AID только с атропином (2 мг) или с HI 6 (500 мг) или HLö 7 (200 мг), оксимы не влияли на абсорбцию атропина. 17 Результаты этого исследования показали, что вместо использования многокамерного AID можно вводить комбинацию атропина и оксима из одной камеры. 18 HI 6 нестабилен в растворе. 18 Сухой/влажный AID доступен, и HI 6 растворяют в растворе атропина перед инъекцией. 18 Комбинация 2 мг атропина сульфата с 500 мг HI 6 или 200 мг HLö 7 была исследована на переносимость, биодоступность и фармакокинетику у собак, использующих сухой/влажный AID. 19 Собаки переносили инъекции. 19 Эффективность бинарного АИД, содержащего 500 мг HI 6 и 2 мг атропина, оценивали на свиньях, которым внутривенно вводили смертельную дозу зомана.v. инъекция. 20 Симптомы были менее выражены, и все поросята пережили отравление зоманом. 20 Введение атропина отдельно или атропина с зоманом не влияет на абсорбцию HI 6. 20

При террористических атаках с применением боевых отравляющих веществ могут пострадать как взрослые, так и дети. Как правило, СПИД предназначен для взрослых. Маленькие дети могут переносить взрослую дозу атропина, но взрослую дозу пралидоксима давать нельзя. 21 Детям до 1 года требуется 0.5 мг атропина и старше 1 года им можно давать полную дозу. 21 В экстренных ситуациях атропин и пралидоксим из AID могут быть перенесены в стерильный контейнер и извлечены для облегчения введения более низкой дозы. Решение также может быть дано i.v. инъекция. 22

Вспомогательное средство при судорогах

Атропин и оксим являются препаратами первой линии для немедленного лечения отравления нервно-паралитическими веществами. Даже после своевременного введения этих антидотов могут возникнуть судороги, которые могут привести к необратимому повреждению головного мозга в долгосрочной перспективе. 23 Для контроля тремора и судорог в качестве вспомогательного средства также требуется инъекция диазепама. 23 Доступен трехкамерный АИД с атропином, оксимом и диазепамом для экстренного введения. 14 Судороги также могут прогрессировать до эпилептического статуса, и немедицинским лицам рекомендуется ректальный гель диазепама, но ректальные инстилляции затруднительны и нежелательны. 24 AID с диазепамом был разработан для в/м. инъекция. AID безопасен и надежен, а абсорбция диазепама происходит быстрее по сравнению с обычной иглой и шприцем или гелем. 25 Мидазолам, другой противоэпилептический препарат, быстро всасывается после внутривенного введения. администрация. 2 Фармакокинетику мидазолама при введении с помощью AID сравнивали с ручным внутримышечным введением. введения свиньям. 2 Исследование продемонстрировало более высокую концентрацию мидазолама через 15 минут при использовании AID по сравнению с ручной инъекцией. 2 Мидазолам, введенный с помощью AID, был так же эффективен, как и в/в. лоразепам при эпилептическом статусе. 3

Вспомогательное средство при анафилаксии

Тяжелая аллергическая реакция может вызвать анафилаксию с гипотонией и затрудненным дыханием, что может привести к летальному исходу.Определенные пищевые материалы вызывают аллергию у некоторых людей, вызывая кожную сыпь, отек и иногда анафилактический шок. Эпинефрин является рекомендуемым препаратом и должен быть введен немедленно. Доступен AID с адреналином в дозах 0,15 и 0,30 мг. 26,27 Хотя адреналин является жизненно важным лекарством, во многих странах он недоступен. 28,29 Среди пищевых аллергий наиболее тяжелой является аллергия на арахис. 30 Промедление с введением эпинефрина может привести к летальному исходу, поэтому необходимо применение противоретровирусной терапии. 30 Эпинефрин для в/м введения при использовании AID всасывается быстрее, чем при подкожном введении. инъекция. 31 Фармакокинетика ручного введения и использования AID для адреналина аналогична. 32 Для экстренного введения лекарств достаточно иглы длиной примерно 21 мм. 33 Холодовая крапивница может вызвать анафилаксию, требующую введения адреналина. 34 Яд насекомых, латекс и некоторые лекарства также могут вызывать системную реакцию, приводящую к анафилаксии, поэтому для чувствительных людей должен быть доступен адреналин. 35 Анафилаксия после легкой или интенсивной физической нагрузки — это редкое заболевание, характеризующееся тяжелой аллергической реакцией из-за образования медиаторов воспаления. 36 В качестве профилактической меры при чрезвычайных ситуациях в спорте, вызванных анафилаксией, вызванной физическими упражнениями, должен быть доступен препарат с адреналином. 36

AID для мигрени

Мигрень характеризуется односторонней, пульсирующей и умеренной или сильной головной болью с пульсирующей болью. Яркий свет, звук и физическая работа усугубляют мигрень тошнотой и рвотой.Некоторые люди будут иметь ауру со зрительными, сенсорными и двигательными нарушениями. Серотонин (5-HT) может быть вовлечен в мигрень, а агонисты рецепторов 5-HT обеспечивают облегчение при мигрени. 37 Суматриптан является селективным агонистом рецепторов 5-HT1D, который может контролировать передачу тройничного нерва, сужать экстракраниальные кровеносные сосуды и уменьшать воспаление. 38 При пероральном приеме суматриптан имеет плохую биодоступность, поэтому его вводят в виде инъекции. 39 Суматриптан также доступен в качестве вспомогательного средства и вводится подкожно при острых приступах мигрени для контроля тошноты и нарушений зрения. 40 Суматриптан 3 мг, вводимый с помощью AID, хорошо переносится, безопасен и эффективен у взрослых с эпизодической мигренью. 41

АИД с антибактериальными и обезболивающими препаратами

Существует несколько чрезвычайных ситуаций, таких как боевые действия, дорожно-транспортные происшествия, стихийные бедствия (наводнение, оползень, лавина и землетрясение) и террористические акты, когда пострадавшим потребуется лечение тяжелых боль и инфекция. 42,43 Медицинская помощь может быть недоступна немедленно, поэтому для применения на месте полезно использовать АИД с обезболивающим и антибактериальным препаратами. 44 Аминогликозидный антибиотик амикацина сульфат водорастворим, обладает длительным действием, стабильностью и бактерицидностью. 45 Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, некоторых грамположительных микроорганизмов и устойчивых к гентамицину микроорганизмов. 45 AID с 500  мг сульфата амикацина был разработан с двойной коррекцией дозы и приспособлением для разбавления для детского и ветеринарного применения. 46 Может также использоваться для биологически опасных организмов. 47

Опиоиды рекомендуются при сильной боли.Бупренорфина гидрохлорид, опиоидный агонист-антагонист, вызывает меньше побочных эффектов и угнетения дыхания, чем другие опиоиды. 48 Риск зависимости также меньше, и он безопаснее при хронической боли, чем другие опиоиды. 48 Гидрохлорид бупренорфина предпочтительнее при умеренной и сильной боли, он эффективен как при пероральном, так и при парентеральном введении с длительным действием. 49 Он растворим в воде и стабилен, поэтому был разработан AID с 0,6 мг бупренорфина. 48 Обширные доклинические исследования, проведенные на животных моделях, показали, что AID с амикацином и AID с бупренорфином переносятся, безопасны и хорошо подходят для лечения массовых пострадавших. 50 Налоксоновый AID очень безопасен и эффективен для лечения передозировки опиоидов. 51 Комбинация бупренорфина и налоксона может быть лучше и может быть рассмотрена.

AID для других лекарств и моноклональных антител

Ревматоидный артрит — изнурительное аутоиммунное заболевание.Метотрексат широко используется как в качестве начальной терапии, так и в качестве долгосрочной терапии. 52 Пероральный метотрексат в более высоких дозах показывает изменения в абсорбции. 53 Предварительно заполненный AID доступен для подкожного самостоятельного введения, который показывает лучшую биодоступность, чем пероральное введение, и с меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. 54 Удобство использования и приемлемость этого AID были хорошими, даже среди людей с инвалидностью рук. 54 Рассеянный склероз, аутоиммунное заболевание, поражающее головной и спинной мозг, лечится с помощью препаратов, модифицирующих болезнь, которые требуют парентерального введения, что может вызвать трудности у пациента. 55 Этим людям вместо ручных инъекций было бы полезно использовать AID, чтобы они могли регулярно самостоятельно вводить свои лекарства с меньшим беспокойством. Интерферон бета-1а (ИФН-β-1а) доступен в качестве ПВП для подкожного введения. инъекция. 56 AID с IFN-β-1a безопасен, удобен, эффективен и сравним с предварительно заполненным шприцем. 57 Гепатит С — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита С, которое в первую очередь поражает печень. Пегинтерферон альфа-2а вводят в комбинации с рибавирином с помощью предварительно заполненного шприца. 58 Он также доступен в виде одноразового вспомогательного средства, который удобен и прост в использовании, не вызывает боли и дискомфорта. 58 Эректильная дисфункция — это состояние, при котором эрекция полового члена не может поддерживаться во время полового акта. Для этого состояния доступен AID с авиптадилом, вазоактивным кишечным полипептидом вместе с фентоламином. 59 Это менее болезненно по сравнению с обычной инъекцией. 59 Также доступен AID для инъекций гормона роста. 60 Разрабатываются различные моноклональные антитела против СПИДа для таких заболеваний, как ревматоидный артрит, гиперхолестеринемия, рассеянный склероз, инфаркт миокарда, системная красная волчанка, заболевания суставов и кишечника, язвенный колит и псориаз, которые находятся на различных клинических стадиях. 61–65 Подробная информация о диапазоне доступных AID представлена ​​в .

Таблица 1.

Обзор доступных автоинъекторов для подкожного (пк), внутримышечного (т.м.) и интракорпоральное (в.к.) введение ряда препаратов.

Серийный номер Autoinjector-устройство и маршрут Клиническое состояние Исследования эффективности Эффективность по странам Доклинические или клинические исследования
1 Атропин и оксим, I.M. (пралидоксим, обидоксим, HI 6 и HLö 7) Отравление нервно-паралитическим агентом Индия, Израиль, Франция, Нидерланды, Германия, Швеция, Чехия, Великобритания, США Крыса, морская свинка, кролик, свинья, собака, обезьяна, человек
2 Диазепам i.м. Судороги Италия, США Человек
3 Мидазолам в/м. Судороги США Свинья, человек
4 Эпинефрин в/м Анафилаксия Япония, Катар, Саудовская Аравия, Португалия, Испания, Греция, Болгария, Австрия, Франция, Италия, Польша, Германия, Швейцария, Нидерланды, Финляндия, Швеция, Великобритания, Мексика, Бразилия, США, Канада, Австралия , Человек
5 Метотрексат с.в. Ревматоидный артрит Франция, Нидерланды, Германия, США Человек
6 Etanercept s.c. Ревматоидный артрит Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания Человек
7 Амикацин в/м. Антибактериальные Индия Крыса, кролик
8 Бупренорфин в/м. Анальгетик Индия Крыса, кролик
9 Налоксон i.м. Передозировка опиоидов США Человек
10 Эзетимиб подкожно Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
11 Авиптадил и фентоламин i.c. Эректильная дисфункция Нидерланды, Великобритания Человек
12 Пегинтерферон β-1a  Пегинтерферон β-1b подкожно Рассеянный склероз Германия, Нидерланды, Швейцария, Греция, Испания, Португалия, Италия, Румыния, Новая Зеландия, Великобритания, США, Канада Человек
13 Пегинтерферон α-2a с.в. Гепатит С США Человек
14 Тромболитики αIIbβ3 и αVβ3 в/м. Инфаркт миокарда США Приматы
15 Алирокумаб подкожно Гиперхолестеринемия Франция, Финляндия, Нидерланды, Великобритания, США Человек
16 Эволокумаб подкожно. Гиперхолестеринемия Швейцария, Великобритания, США Человек
17 Белимумаб с.в. Системная красная волчанка Великобритания, США Человек
18 Адалимумаб подкожно Ревматоидный артрит и заболевания суставов и кишечника Республика Корея, Польша, Германия, Бельгия, Нидерланды, Швейцария, Великобритания, США, Новая Зеландия Человек
19 Ревматоидный артрит и язвенный колит Италия, Польша, Румыния, Германия, Бельгия, Великобритания, США, Россия Человек
20 Сарилумаб с.в. Ревматоидный артрит Франция, США, Россия Человек
21 Тоцилизумаб подкожно. Ревматоидный артрит Испания, Германия, Швейцария, Великобритания, Бразилия, Мексика, США, Канада Человек
22 Сирукумаб п.к. Ревматоидный артрит Нидерланды, США Человек
23 Цертолизумаб пегол п/к. Ревматоидный артрит и псориаз Бельгия, Великобритания, США Человек
24 Секукинумаб с.в. Псориаз Китай, Австралия, Испания, Эстония, Франция, Германия, Чехия, Швейцария, Соединенное Королевство, США, Канада Человек
25 Псориаз Сингапур, Великобритания, США Человек
26 Омализумаб подкожно Анафилаксия Италия, Польша, Великобритания, США Человек
27 Канакинумаб подкожно Воспалительные заболевания Индия, Швейцария, США Человек

Заключение

Прием лекарств с использованием СПИДа дает множество преимуществ.Например, многие парентеральные лекарственные средства могут быть доставлены с использованием AID, обеспечивающего преимущества безопасности, эффективности и быстрой абсорбции. Картриджи с лекарствами можно заменить после истечения срока годности, а сам AID имеет то преимущество, что его можно использовать повторно. AID также взаимозаменяем. Имея возможность регулировать дозу, AID можно использовать для доставки неотложных лекарств детям. Поскольку AID доставляют лекарство с определенной силой, их также можно использовать для доставки антидотов и вакцин для ветеринарных целей сельскохозяйственным и домашним животным.

Заявление о конфликте интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Финансирование

Это исследование не получило специального гранта от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом или некоммерческом секторах.

Ссылки

1. Park JO, Shin SD, Song KJ, et al. Эпидемиология служб скорой медицинской помощи — оценка массовых несчастных случаев в зависимости от причин. J Korean Med Sci 2016; 31: 449–456. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2.Леви А., Кушнир М., Чепмен С. и др. Характеристика ранних концентраций мидазолама в плазме у свиней после введения с помощью автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 2004 г.; 25: 297–301. [PubMed] [Google Scholar]3. Silbergleit R, Lowenstein D, Durkalski V, et al. Уроки исследования RAMPART — лучший способ введения бензодиазепинов при эпилептическом статусе. Эпилепсия 2013; 54: 74–77. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]4. Берто С., Шварценбах Ф., Донаццоло Ю. и др.Оценка эффективности, безопасности, приемлемости и соответствия одноразового автоинъектора для подкожных инъекций у здоровых добровольцев. Пациент предпочитает приверженность 2010 г.; 5: 379–388. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]6. Figueiredo TH, Apland JP, Braga MFM, et al. Острые и отдаленные последствия воздействия фосфорорганических нервно-паралитических агентов на человека. Эпилепсия 2018; 59: 92–99. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]7. Сиделл Ф.Р., Борак Дж. Боевые отравляющие вещества: II. Нервно-паралитические агенты.Энн Эмерг Мед 1992 год; 21: 865–871. [PubMed] [Google Scholar]8. Кука К., Кабал Дж., Касса Дж. и др. Сравнение эффективности оксима HLö-7 и используемых в настоящее время оксимов (HI-6, пралидоксим, обидоксим) для реактивации ацетилхолинэстеразы головного мозга крысы, ингибируемой нервно-паралитическим агентом, методами in vitro. Acta Medica (Градец Кралове) 2005 г.; 48: 81–86. [PubMed] [Google Scholar]9. Кобрик Дж.Л., Джонсон Р.Ф., Макменеми Д.Дж. Влияние хлорида атропина/2-ПАМ, тепла и химической защиты на зрительные функции. Авиат Спейс Энвайрон Мед 1990 г.; 61: 622–630.[PubMed] [Google Scholar] 10. Эттехади Х.А., Галандари Р., Шафаати А. и др. Разработка комбинированного раствора сульфата атропина и хлорида обидоксима для автоинжектора и оценка его стабильности. Иран Джей Фарм Рез 2013; 12: 31–36. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]11. Ту АТ. Химическое и биологическое оружие «Аум Синрикё»: больше, чем зарин. Судебно-медицинская экспертиза 2014; 26: 115–120. [PubMed] [Google Scholar] 12. Аода А., Бафаил Р.С., Равас-Каладжи М. Состав и оценка быстрораспадающихся подъязычных таблеток сульфата атропина: влияние размеров таблетки и лекарственной нагрузки на характеристики таблетки.AAPS PharmSciTech 2017; 18: 1624–1633. [PubMed] [Google Scholar] 13. Нюберг А.Г., Кассель Г., Дженеског Т. и др. Фармакокинетика HI-6 и атропина у анестезированных свиней после введения нового автоинъектора. Утилизация биофармпрепаратов 1995 год; 16: 635–651. [PubMed] [Google Scholar] 14. Байгар Дж. Оптимальный выбор реактиваторов ацетилхолинэстеразы для антидотной терапии интоксикаций нервно-паралитическими агентами. Acta Medica (Градец Кралове) 2010 г.; 53: 207–211. [PubMed] [Google Scholar] 15. Friedl KE, Hannan CJ, Jr, Schadler PW, et al.Всасывание атропина после внутримышечного введения с 2-пралидоксима хлоридом двумя автоматическими инъекторами. Джей Фарм Сай 1989 год; 78: 728–731. [PubMed] [Google Scholar] 16. Шарма Р., Гупта П.К., Мазумдер А. и др. Протокол количественного ЯМР для одновременного анализа атропина и обидоксима в устройствах для парентеральных инъекций. Джей Фарм Биомед Анал 2009 г.; 49: 1092–1096. [PubMed] [Google Scholar] 17. Тирманн Х., Радтке М., Шпёрер У. и др. Фармакокинетика атропина у собак после в/м введения. впрыскивание с помощью недавно разработанных комбинированных автоинъекторов сухого/мокрого типа, содержащих HI 6 или HLö 7.Арка Токсикол 1996 год; 70: 293–299. [PubMed] [Google Scholar] 18. Schlager JW, Dolzine TW, Stewart JR, et al. Эксплуатационная оценка трех коммерческих конфигураций влажных/сухих автоинжекторов атропин/HI-6. Фарм Рез 1991 год; 8: 1191–1194. [PubMed] [Google Scholar] 19. Spöhrer U, Thiermann H, Klimmek R, et al. Фармакокинетика оксимов HI 6 и HLö 7 у собак после в/м введения. впрыск с помощью недавно разработанных автоинъекторов сухого/мокрого типа. Арка Токсикол 1994 год; 68: 480–489. [PubMed] [Google Scholar] 20. Йоранссон-Нюберг А., Кассель Г., Йенеског Т. и др.Лечение отравления фосфорорганическими соединениями у свиней: введение антидота новым бинарным автоинъектором. Арка Токсикол 1995 год; 70: 20–27. [PubMed] [Google Scholar] 21. Бейкер, доктор медицины. Антидоты при отравлении нервно-паралитическими веществами: следует ли отличать детей от взрослых? Curr Opin Pediatr 2007 г.; 19: 211–215. [PubMed] [Google Scholar] 22. Henretig FM, Mechem C, Jew R. Потенциальное использование антидотов, упакованных в автоинжектор, для лечения токсичности педиатрических нервно-паралитических агентов. Энн Эмерг Мед 2002 г.; 40: 405–408. [PubMed] [Google Scholar] 23.Лаллеман Г., Кларансон Д., Маскельез С. и др. Отравление нервно-паралитическими веществами у приматов: противолетальное, противоэпилептическое и нейропротекторное действие ГК-11. Арка Токсикол 1998 год; 72: 84–92. [PubMed] [Google Scholar] 24. Ламсон М.Дж., Ситки-Грин Д., Ваннарка Г.Л. и др. Фармакокинетика диазепама, вводимого внутримышечно с помощью автоинъектора, по сравнению с ректальным гелем у здоровых добровольцев: фаза I, рандомизированное, открытое, однократное, перекрестное, одноцентровое исследование. Клин по расследованию наркотиков 2011 г.; 31: 585–597. [PubMed] [Google Scholar] 25.Garnett WR, Barr WH, Edinboro LE, et al. Автоинжектор диазепама для внутримышечной доставки по сравнению с ректальным гелем диазепама: фармакокинетическое сравнение. Эпилепсия Рез 2011 г.; 93: 11–16. [PubMed] [Google Scholar] 26. Моллинг Х.Дж., Хансен К.С., Мосбеч Х. Показания к автоинжектору адреналина после анафилаксии. Угескр Лаегер 2012 г.; 174: 1741–1743 [Статья на датском языке, реферат на английском языке]. [PubMed] [Google Scholar] 27. Мурад ХАС, Серри DOA. Схема использования адреналина в качестве антианафилактического средства в университетской больнице, Саудовская Аравия.Биомед Рез 2018; 29: 2637–2639. [Google Академия] 28. Flokstra-De Blok BM, Doriene Van Ginkel C, Roerdink EM, et al. Чрезвычайно низкая распространенность автоинъекций адреналина у подростков с высоким риском пищевой аллергии в голландских средних школах. Детская Аллергия Иммунол 2011 г.; 22: 374–377. [PubMed] [Google Scholar] 29. Саймонс Ф.Е. Отсутствие во всем мире автоинъекторов адреналина для амбулаторных пациентов с риском анафилаксии. Энн Аллергия Астма Иммунол 2005 г.; 94: 534–538. [PubMed] [Google Scholar] 30. Бен-Шошан М., Каган Р., Примо М.Н. и др.Доступность автоинъектора адреналина в школе у ​​детей с аллергией на арахис. Анна. Аллергия Астма Иммунол 2008 г.; 100: 570–575. [PubMed] [Google Scholar] 31. Simons FE, Roberts JR, Gu X, et al. Всасывание адреналина у детей с анафилаксией в анамнезе. J Аллергия Клин Иммунол 1998 год; 101: 33–37. [PubMed] [Google Scholar] 32. Эдвардс Э.С., Ганн Р., Саймонс Э.Р. и соавт. Биодоступность адреналина из Auvi-Q по сравнению с EpiPen. Энн Аллергия Астма Иммунол 2013; 111: 132–137. [PubMed] [Google Scholar] 33.Швирц А, Сигер Х. Подходят ли автоинъекторы адреналина для этой цели? Пилотное исследование механических и инъекционных характеристик автоинъектора на основе картриджа по сравнению с автоинъектором на основе шприца. J Астма Аллергия 2010 г.; 25: 159–167. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]34. Алангари А.А., Тварог Ф.Дж., Ших М.С. и др. Клинические особенности и анафилаксия у детей с холодовой крапивницей. Педиатрия 2004 г.; 113: е313–е317. [PubMed] [Google Scholar] 35. Джонсон Р.Ф., Пиблз Р.С. Анафилактический шок: патофизиология, распознавание и лечение.Semin Respir Crit Care Med 2004 г.; 25: 695–703. [PubMed] [Google Scholar] 36. Миллер CW, Гуха Б., Кришнасвами Г. Анафилаксия, вызванная физической нагрузкой: серьезное, но предотвратимое расстройство. ФизСпортмед 2008 г.; 36: 87–94. [PubMed] [Google Scholar] 37. Негро А., Коверец А., Мартеллетти П. Агонисты серотониновых рецепторов при остром лечении мигрени: обзор их терапевтического потенциала. Джей Боль Рес 2018; 11: 515–526. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]38. Блюменфельд А., Дженнингс С., Кэди Р. Фармакологическая синергия: следующий рубеж в терапевтических достижениях при мигрени.Головная боль 2012 г.; 52: 636–647. [PubMed] [Google Scholar] 39. Монстад И., Краббе А., Мицели Г. и др. Упреждающее пероральное лечение суматриптаном в кластерный период. Головная боль 1995 год; 35: 607–613. [PubMed] [Google Scholar]40. Рассел М.Б., Холм-Томсен О.Е., Ришой Нильсен М. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование суматриптана подкожно в общей практике. цефалгия 1994 год; 14: 291–296. [PubMed] [Google Scholar]41. Лэнди С., Мунджал С., Бранд-Шибер Э. и др. Эффективность и безопасность DFN-11 (инъекция суматриптана, 3 мг) у взрослых с эпизодической мигренью: 8-недельное открытое расширенное исследование.Дж. Головная боль 2018; 19: 70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]42. Куадио И.К., Алджунид С., Камигаки Т. и др. Инфекционные заболевания после стихийных бедствий: меры профилактики и борьбы. Expert Rev Anti Infect Ther 2012 г.; 10: 95–104. [PubMed] [Google Scholar]43. Лю X, Лю YY, Лю С.Х. и др. Анализ дерева классификации факторов, влияющих на инвалидность, связанную с травмами, вызванной землетрясением в Вэньчуане. J Int Med Res 2014; 42: 487–493. [PubMed] [Google Scholar]44. Виджаярагхаван Р.Автоинжектор для быстрого введения жизненно важных препаратов в экстренных случаях. Оборонная наука J 2012 г.; 62: 307–314. [Google Академия] 45. Гонсалес Л.С., Спенсер Дж.П. Аминогликозиды: практический обзор. Ам Фам Врач 1998 год; 58: 1811–1820. [PubMed] [Google Scholar]46. Виджаярагхаван Р., Селварадж Р., Кришна Мохан С. и др. Гематологические и биохимические изменения в ответ на стресс, вызванный введением животным инъекции амикацина с помощью автоинъектора. Оборонная наука J 2014; 64: 99–105. [Google Академия] 47.Гита Р., Рой А., Сиванесан С. и др. Концепция вероятного автоинъектора биологически опасных агентов. Оборонная наука J 2016; 66: 464–470. [Google Академия] 48. Шила Д., Гита Р.В., Мохан С.К. и др. Концепция разработки автоинжектора бупренорфина для самостоятельного и экстренного введения. Int J Pharm Pharm Sci 2015 г.; 7; 253–257. [Google Академия] 49. Дэвис депутат. Двенадцать причин для рассмотрения бупренорфина в качестве анальгетика первой линии при лечении боли. J Поддержка Онкол 2012 г.; 10: 209–219. [PubMed] [Google Scholar]50.Шила Д., Виджаярагхаван Р., Сиванесан С. Исследование по оценке безопасности буфренорфина, вводимого через автоинъектор, по сравнению с ручной инъекцией с использованием гематологических и биохимических показателей у крыс. Hum Exp Toxicol 2016; 36: 901–909. [PubMed] [Google Scholar]51. Льюис С.Р., Во Х.Т., Фишман М. Интраназальный налоксон и связанные с ним стратегии вмешательства при передозировке опиоидов немедицинским персоналом: обзор. Реабилитация от жестокого обращения 2017; 8: 79–95. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]52.Шифф М., Яффе Дж., Фрейндлих Б. и др. Новая автоинжекторная технология доставки метотрексата подкожно при лечении ревматоидного артрита. Устройства Expert Rev Med 2014; 11: 447–455. [PubMed] [Google Scholar]53. Пихльмайер У, Хойер КУ. Подкожное введение метотрексата с помощью предварительно заполненной шприц-ручки приводит к более высокой относительной биодоступности по сравнению с пероральным введением метотрексата. Clin Exp Ревматол 2014; 32: 563–571. [PubMed] [Google Scholar]54. Худри С., Лебрен А., Моура Б. и др.Оценка пригодности и приемлемости нового автоинъектора, предназначенного для подкожного самостоятельного введения метотрексата при лечении ревматоидного артрита. Ревматол Тер 2017; 4: 183–194. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]55. Кьяраваллоти Н.Д., ДеЛука Дж. Когнитивные нарушения при рассеянном склерозе. Ланцет Нейрол 2008 г.; 7: 1139–1151. [PubMed] [Google Scholar]56. Бёркс Дж. Интерферон-бета1b при рассеянном склерозе. Эксперт преподобный Нейротер 2005 г.; 5: 153–164. [PubMed] [Google Scholar]57.Филлипс Дж.Т., Фокс Э., Грейнджер В. и др. Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности использования одноразового автоинъектора с предварительно наполненным шприцем Avonex® у пациентов с рассеянным склерозом. БМК Нейрол 2011 г.; 11: 126. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]58. Варунок П., Ловитц Э., Биверс К.Л. и др. Оценка фармакокинетики, обработки пользователем и переносимости пегинтерферона альфа-2а (40 кДа), вводимого с помощью одноразового автоинъектора. Пациент предпочитает приверженность 2011 г.; 5: 587–599.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]59. Шах П.Дж., Динсмор В., Оукс Р.А. и др. Инъекционная терапия для лечения эректильной дисфункции: сравнение алпростадила и комбинации вазоактивного интестинального полипептида и мезилата фентоламина. Curr Med Res Мнение 2007 г.; 23: 2577–2583. [PubMed] [Google Scholar] 60. Таубер М., Пайен С., Карто А. и др. Пользовательская пробная версия Easypod, электронного автоинъектора для гормона роста. Энн Эндокринол (Париж) 2008 г.; 69: 511–516. [PubMed] [Google Scholar]61.Доманьска Б., ВанЛунен Б., Петерсон Л. и др. Сравнительное исследование пригодности устройства для автоинъекции цертолизумаба пегола у пациентов с ревматоидным артритом. Экспертное заключение Препарат Делив 2017; 14: 15–22. [PubMed] [Google Scholar]62. Lacour JP, Paul C, Jazayeri S, et al. Введение секукинумаба с помощью автоинъектора поддерживает снижение тяжести бляшечного псориаза в течение 52 недель: результаты рандомизированного контролируемого исследования JUNCTURE. J Eur Acad Dermatol Venereol 2017; 31: 847–856. [PubMed] [Google Scholar]63.Ван Дж. Эффективность и безопасность адалимумаба при внутрисуставной инъекции при умеренном и тяжелом остеоартрите коленного сустава: открытое рандомизированное контролируемое исследование. J Int Med Res 2018; 46: 326–334. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]64. Кивитц А., Олех Э., Борофски М.А. и соавт. Двухлетняя эффективность и безопасность подкожного введения тоцилизумаба в комбинации с противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание, включая эскалацию дозы до еженедельной при ревматоидном артрите. J ревматол 2018; 45: 456–464. [PubMed] [Google Scholar]65.Вермейр С., Д’Эйжер Ф., Накад А. и др. Предпочтение предварительно заполненному шприцу или автоинъекционному устройству для введения голимумаба у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени: рандомизированное перекрестное исследование. Пациент предпочитает приверженность 2018; 12: 1193–1202. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

Усовершенствование автоматического инъектора для самостоятельного введения этанерцепта пациентам с ревматоидным артритом дает эмоциональные и функциональные преимущества

Введение: Этанерцепт эффективен при лечении ревматоидного артрита (РА), и его можно вводить самостоятельно с помощью автоинъектора.Хотя эти устройства в целом хорошо воспринимаются, некоторым пациентам не нравится процесс самостоятельного применения; это было названо причиной прекращения биологического лечения. Альтернативные пути введения (например, инфузия) являются более ресурсоемкими. Цель этого анализа состояла в том, чтобы изучить атрибуты автоматических инъекционных устройств, которые влияют на уверенность пациентов и их способность к самостоятельному введению.

Методы: Были опрошены пациенты с РА (n = 168) и медицинские работники (n = 82) в Бельгии, Германии, Японии, Испании и Великобритании (всего n = 250).Процедуры имитации инъекций проводились с использованием автоинъекционного устройства с добавлением рукава с более широкой резиновой рукояткой. Важность и производительность устройства по атрибутам диапазона были зафиксированы с использованием шкалы Лайкерта (1-7). Тяжесть заболевания определяли с помощью шкалы функции кисти Кохинхина.

Результаты: Наиболее важными атрибутами устройства, по мнению пациентов, были «использование без посторонней помощи», «простота управления», «легкость эксплуатации» и «легкость захвата».Устройство с дополнительной гильзой показало хорошие результаты по этим характеристикам, набрав 6,9 (из 7), 6,8, 6,8 и 6,6 соответственно, без каких-либо различий между странами. Медсестры и врачи сообщали об аналогичных ответах. В качественном отношении пациенты сообщали, что стабильность и хватка обеспечивали чувство контроля и снижали тревогу. Об одинаковой общей «легкости операции» сообщалось у пациентов с легким (n = 89) или среднетяжелым/тяжелым (n = 71) заболеванием (6,4 балла против 6,5 соответственно).

Выводы: Автоинъектор плюс рукав хорошо показали себя в отношении ключевых характеристик даже у пациентов с умеренным/тяжелым РА и пациентов со сниженной силой захвата.Прочный захват повысил уверенность пациента и уменьшил беспокойство, связанное с инъекцией. Это может быть полезно для пациентов, которые беспокоятся о самостоятельном введении, для тех, кто плохо знаком с самостоятельным введением, и потенциально для пациентов со сниженной ловкостью рук в результате запущенного заболевания или болезненного дня.

Ключевые слова: Автоинжектор; Эргономичное устройство; этанерцепт; Ревматоидный артрит.

Подъем болюсного инъектора

28 сентября 2017 г.

Инженеры и ученые усердно работают над тем, чтобы революционизировать способы приема пациентами новых и существующих лекарств.

Многие из разрабатываемых новых лекарств являются «биологическими препаратами», которые, как правило, не подходят для перорального приема (в виде таблеток), поскольку они метаболизируются в печени. Классическим примером широко используемого биологического препарата является инсулин для лечения сахарного диабета.

Поэтому наиболее распространенным способом приема биопрепаратов является инъекция.

Некоторые биологические препараты, особенно моноклональные антитела, требуют введения больших масс. Чтобы ввести большую массу препарата, у нас есть два варианта: увеличить объем инъекции или увеличить концентрацию препарата в препарате.

Проблемы с увеличением объема впрыска

Для введения большого объема требуется:

  • Высокая скорость потока, что может быть болезненным и неприглядным; или
  • Длительная инъекция, из-за которой может быть неудобно и трудно удерживать положение инъектора.

Кроме того, многие устройства для инъекций ограничены объемом 1 мл, потому что:

  • Исторически сложилось так, что многие автоинъекторы были основаны на 1 мл BD Hypak; и
  • Очень дорого переоборудовать линии асептического наполнения, предназначенные для шприцев объемом 1 мл.

Проблемы с повышением концентрации препарата

Увеличение концентрации лекарственного средства в жидкости увеличивает вязкость препарата, которая не может стать слишком большой, потому что:

  • Пациенты требуют все более и более тонких игл, что сильно увеличивает сопротивление потоку и увеличивает продолжительность инъекции до неприемлемых периодов для вязких препаратов;
  • Инъекционные устройства, как правило, содержат стеклянный шприц, который ломается, если для введения препарата через иглу применяется слишком большое усилие; и
  • Многие лекарства, особенно основанные на белках, агрегируют (слипаются) выше определенной концентрации.

Автоинжекторы без стеклянных шприцев

Существуют различные технологии автоинжекторов, которые не содержат стеклянный шприц, например:

  • Ассортимент Crystal Zenith от West Pharmaceutical Services; и
  • Овальный медицинский автоинжектор.

Эти автоинъекторы могут вводить вязкие препараты, но их объем впрыска по-прежнему ограничен из-за дискомфорта при быстром введении больших объемов и сложности удержания автоинъектора в неподвижном состоянии в течение достаточно долгого времени.

Инъектор болюса

Раствор может представлять собой устройство для инъекций другого класса: болюсный инъектор (иногда называемый «накладной насос», хотя этот термин также используется для амбулаторных инфузионных насосов).

Инжектор для болюса можно описать как устройство с производительностью и использованием между современными автоинъекторами и инфузионными насосами:

  • Инъектор болюса обычно прикрепляют к телу пациента на срок от нескольких десятков секунд до нескольких часов, в отличие от автоинъектора, который держат в руке.Таким образом, болюсный инъектор может вводить больший объем, чем автоинъектор, поскольку его не нужно вручную удерживать в нужном положении во время инъекции, и он может содержать больший резервуар для лекарственного средства. Кроме того, отказ от использования стеклянных шприцев может позволить введение более вязких препаратов.
  • Инъектор болюса обычно предназначен для быстрой доставки полезной нагрузки, в отличие от инфузионного насоса, в котором продолжительность доставки является ключевым параметром терапии (например, постоянная, низкая скорость потока, базальная доза инсулина 24 часа в сутки).Инъектор болюса прикрепляется к пациенту только на несколько минут или часов, когда он вводит свою дозу.

Пример болюсных инъекторов

В разработке слишком много болюсных инъекторов, чтобы перечислить их здесь, но вот некоторые примеры:

Компания BD разрабатывает болюсный инъектор Libertas, построенный на основе предварительно заполненного шприца BD Neopak.

BD Либертас

Компания

West выпустила инжектор Smart Dose для препарата Amgen Repatha. В основе устройства лежит пластиковый картридж Crystal Zenith.

Западная смарт-доза

Enable Injections усердно работает над своим одноименным устройством, в котором используется другой подход к предварительно заполненным устройствам, описанным выше: лекарство подается в отдельном флаконе или шприце, затем насос для наполнения наполняет инъектор лекарственным составом незадолго до прикрепления инъектора к тело. Это означает, что устройство позволяет избежать некоторых нормативных препятствий, связанных с подтверждением стабильности лекарственного средства в течение многих месяцев перед использованием.

Включить инъекции

SteadyMed разрабатывает платформу «PatchPump», в которой используется расширяющаяся батарея для извлечения лекарства из гибкого контейнера для основного лекарства.

SteadyMed PatchPump (R)

Sensile Medical предлагает помпы различных форматов, основанные на основной технологии микронасосов.

Sensile SenseTrial

Ypsomed продвигает свою концепцию YpsoDose, основанную на предварительно заполненных стеклянных картриджах объемом 5 мл или 10 мл.

Ипсомед YpsoDose

Компания Bespak создала прототип болюсного инъектора с газовым приводом HFA под названием Lapas.

Беспак Лапас

В разработке находится множество других устройств, таких как непрерывные подкожные инфузоры NeuroDerm.Другие были законсервированы, отменены или иным образом отошли на второй план, например устройство для однократной инъекции Roche (ранее MyDose), NuPrivo от Ratio Drug Delivery и Precision Therapy от Unilife.

Если ваша организация разрабатывает болюсный инъектор и у вас есть рекомендации по улучшению приведенного выше списка, свяжитесь с нами.

Проблемы с новыми болюсными инъекторами

Во многих конструкциях болюсных инъекторов используется новая первичная упаковка, и фармацевтические компании очень не хотят рисковать запуском своих лекарств на новых материалах и конструкциях.Разработчики устройств пытаются снизить риск, используя материалы, которые раньше использовались с лекарствами.

Вторая проблема заключается в том, что новые контейнеры для первичных лекарственных средств, скорее всего, будут несовместимы с линиями асептического розлива фармацевтических компаний, которые чрезвычайно дороги и требуют много времени для создания и проверки.

Кроме того, некоторые болюсные инъекторы имеют расширенные функции, такие как автоматическое введение иглы и электронное управление, которые усложняют разработку.

Наконец, новые устройства должны соответствовать новым нормативным требованиям к удобству использования (человеческий фактор).

Будущее

Производители устройств для доставки лекарств упорно работают над определением требований и методов испытаний для приемлемых болюсных инъекторов, которые, вероятно, станут частью 6 стандарта ISO 11608.

Мы ожидаем, что болюсные инъекторы станут привычной частью пространства устройств для доставки лекарств и что они смогут обеспечить новые захватывающие методы лечения, такие как регенеративная медицина.

Если вы хотите узнать больше о болюсных инъекторах или вам необходимо приобрести или разработать их, свяжитесь с нами. Springboard разрабатывает технологии инъекций и проводит поиск технологий, закупку технологий, комплексную проверку и инженерные проекты по удобству использования для наших клиентов.

Полное раскрытие информации: автор работал над многочисленными разработками устройств для инъекций для фармацевтических компаний и производителей устройств, и его попросили присутствовать на собраниях по составлению проекта «ISO 11608-6 Инъекционные системы на основе игл для медицинского использования. Требования и методы испытаний». Часть 6: Болюсные инъекторы.

Первоначально это сообщение было опубликовано 19 сентября 2013 г. и с тех пор обновлялось.

Крючковые автоинъекторы адреналина у детей: четыре клинических случая с тремя различными предлагаемыми механизмами | Аллергия, астма и клиническая иммунология. Частота случайных инъекций, в основном с использованием устройств EpiPen, наиболее часто используемых на рынке, вводимых в большой палец, оценивается в 1 случай на 50 000 единиц EpiPen [5], и до 16% врачей, прочитавших инструкции на автоинжектор использовал тренажер EpiPen

® таким образом, чтобы сделать себе инъекцию в большой палец [6].За 14 лет исследований в Центры контроля отравлений США поступило более 15 000 непреднамеренных инъекций EpiPen [7]. Из 105 непреднамеренных инъекций от EAI, зарегистрированных в Системе отчетности о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов [7], более одной трети лиц, которым вводили инъекции, были медицинскими работниками.

Рваные раны и повреждения от игл для автоматического введения адреналина менее распространены, но представляют риск. Браун и др. сообщили о 25 случаях рваной раны, связанной с эпипеном, и повреждениях застрявшей иглой [4], в том числе 20 с рваными ранами бедра, медсестра с рваной раной пальца и четыре ребенка с застрявшими иглами.Средний возраст травмированных детей составил 3 года. В число операторов входили родители, педагоги и ребенок, а также медицинские работники. Авторы предположили, что 10-секундное удержание EpiPen, возможно, способствовало этим травмам и может быть чрезмерным, учитывая доказательства того, что EpiPen доставляет адреналин менее чем за 3 с [8, 9]. Впоследствии время выдержки для EpiPen было сокращено до 3 с в Соединенных Штатах. В других странах время удержания варьируется от 3 с (Англия и Австралия), нескольких секунд (Канада), 5 с (Швеция) до 10 с (многие страны Европы, Африки и Азии).

Браун и Туури сообщили о еще одном случае рваной раны и предоставили рекомендации для медицинских работников о том, как информировать семьи о надлежащем удерживании детей во время инъекции [10]. В Соединенных Штатах информация для пациентов теперь включает инструкции «надежно удерживать ногу ребенка на месте и ограничивать движения до и во время инъекции» (accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/019430s067lbl.pdf), хотя эти простые инструкции может не передать степень сдерживания, необходимую для предотвращения этих травм у агрессивного ребенка.

В то время как погнутые иглы часто встречаются в связи с рваными ранами ног, крючковатые иглы являются менее частым осложнением при использовании EpiPen. Ранее сообщалось о двух из текущих случаев использования EpiPens с крючками [4], однако причина и лечение крючковидных игл EAI нигде не обсуждались. Мы предлагаем три объяснения загнутых игл EpiPen, наблюдаемых в этом исследовании. Во-первых, игла может попасть в твердую структуру, такую ​​как кость, во время инъекции и изогнуться, а не проникнуть дальше.Это может объяснить первые 2 описанных здесь случая, когда EpiPen вводили в область с коротким расстоянием между кожей и костью. Подобным образом зацепление такого типа могло бы произойти, если бы игла попала в очень тугой шов одежды, хотя нам неизвестны какие-либо сообщения об этом. Маловероятно, что обычная пленка определит место удара, поэтому рентгеновские снимки кости вряд ли подтвердят это предлагаемое объяснение. В инструкциях указано, что пользователи должны избегать инъекций при закрытии швов [11].Во-вторых, игла может погнуться, если пациент пошевелится во время инъекции. В большинстве случаев движения пациента приводят к изгибу игл по одной прямой или по простой кривой, а не по истинному крючку [4]. Однако мы описываем один случай, когда кончик изогнутой иглы появился и вел себя «как крючок». В-третьих, наш опыт тестирования многих устройств EpiPen показывает, что иглы EpiPen часто выходят из устройства не идеально ровно. Если они достаточно смещены от центра, чтобы попасть в держатель картриджа, это может привести к зацеплению иглы перед инъекцией.

В представленном четвертом случае наиболее вероятно, что игла зацепилась перед инъекцией. Игла проткнула сторону, а не центр резинового колпачка иглы, а затем, похоже, коснулась белого держателя, в котором находятся картридж и пробка, и треснула. Затем, похоже, треснул оранжевый кожух, который обычно покрывает иглу при извлечении из тела. Эти два контакта, по-видимому, зацепили иглу, которая, вероятно, таким образом вошла в пациента.После этого крючковатую иглу было трудно удалить.

В прошлом эргономика EpiPen вызывала некоторые опасения [12]. Часто сообщалось о перевернутом использовании устройств EpiPen, что приводило к инъекциям в большой палец, а также к неудачному введению лекарств. Субоптимальный эргономичный дизайн был назван причиной примерно половины случаев более чем 100 непреднамеренных инъекций, когда люди пытались сделать себе инъекцию или сделать инъекцию другому человеку с аллергической реакцией [10].

Некоторые предложенные изменения в применении EpiPen могут повысить его безопасность [4, 13].

Трудно определить, какую роль играет изгиб иглы в возникновении рваных повреждений у детей в других случаях, но в двух наших случаях рваных ран не было замечено, а место введения иглы зажило хорошо. Согнутые иглы не закрыты пластиковым корпусом, что может привести к травмам детей и медработников. В то время как минимизация времени введения иглы могла бы предотвратить некоторые рваные раны, описанные ранее [4], трудно предсказать, предотвратило ли бы это травму в случаях, которые мы здесь представляем.

Крючковатая игла в этом исследовании наблюдалась только при использовании устройств EpiPen. Это может отражать распространенность устройств в сообществе. Два других EAI доступны в Соединенных Штатах: Auvi-Q (kaléo, Ричмонд, Вирджиния) и дженерик Adrenaclick (Amneal Pharmaceuticals, Бриджуотер, Нью-Джерси). В этих устройствах шприц не прижимает резиновую пробку к держателю картриджа во время выстрела.

Автор: alexxlab

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.